Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.09.2002 № 291-22/151

(с изм. от 18.10.2002)

«О проведении сертификации лекарственных средств в упаковках для стационаров»

Департамент Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с письмами Минздрава России № 2510/12343-01-32 от 6 декабря 2001 года и № 2510/11143-01-32 от 31 октября 2001 года при проведении сертификации препаратов в упаковках для стационаров, в том числе темпалгина, циннаризина и индометацина необходимо руководствоваться следующими условиями.

В случаях, когда в нормативной документации есть указание «для реализации в стационарах», продукция сертифицируется только для реализации в лечебно-профилактических учреждениях, о чем должна быть сделана запись в сертификате. Если такого указания нет, то реализация препарата возможна только во вторичной упаковке без разделения на блистеры. При этом в сертификате должно быть указано общее количество таблеток во вторичной (групповой) упаковке.

Руководитель Департамента В. Е. Акимочкин

---