Письмо Минздрава России от 04.02.2022 № 25-6/И/2-1599
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 04.02.2022 N 25-6/И/2-1599. 25-6/И/2-1599. 04.02.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-25-6i2-1599
<О продлении сроков годности иммунобиологических лекарственных препаратов, применяемых для профилактики коронавирусной инфекции>
ПИСЬМО
от 4 февраля 2022 г. № 25-6/И/2-1599
Министерство здравоохранения Российской Федерации, в дополнение к письмам от 19.01.2022 № 25-0/И/2-621, от 27.01.2022 № 25-6/И/2-1091, сообщает.
Решением Минздрава России от 30 декабря 2021 г. утверждено следующее увеличение сроков годности для лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»:
- производственная площадка АО «ГЕНЕРИУМ», флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата — с 6 до 9 месяцев;
- производственная площадка ЗАО «БИОКАД», флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата — с 6 до 12 месяцев;
- производственная площадка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» ампулы по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы), замороженная форма с 6 до 9 месяцев, жидкая форма — с 2 до 6 месяцев.
Также Минздравом России 25.01.2022 утверждено изменение срока годности для следующей производственной площадки:
Дополнительно информируем, что Минздравом России 31.01.2022 утверждено внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»:
- производственная площадка ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) — замороженный препарат с 6 до 12 месяцев;
- производственная площадка ЗАО «БИОКАД» — замороженный препарат с 6 до 12 месяцев;
- производственная площадка АО «ГЕНЕРИУМ» — замороженный препарат с 6 до 9 месяцев;
- производственная площадка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» — замороженный препарат с 6 до 9 месяцев;
- производственная площадка ООО «БиоИнтегратор» — жидкий препарат с 2 до 6 месяцев.
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России по состоянию на 01.02.2022 подготовлен дополнительный перечень серий иммунобиологических лекарственных препаратов (Приложение № 1), согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается.
Также сообщаем, что Минздравом России 10.12.2021 утверждено внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», держатель (владелец) регистрационного удостоверения ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора:
- производственная площадка ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора — с 6 до 10 месяцев;
- производственная площадка ООО «ГЕРОФАРМ» — с 6 до 9 месяцев;
- производственная площадка АО «Вектор-БиАльгам» — с 6 до 9 месяцев (ампулы), шприц стеклянный (6 месяцев, без изменений).
ООО «ГЕРОФАРМ» по состоянию на 28.01.2022 был подготовлен соответствующий перечень серий лекарственных препаратов (Приложение № 2), согласованный с Росздравнадзором, срок годности которых продлевается.
В федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в настоящее время вносятся сведения о вновь установленных сроках годности серий иммунобиологических лекарственных препаратов.
При получении дополнительной информации от держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на иммунобиологические лекарственные препараты, указанный перечень может быть актуализирован.
Дополнительно информируем о необходимости приоритезации применения вакцин с учетом более раннего истечения срока годности.
Приложение № 1
к письму Минздрава России
от 4 февраля 2022 г. № 25-6/И/2-1599
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ВАКЦИНЫ ГАМ-КОВИД-ВАК КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ ВИРУСОМ SARS-COV-2
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ВАКЦИНЫ СПУТНИК ЛАЙТ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ ВИРУСОМ SARS-COV-2
ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ВАКЦИНЫ «ЭПИВАККОРОНА ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ ПЕПТИДНЫХ
АНТИГЕНОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19»