Письмо Росздравнадзора от 27.07.2016 № 01И-1462/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2016 N 01И-1462/16. 01И-1462/16. 27.07.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146216
«В дополнение к письму Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 июля 2016 г. № 01И-1462/16
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 15.06.2016 № 01И-1154/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 сообщает о допуске к обращению медицинского изделия «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А“ („Tion A“) по ТУ 9451-001-41364524-2014», в том числе вариантов исполнения: «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А150“, „Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А310“, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4298 от 24.06.2016, производства ООО „Аэросервис“, Россия, произведенных после 24.06.2016.»
Одновременно информируем, что на территории Российской Федерации не допускается обращение медицинских изделий: «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А150“ и „Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А310“ по ТУ 9451-001-97094752-2010, а также „Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А150“ и „Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А310“ по ТУ 9451-001-41364524-2014, произведенных до 24.06.2016.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий, медицинским организациям провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
1. руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию медицинских изделий «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А150“, „Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион А310“ (не приводится).»