Информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2006 № 01И-997/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 01И-997/06 от 29.12.2006Действующий акт

Актуально на 10.11.2026.

Как цитировать: Информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2006 N 01И-997/06. 01И-997/06. 29.12.2006. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99706

(ред. от 30.01.2007)

«О сокращении объема испытаний лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 29 декабря 2006 г. № 01И-997/06

О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 декабря 2006 г. № 01И-997/06

1. До трех показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» следующим организациям:

1.1 Отечественным предприятиям-производителям:

1. ОАО «ХФЗ „АКРИХИН“, Московская обл.;»

2. ООО «АБОЛмед», Московская обл.; г. Новосибирск;

3. ЗАО «Биофарма», Московская область;

4. ЗАО «МФПДК „БИОТЭК“;»

5. ЗАО «Брынцалов А», г. Москва;

6. ОАО «Биосинтез», г. Пенза;

7. ООО «Возрождение и развитие», г. Воронеж;

8. ОАО «Верофарм», филиалы:

ОАО «Верофарм» в г. Воронеже;
ОАО «Верофарм» в г. Белгороде;
ОАО «Верофарм», Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

9. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

10. ООО «ГЕМАТЕК», г. Тверь;

11. ООО «Доктор-Н», г. Москва;

12. ЗАО «Зио-Здоровье», Московская обл.;

13. ЗАО «ИНФАМЕД», Московская область;

(пп. 13 в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2007 № 01И-69/07)

14. ФГУП «Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов», г. Казань;

15. ОАО «Красногорсклексредства», Московская обл.;

16. ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»;

17. ООО «КРКА-РУС», Московская область;

18. ООО «ЛЭНС-Фарм», филиалы:

ООО «ЛЭНС-Фарм», г. Белгород;
ООО «ЛЭНС-Фарм», Владимирская обл.;

19. ЗАО «Макиз-Фарма», г. Москва;

20. ООО «НПФ „Материа Медика Холдинг“, г. Москва;»

21. ОАО «Марбиофарм», г. Йошкар-Ола;

22. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск;

23. ОАО «НИЖФАРМ», г. Нижний Новгород;

24. ЗАО ФП «Оболенское», Московская обл.;

25. ОАО НПФ «Перфторан», г. Пущино Московской области;

26. ООО НТФФ «Полисан», г. Санкт-Петербург;

27. ФГУ «РКНПК Росздрава» — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, г. Москва;

28. ЗАО «Рестер», г. Ижевск;

29. ООО «Росбио», г. Санкт-Петербург;

30. ЗАО «Скопинский Фармацевтический Завод», Рязанская обл.;

31. ОАО «Синтез», г. Курган;

32. ООО «ТАЛИОН-А», г. Москва;

33. ОАО «Татхимфармпрепараты», г. Казань;

34. ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург;

35. ОАО «Фармстандарт-Октябрь»;

36. ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;

37. ОАО «Фармстандарт-Уфавита»;

38. ЗАО «АПФ „Фито-ЭМ“, Московская обл.;»

39. ОАО «Щелковский витаминный завод», Московская обл.

1.2 Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд., заводы:

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
АстраЗенека АБ, Швеция;
АстраЗенека ГмбХ, Германия;
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название — АстраЗенека Инк., США);
АстраЗенека С.п.А., Италия;
АстраЗенека Монтс, Франция;
Бен Венью Лабораторис Инк., США;
Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

Авентис Фарма С.п.А., Италия;
Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;
Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;
Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
Мэрион Меррелл С.А. или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
Рон-Пуленк Рорер, Франция;
Рон-Пуленк Рорер (А.Нттерманн энд Сие ГмбХ), Германия;
Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;
Фарматис (для Терапликс), Франция;
Хаупт Фарма Ливром (для Лаборатории Авентис), Франция;
Авентис Фарма Лтд., Индия;
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия;

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд., Швейцария:

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
«Алкон Лабораториз Инк.», США;
Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.», Швейцария, представляет компании-производители:

Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;
Солко Базель ПЗ, Польша;
Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;

5. ЗАО «Астеллас Фарма» представляет Компанию «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (прежнее название «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды):

Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды;
Яманучи Фарма С.п.А., Италия;
Фарматис, Франция;

6. АО «Актавис», Исландия;

7. Компании «Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн» представляет заводы:

Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония;
Киова Хакко Когио Ко., Лтд., Япония;

8. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

9. Фармацевтическая компания «Бионорика АГ», Германия;

10. Фирма «Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.» представляет заводы:

Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
Бристол-Майерс Сквибб, США;
Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

11. АО Бакстер АГ (Швейцария), заводы:

Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто-Рико;
Бакстер АГ, Австрия;
Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
Бакстер С.А., Бельгия;
Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

12. Бофур ипсен Интериасьональ, Франция, заводы:

Бофур Ипсен Индастри, Франция;
Ипсен Фарма Биотек, Франция;
Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
Фарма Биотек, Франция;
Солвей Фарма, Франция;
Солвей Фармасьютикалз, Франция;
Ипсен Фарма Биотек, Франция;

13. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

Байер АГ, Германия;
Байер Хелскэр АГ, Германия;
Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);
Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия);
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка Компания «Лаборатория М.Ричард», Франция);
Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);
Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;
Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

14. ООО «ВИТИС А» представляет компанию-производитель «Байер Корпорейшн Биологические Продукты», США;

15. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп представляет заводы:

А.Менарини, Италия;
Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
Институто Лузофармако д Италия, Италия;
Лаборатория Гуидотти, Италия;

16. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П. М. Контрактфарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
Фарматон СА, Швейцария;
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (производственная площадка «Роксан Лабораториз Инк.», США);
Берингер Ингельхайм Франция, Франция;
Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;
Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия;
Берингер Ингельхайм Лтд, Великобритания;

17. Витабиотикс Лтд.;

18. Компания «Вифор (Интернэшнл) Инк.», Швейцария;

19. ООО «Лекарственные средства ВАЛА-Р» представляют фирму «ВАЛА-Хайльмиттель ГмбХ», Германия;

20. Фирма «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия;

21. Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь», Польша;

22. Гексал АГ, произведено «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;

23. Гексал АГ, Германия;

24. Компания «Грюненталь ГмбХ», Германия;

25. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);
Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания;
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., Германия (Бад Олдесло);
Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;
СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А., Франция;
Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;
ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ (производственная площадка Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);
Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;
ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия;

26. Компания «Герот Фармацойтика ГмбХ», Австрия;

27. Компания «Лаборатории Галдерма», Франция;

28. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» представляет заводы:

СмитКляйн Бичем С.Д., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);
Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;
Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

29. Фирма «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия;

30. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

31. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, Германия;

32. Компания «Дабур Фарма Лтд.», Индия;

33. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

34. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
Замбон Груп С.п.А, Италия;
Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;

35. Зентива а.с., Чешская Республика;

36. Зентива а.с., Словацкая Республика;

37. ООО «Инвар» представляет заводы:

Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
Альдо-Юнион С.А., Испания;

38. ООО «Интендис ГмбХ» представляет завод компании «Интендис Мануфэкчуринг С.п.А.», Италия;

39. Компания ООО «Фармлюкс» представляет завод «Ипсен Фарма С.А.», Испания;

40. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

41. Компания М.К. М. Клостерфрау представляет заводы:

ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;
М.К. М. Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия;

42. Фирма «КРКА д.д.», Словения;

43. ЛЕК д.д., Словения;

44. Компания «Люпин Лтд.», Индия;

45. Компания «ЛИНУМ» (Словения) представляет Биохимическую фармацевтическую итальянскую лабораторию «Лизафарма С.п.А.» (Италия);

46. Лечива а.о., Чешская Республика;

47. Компания «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия;

48. Компания «Лундбек Экспорт А/С» представляет компанию «Х.Лундбек АО», Дания;

49. Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция, представляет заводы:

Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

50. Лундбек Экспорт АО, Дания;

51. ЗАО «ЛЕК» представляет завод «Биохеми ГмбХ», Австрия (новое название «Сандоз ГмбХ», Австрия);

52. Компания «Медокеми Лтд», Кипр;

53. Компания «Меркле ГмбХ», Германия;

54. Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:

Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;

55. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия:

Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;
Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка — Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;

56. ООО «ТИРУФАРМ» представляет Компанию «Медак ГмбХ», Германия;

57. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, заводы:

Мерк Шарп и Доум, Франция;
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (производственная площадка «Мерк и Ко. Инк.», США);

58. Компания «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА», Германия;

59. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез С.А., Швейцария, заводы:

Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;
Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада;
Новартис Фарма АГ, Швейцария;
Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
Новартис Урунлери, Турция;
Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);
Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фарма С.А.С., Франция);
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка СвиссКо Сервисез AG, Швейцария);
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция);
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фармасьютика С.А., Испания);
Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);

60. Ново Нордиск А/О, Дания;

61. Натур Продукт, Франция;

62. ЗАО «Натусана» представляет фирму «НП ФАРМА», Польша;

63. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

Новартис Фарма АГ, Швейцария;
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
Новартис Фарма С.п.А., Италия;
Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);
Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);
Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд., Индия);
Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор, Франция;
Новартис Фарма АГ, произведено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Германия;

64. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

65. ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» представляет заводы:

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
Никомед Дания АпС, Дания;
Никомед Фарма АС, Норвегия;
Мерк, КГаА, Германия;
Компания Мерк Сантэ, Франция;
Компания Данск Дроге, Дания;
Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
Компания Апотекс Инк., Канада;
Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;
Никомед Дания А/С, Дания;
Мерк Санте с.а.с., Франция;
Данск Дроге А/С, Дания;
Индастрнас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания;
Амершам Хелс, Ирландия;

66. «Н.В. Органон», Нидерланды;

67. ОлайнФарм АО, Латвия;

68. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

69. Орион Корпорейшн, Финляндия, представляет завод:

Орион Корпорейшн, Финляндия;

70. Фирма «Панацея Биотек Лтд.», Индия;

71. Компания «Пфайзер», представляет компании-производители:

Пфайзер, Бельгия;
Пфайзер, Германия;
Пфайзер Италия С.р.Л., Италия;
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
Пфайзер, США;
Пфайзер Илачлари Лтд.Сти, Турция;
Пфайзер, Турция;
Пфайзер, Франция;
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
Гедеке ГмбХ, Германия;
Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия — компания группы Пфайзер;
Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Пфайзер ПГМ, Франция;
Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ (компания группы «Пфайзер»), Германия;
Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия, произведено «Бен Веню Лабораториз», США;
«Фармация и Апджон Пти Лтд», Австралия;
«Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед», Австралия;
«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия;
«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия, произведено «Санпко Н.В.», Бельгия;
«Фармация и Апджон С.п.А.», Италия;
«Фармация Италия С.п.А.», Италия;
«Фармация и Апджон Кампани», США;
«Фармация и Апджон АВ», Швеция;
«Фармация АБ Консъюмер Хелскеа», Швеция;
«Пфайзер Хелс АБ», Швеция;
«Ферросан А/С Дания для Фармация АБ»;
Пфайзер, Канада;
Пфайзер, Италия;
Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;
Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;
Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;
Парке-Дейвис, Франция;
Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия С.п.А., Италия;
«Фармация Лтд.» (Великобритания), произведено Серл и Кампании, Пуэрто-Рико (США);

72. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании-производители:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
Фирма «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», Германия;
Фирма «Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ», Германия;

73. Фирма «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, представляет заводы:

АО Плива, Хорватия (новое название «Плива Хрватска д.о.о.»);
Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;
Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко. КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко. КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия);
Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша;
АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

74. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша;

75. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

Пьер Фабр Медикамент, Франция;
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

76. Сагмел Инк., США;

77. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;
Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;
Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;
Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

78. АО Сантэн, Финляндия;

79. ЗАО «Си Эс Си Лтд» представляет заводы:

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
Италфармако С.п.А., Италия;
Кайрон Б.В., Нидерланды;
Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия, произведено Ай Эс Эф С.п.А., Италия;
ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия, Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия;
Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
Евродраг Лабораториз, Бельгия (производственная площадка Полифарм Ко.Лтд., Тайланд);
Хелсинн Байрекс Фармасьютиклс Л.т.д., Ирландия;
СПА (Сочьета Продоти Антибиотичи), произведено Монтефармако С.п.А., Италия;
Продотти Форменти С.р.л., Италия, произведено Фармацеутичи Формента С.п.А., Италия;

