Письмо Минздрава РФ от 06.12.2001 № 2510/12343-01-32

«Об упаковке лекарственных средств»

Министерство здравоохранения Российской Федерации во изменение письма от 31.10.01 № 2510/11143-01-32, сообщает, что вопрос о разрешении выпуска и внесения в нормативную документацию (ФСП) упаковки лекарственных средств без индивидуальной пачки может быть рассмотрен при соблюдении следующих критериев:

1. лекарственные средства должны поступать в обращение с инструкцией по медицинскому применению;

2. лекарственные средства должны относиться к группе препаратов безрецептурного отпуска;

3. отпускная цена препарата в первичной упаковке не должна превышать 0,1 минимального размера оплаты труда;

4. препараты не должны требовать специальных условий хранения;

5. групповая упаковка должна обеспечивать сохранность лекарственных средств при транспортировке.

Первичные упаковки лекарственных средств, предназначенных для применения в условиях клиники под наблюдением медицинского персонала, могут быть помещены в групповую тару с вложением соответствующего количества инструкций по медицинскому применению.

Для консультаций по вопросам упаковки лекарственных средств обращаться в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.

---