Письмо Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1124/17

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 мая 2017 г. № 02И-1124/17

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 18.04.2017 № 01И-914/17 «О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с технической ошибкой просит считать верным следующую редакцию.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 „Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий“, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий“, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/ГЗ-17-070Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:»

«Отсасыватель хирургический электрический „Armed“: 7 E-D», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.».

Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567, приказ Росздравнадзора от 05.05.2017 № 4399 (о внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567).

---