80. ЗАО «Сервье» заводы:

Лаборатории Сервье, Франция;
Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;
Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;
Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

81. Компания «Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;
Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия);
Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

82. Фирма «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия;

83. ООО «Солвей Фарма» представляет заводы:

Солвей Фармасьютикалз, Франция;
Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды;

84. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

Фармахеми Б.В., Нидерланды;
Лемери С.А. до С.В., Мексика;
АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль;
Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко. Лтд, Венгрия;

85. Компания «Генфа Медика» представляет компанию «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.»:

компания «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина (производственная площадка Лаборатория Хемепе, Аргентина);
компания «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина (производственная площадка Лаборатория ИМА С.А.И.С., Аргентина);

86. Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша;

87. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;
Фрезениус Каби АБ, Швеция;
Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке
Др.Биксель АГ, Швейцария;
Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия;
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

88. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

89. АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия представляет:

АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия;
Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

90. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

91. Компания «ФИК МЕДИКАЛЬ»:

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;
Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;
Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

92. Компания «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия, представляет заводы:

Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;
Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия;

93. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд. представляет заводы:

«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош», Франция;
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Хоффманн-Ля Рош Инк.», США;
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош С.п.А.», Италия;
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош Продактс Лтд.», Великобритания;
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Дженентек Инк.», США;
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Патеон Инк.», Канада;
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош Фарма С.А.», Испания;
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия;
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

94. Компания «Ферринг Фармасетикалз Б.В.» представляет заводы:

Ферринг ГмбХ, Германия;
Ферринг А/С, Дания;
Ферринг АБ, Швеция;
Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика;

95. Хемофарм Д.Д., Югославия;

96. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;

97. Компания «Хербс Трейдинг ГмбХ» (Австрия) представляет компанию «Рихард Биттнер АГ», Австрия;

98. Компания «Штада Арцнаймиттель АГ», Германия;

99. Компания «Шеринг АГ», Германия, представляет компании- производители:

Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Шеринг С.п.А., Италия;
Шеринг Ой, Финляндия;
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
Шеринг АО, Германия;
Шеринг С.А., Франция;
Шеринг АГ, Германия;

100. Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ» представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», Германия;
Фирма «Изис Фарма ГмбХ», Германия;

101. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

102. Эли Лилли представляет заводы:

Эли Лилли энд Компани, США;
Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Эли Лилли, Германия;
Эли Лилли, Франция;
Лилли Франс С.А.С., Франция;
Лилли Франс С.А., Франция;
Лилли Франс, Франция;
Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
Эли Лилли, Италия;
Эли Лилли Италия С.п.А., Италия;
Лилли С.А., Испания;
Вайанекс Плант Б., Греция, для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

103. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия;

104. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг.КГ», Австрия;

105. «Эбботт Лэбораториз С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
Эбботт Лэбораториз, Великобритания;
Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Эбботт Франс, Франция;
Эбботт С.п.А, Италия;
Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания] произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд., Япония;
Эбботт ГмбХ и Ко. КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ, Австрия;

106. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет заводы:

ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;
ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;
ЮСБ Хелскеа, Франция;
ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария;

107. Юнифарм, Инк., США;

108. Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»);

109. АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, Р. Хорватия;

110. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия, представляет заводы:

Силаг АГ, Швейцария;
Янссен-Силаг С.А., Франция;
Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;
Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
Янссен-Силаг Н.В. (Бельгия) произведено Кардинал Хелс Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;
Бен Веню Лабораториз Инк., США;

111. ЗАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“, Украина.»

