Письмо Росздравнадзора от 24.04.2012 № 04И-301/12

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 апреля 2012 г. № 04И-301/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК „Альфа Гранд“ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата „Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50“ серий 1770711, 2120811, 370211, 1070511, 1350611 производства ОАО „Луганский химико-фармацевтический завод“, Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Описание“. О выявлении партий указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.02.2012 № 02И-84/12; от 26.03.2012 № 04И-207/12.»

Росздравнадзор предлагает ООО «МФК „Альфа Гранд“ предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---