Статья 2Письмо Минздрава РФ от 15.12.2002 № 2510/12488-02-31

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

• разрабатывает методические документы в области осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, в том числе при проведении инспекционных проверок и выборочного контроля качества сертифицированных лекарственных средств, прибывших по месту назначения. Осуществляет методическое руководство по всем вопросам, связанным с проведением государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами;
• устанавливает порядок и условия проведения государственного контроля в рамках инспекционных проверок за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения и их выборочного контроля по показателям «описание», «упаковка», «маркировка» и иным методам контроля;
• осуществляет контроль за соблюдением порядка проведения государственного контроля в рамках инспекционных проверок за сертифицированными лекарственными средствами и их выборочного контроля территориальными центрами контроля качества субъектов Российской Федерации.