Скачать PDF

Письмо Минздрава России от 27.01.2022 № 25-6/И/2-1091

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 25-6/И/2-1091 от 27.01.2022Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 27.01.2022 N 25-6/И/2-1091. 25-6/И/2-1091. 27.01.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-25-6i2-1091

<О дополнении к письму Минздрава России от 19.01.2022 № 25-0/И/2-621 «Об обращении иммунобиологических лекарственных препаратов, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции»>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 27 января 2022 г. № 25-6/И/2-1091

Министерство здравоохранения Российской Федерации, в дополнение к письму от 19.01.2022 № 25-0/И/2-621, сообщает.

Решением Минздрава России от 30 декабря 2021 г. утверждено следующее увеличение сроков годности для лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», держатель (владелец) регистрационного удостоверения ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России:

  • производственная площадка АО «ГЕНЕРИУМ», флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата — с 6 до 9 месяцев;
  • производственная площадка ЗАО «БИОКАД», флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата — с 6 до 12 месяцев;
  • производственная площадка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» ампулы по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы), замороженная форма с 6 до 9 месяцев, жидкая форма — с 2 до 6 месяцев.

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России подготовлен дополнительный перечень серий иммунобиологических лекарственных препаратов (Приложение № 1), согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается.

Также сообщаем, что Минздравом России 10.12.2021 утверждено внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», держатель (владелец) регистрационного удостоверения ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора подготовлен соответствующий перечень серий лекарственных препаратов (Приложение № 2), также согласованный с Росздравнадзором, срок годности которых продлевается.

При получении дополнительной информации от держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на иммунобиологические лекарственные препараты, указанные перечни могут быть актуализированы.

В федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в настоящее время вносятся сведения о вновь установленных сроках годности указанных серий иммунобиологических лекарственных препаратов.

Дополнительно информируем о необходимости приоритезации применения вакцин с учетом более раннего истечения срока годности.

Заместитель Министра
С. В. Глаголев

Приложение № 1
к письму Минздрава России
от 27 января 2022 г. № 25-6/И/2-1091

ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ВАКЦИНЫ ГАМ-КОВИД-ВАК КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ,
ВЫЗЫВАЕМОЙ ВИРУСОМ SARS-COV-2

GTIN№ серииПроизводитель, форма выпускаСрок годностиВновь установленный срок годности
04602379002102II-170821филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Флакон 0,5 мл/1 шт. в уп.		28.02.202231.08.2022
II-22082128.02.202231.08.2022
04601808014525I-580821ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Ампулы 1 мл/5 шт. в уп.		28.02.202231.05.2022
18721G2F230.04.202231.07.2022
113121G3F231.05.202231.08.2022
113621G4F231.05.202231.08.2022
114321G3F231.05.202231.08.2022
114721G3F231.05.202231.08.2022
115521G1F231.05.202231.08.2022
115621G2F231.05.202231.08.2022
116321G2F231.05.202231.08.2022
116621G1F231.05.202231.08.2022
116921G2F231.05.202231.08.2022
117221G1F231.05.202231.08.2022
117321G2F231.05.202231.08.2022
117421G1F230.06.202230.09.2022
117521G2F230.06.202230.09.2022
117921G2F230.06.202230.09.2022
118021G1F230.06.202230.09.2022
118121G2F230.06.202230.09.2022
118221G1F230.06.202230.09.2022
118621G2F230.06.202230.09.2022
0460180801453226221G3F230.04.202231.07.2022
29421G1F230.04.202231.07.2022
212421G3F231.05.202231.08.2022
213821G1F231.05.202231.08.2022
214021G4F231.05.202231.08.2022
214621G1F231.05.202231.08.2022
214821G2F231.05.202231.08.2022
214921G1F231.05.202231.08.2022
215021G1F231.05.202231.08.2022
215221G2F231.05.202231.08.2022
215321G1F231.05.202231.08.2022
215421G2F231.05.202231.08.2022
215721G1F231.05.202231.08.2022
215821G2F231.05.202231.08.2022
216121G1F231.05.202231.08.2022
217621G1F230.06.202230.09.2022
217721G2F230.06.202230.09.2022
217821G1F230.06.202230.09.2022
218321G2F230.06.202230.09.2022
218421G1F230.06.202230.09.2022
218521G2F230.06.202230.09.2022
04660007930623ZH00221АО «ГЕНЕРИУМ»
Флакон 3,0 мл/1 шт. в уп.		28.02.202231.05.2022
ZH0072130.04.202231.07.2022
ZH0082130.04.202231.07.2022
ZH0092130.04.202231.07.2022
ZH0102130.04.202231.07.2022
04660007930616ZM0072130.04.202231.07.2022
ZM0082130.04.202231.07.2022
ZM0092130.04.202231.07.2022
ZM0102130.04.202231.07.2022
04607028398438487380821ЗАО «БИОКАД»
Флакон 3,0 мл/1 шт. в уп.		28.02.202231.08.2022
48739092131.03.202230.09.2022
48741092131.03.202230.09.2022
48742092131.03.202230.09.2022
48743092131.03.202230.09.2022
48744102130.04.202231.10.2022
48745112131.05.202230.11.2022
0460702839842148623102130.04.202231.10.2022

Приложение № 2
к письму Минздрава России
от 27 января 2022 г. № 25-6/И/2-1091

ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ВАКЦИНЫ ЭПИВАККОРОНА ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ ПЕПТИДНЫХ
АНТИГЕНОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19

Номер серииGTINСрок годности
первоначально установленныйожидаемый
K45-08.210460228000274120.02.202220.06.2022
K46-08.210460228000274121.02.202221.06.2022
K47-08.210460228000274124.02.202224.06.2022
K48-08.210460228000274125.02.202225.06.2022
K49-09.210460228000274102.03.202202.07.2022
K50-09.210460228000274103.03.202203.07.2022
K51-09.210460228000274107.03.202207.07.2022
K52-09.210460228000274109.03.202209.07.2022
K53-09.210460228000274116.03.202216.07.2022
K54-09.210460228000274117.03.202217.07.2022
K55-09.210460228000274121.03.202221.07.2022
K56-09.210460228000274122.03.202222.07.2022
K57-10.210460228000274101.04.202201.08.2022
K58-10.210460228000274105.04.202205.08.2022
K59-10.210460228000274106.04.202206.08.2022
K60-10.210460228000274107.04.202207.08.2022
K61-10.210460228000274115.04.202215.08.2022
K62-10.210460228000274119.04.202219.08.2022
K63-10.210460228000274120.04.202220.08.2022
K64-10.210460228000274122.04.202222.08.2022
K65-10.210460228000274129.04.202229.08.2022
K66-10.210460228000274130.04.202230.08.2022
K67-11.210460228000274102.05.202202.09.2022
K68-11.210460228000274103.05.202203.09.2022
Номер серииGTINСрок годности
первоначально установленныйожидаемый
B41-07.210460228000275814.01.202214.04.2022
B42-07.210460228000275817.01.202217.04.2022
B43-07.210460228000275820.01.202220.04.2022
B44-07.210460228000275823.01.202223.04.2022
B45-07.210460228000275830.01.202230.04.2022
B46-08.210460228000275804.02.202204.05.2022
B47-08.210460228000275806.02.202206.05.2022
B48-08.210460228000275810.02.202210.05.2022
B49-08.210460228000275813.02.202213.05.2022
B50-08.210460228000275817.02.202217.05.2022
B51-08.210460228000275820.02.202220.05.2022
B52-08.210460228000275824.02.202224.05.2022
B53-08.210460228000275827.02.202227.05.2022
B54-08.210460228000275828.02.202231.05.2022
B55-09.210460228000275803.03.202203.06.2022
B56-09.210460228000275808.03.202208.06.2022
B57-09.210460228000275810.03.202210.06.2022
B58-09.210460228000275815.03.202215.06.2022
B59-09.210460228000275817.03.202217.06.2022
B60-09.210460228000275822.03.202222.06.2022
B61-09.210460228000275824.03.202224.06.2022
B62-09.210460228000275829.03.202229.06.2022
B63-10.210460228000275801.04.202201.07.2022
B64-10.210460228000275806.04.202206.07.2022
B65-10.210460228000275808.04.202208.07.2022
B66-10.210460228000275813.04.202213.07.2022
B67-10.210460228000275815.04.202215.07.2022
B68-10.210460228000275820.04.202220.07.2022
B69-10.210460228000275822.04.202222.07.2022
B70-10.210460228000275825.04.202225.07.2022
B71-10.210460228000275828.04.202228.07.2022
B72-11.210460228000275812.05.202212.08.2022
B73-11.210460228000275817.05.202217.08.2022
B74-11.210460228000275819.05.202219.08.2022
B75-11.210460228000275823.05.202223.08.2022
B76-12.210460228000275808.06.202208.09.2022
B77-12.210460228000275810.06.202210.09.2022