Статья 1Письмо Минздрава РФ от 15.12.2002 № 2510/12488-02-31

ПИСЬМО

Во исполнение статьи 9 п. 4 Федерального Закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание примерное соглашение о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения.

Для более эффективного решения поставленных задач просим в максимально короткие сроки рассмотреть данное соглашение с привлечением руководителей органов контроля качества субъектов Российской Федерации.

«»_______ 2002 г.	г. ____________.

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении государственного контроля, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении в субъекты Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице министра Ю.Л. Шевченко с одной стороны и органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации _____________________________ в лице руководителя _______________________ с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральным законом № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» ст. 9 и № 119-ФЗ «О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации», заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по проведению государственного контроля в рамках инспекционных проверок за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения. Данный государственный контроль включает в себя выборочную проверку качества сертифицированных лекарственных средств по показателям «описание», «упаковка», «маркировка» и иных методов контроля, осуществляемых в порядке и на условиях, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации при проведении инспекционных проверок.

Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается территориальный центр контроля качества, аккредитованный Министерством здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке. Назначение на должность и освобождение от должности директора (руководителя) территориального центра контроля качества согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации.