Письмо Росздравнадзора от 30.09.2016 № 02И-1897/16

«О лекарственном средстве „Герцептин(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 сентября 2016 г. № 02И-1897/16

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «ГЕРЦЕПТИН(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) информации доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что признаки фальсификации, касающиеся инструкции по медицинскому применению (письма Росздравнадзора: от 19.12.2013 № 16И-1542/13, от 29.04.2014 № 01И-611/14, от 29.04.2014 № 01И-612/14), относятся только к сериям лекарственного средства "\text{Герцептин}^{®}", выпущенным в период действия нормативной документации П N012038/01-291211, изм. № 1 от 18.09.2012.

Обращаем внимание, что к иным сериям данного лекарственного средства вышеуказанные признаки фальсификации не применимы.

---