Письмо Минздрава РФ от 31.10.2001 № 2510/11143-01-32

(с изм. от 06.12.2001)

«Об упаковке лекарственных средств»

Федеральный закон «О лекарственных средствах», ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в первичной и вторичной упаковках, которые должны обеспечивать защиту лекарственного средства от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества лекарственного средства в течение установленного срока годности, а также с инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.

Учитывая изложенное, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует, что письмо Минздрава России от 05.01.2001 № 2510/153-01-27 «Об упаковке лекарственных средств» утрачивает силу с 01.01.2002.

С 1 января 2002 года поступление в обращение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.

Заместитель Министра

---