Письмо Росздравнадзора от 15.12.2011 № 04И-1299/11
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1299/11. 04И-1299/11. 15.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-129911
(ред. от 21.12.2011)
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2011 г. № 04И-1299/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (ампулы) № 5» серий 020810, 031010 производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс „Цитомед“ в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: „Описание“, „Цветность“. О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.11.2011 № 02И-1162/11, от 06.12.2011 № 04И-1256/11.»
(в ред. письма Росздравнадзора от 21.12.2011 № 04И-1338/11)
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс „Цитомед“ предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.