Письмо Росздравнадзора от 22.03.2017 № 01И-704/17

«В дополнение к письмам Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 и от 27.07.2016 № 01И-1462/16»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 марта 2017 г. № 01И-704/17

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМАМ РОСЗДРАВНАДЗОРА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письмам Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 и от 27.07.2016 № 01И-1462/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, произведенных после 30.01.2017:

• «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А150“ по ТУ 9451-001-97094752-2010»;
• «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А310“ по ТУ 9451-001-97094752-2010».

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

---