Письмо Росздравнадзора от 02.08.2019 № 02И-1884/19

«Об отмене действия информационных писем от 15.01.2019 № 01И-94/19 от 31.08.2018 № 02И-2120/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене действия информационного письма от 15.01.2019 № 01И-94/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.08.2018 № 02И-2120/18 и недоброкачественном медицинском изделии» и информационного письма от 31.08.2018 № 02И-2120/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» в отношении медицинского изделия «Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 28.12.2015 № ФСР 2011/11565, срок действия не ограничен, произведенного с момента опубликования настоящего письма.

---