Письмо Росздравнадзора от 30.01.2007 № 01И-69/07
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-69/07. 01И-69/07. 30.01.2007. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6907
«О сокращении объема испытаний лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 30 января 2007 г. № 01И-69/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 29.12.2006 № 01И-999/06 сообщает перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества.
Одновременно информируем, что подпункт 13 в пункте 1 приложения к письму Росздравнадзора от 29.12.2006 № 01И-997/06 следует читать в следующей редакции: «13. ЗАО „ИНФАМЕД“, Московская область».
к письму Росздравнадзора от 30 января 2007 г. № 01И-69/07
| № п/п | Наименование организации-производителя | Показатели | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | ЗАО «Новартис Фарма», представляющее Компанию Новартис Фарма АГ, Швейцария (производственная площадка Эксельвижн, Франция) | Три показателя «Описание», «Упаковка», «Маркировка» | |
| 2 | Компания «Хемофарм концерн А.Д.» (Сербия и Черногория) | Три показателя «Описание», «Упаковка», «Маркировка» | |
| 3 | Компания «Хемофарм концерн А.Д.» (Сербия и Черногория) | Три показателя «Описание», «Упаковка», «Маркировка» | |
| 4 | Компания «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия (производственная площадка «Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) | Три показателя «Описание», «Упаковка», «Маркировка» | |
| 5 | Компания «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария (производственная площадка «Шварц Фарма Мануфектуринг Инк.», США) | Три показателя «Описание», «Упаковка», «Маркировка» с контролем по всем показателям качества нормативной документации одной серии каждой дозировки препарата в год в ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора | Распространяется на препарат «Тарцева, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг» |
Федеральной службы
Р. У. Хабриев