Письмо Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 апреля 2017 г. № 01И-914/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/ГЗ-17-070Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Отсасыватель хирургический электрический „Armed“: 7 E-D», год выпуска 2016, производства «Джигансу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд. (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02041 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567.

---