Письмо Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1154/16. 01И-1154/16. 15.06.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115416
«Взамен письма Росздравнадзора от 02.06.2016 № 01И-1094/16»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 июня 2016 г. № 01И-1154/16
ВЗАМЕН ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 02.06.2016 № 01И-1094/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения взамен письма Росздравнадзора от 02.06.2016 № 01И-1094/16 сообщает, что на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Россия, представляющих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион“ A150»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион“ A310».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в нормативном документе ТУ 9451-001-97094752-2010 вариантов исполнения с производительностью 150 и 310 м3/ч на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха „Тион“ по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: „ТИОН-A“ и „ТИОН-B“, производства ООО „Аэросервис“, 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14.»
Письмо Росздравнадзора от 02.06.2016 № 01И-1094/16 следует считать утратившим силу.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).