1.3. До пяти показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1.3.1 Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО «Алтайвитамины», г. Бийск;

2. ООО «Алфарм»;

3. ЗАО «АЛСИ Фарма», г. Киров;

4. ООО «Альтфарм», Московская обл.;

5. ОАО «Биохимик», г. Саранск;

6. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», г. Москва;

7. ЗАО «Вертекс», г. Санкт-Петербург;

8. ООО «Герофарм», г. Санкт-Петербург;

9. ЗАО «Зеленая Дубрава», Московская обл.;

10. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»;

11. ОАО «Калининградская фармацевтическая фабрика», г. Калининград;

12. ЗАО «Канонфарма продакшн», Московская обл.;

13. ОАО «Красфарма», г. Красноярск;

14. ЗАО «ЛАСКРАФТ», г. Казань;

15. ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва;

16. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Екатеринбург, „Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов“;»

17. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Пермь, „Пермское НПО „Биомед“;»

18. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Москва, „Московское подразделение по производству бактерийных препаратов“;»

19. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Ставрополь, „Аллерген“;»

20. ФГУП «НПО „Микроген“, г. Томск, НПО „Вирион“;»

21. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Омск, „Омское предприятие по производству бактерийных препаратов“;»

22. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Уфа, „Иммунопрепарат“;»

23. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Нижний Новгород, „Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“;»

24. ЗАО «МЕДМИНИПРОМ»;

25. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»;

26. ЗАО «Мир-Фарм»;

27. ЗАО «Медисорб», г. Пермь;

28. ЗАО «Норбиофарм», Владимирская обл.;

29. АО «Органика», г. Новокузнецк;

30. ООО «Озон», Самарская обл.;

31. ОАО «Пермфармация», г. Пермь;

32. ЗАО «Пульмомед»;

33. ООО «Розфарм», Тверская обл.;

34. ФГУ «Российский научно-исследовательский институт геронтологии», г. Москва;

35. МУ СПК г. Екатеринбурга «САНГВИС», г. Екатеринбург;

36. ЗАО «ФармФирма „Сотекс“;»

37. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

38. ЗАО «Ст.-Медифарм», Ставропольский край;

39. ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови», г. Первоуральск;

40. ЗАО «Северная звезда»;

41. ООО «ТНК СИЛМА»;

42. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь;

43. ООО «Фармакор продакшн», г. Санкт-Петербург;

44. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»;

45. ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»;

46. ФГУП Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства;

47. ЗАО «Фарм-Синтез», г. Москва;

48. ЗАО «МБ НПК „Цитомед“, г. Санкт-Петербург.»

1.3.2 Зарубежным фирмам-производителям:

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чехия:

Нортон Хелкскэа Лтд, Великобритания;
Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С), Чешская Республика;
Кутновский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша;

3. Компания «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия (прежнее название «БЕЛУПО», Республика Хорватия);

4. Компания «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия;

5. Компания «Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ» представляет заводы:

Вайет Ледерле С.п.А., Италия;
Вайет Канада, Канада;
Вайет-Айерст Канада Инк. для Вайтхолл, Канада;
Вайет Фармасьютикал Дивижн оф Вайет Холдинг Корпорейшн, США;

6. Компания «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

7. АО «Гриндекс», Латвийская Республика;

8. ЗОРКА Фарма, Югославия;

9. ООО «Кьези Фармасьютикалс» представляет заводы:

«Кьези Фармацевтичи С.п.А.» (Италия);
«Кьези С.А.» (Франция);

10. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

11. Компания Лабораториос Баго С.А. представляет заводы:

Компания Лабораториос Баго С.А., Аргентина;
Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина;

12. ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» представляет завод компании «Нотекс Л.Л.С. Словакия, с.р.о.», Словакия;

13. Польфарма, Польша;

14. Компания «Пфайзер» представляет завод:

«Фармация Н.В./С.А.», Бельгия;

15. Фирма «Ремедика Лтд», Кипр;

16. Компания «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия;

17. Компания «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия;

18. АО Софарма, Болгария;

19. ООО «Сан Венчерс 95» представляет компанию «АПОТЕКС ИНК.», Канада;

20. Фармацевтическая компания ООО «ТК Фарм» представляет производителей:

Фармацевтическая компания «Цисин», Китай;
Акционерное фармацевтическое предприятие «Маинлун», Китай;

21. Фирма «Тайко Хелскэа», Канада;

22. Компания «Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж.А.Ш.», Турция;

23. Компания «Торрент Фармасьютикалс Лтд.», Индия;

24. Фирма КО «Терапия АО», Румыния;

25. АО «Таллинский фармацевтический завод», Эстония;

26. Компания «Фоур Вентурес Энтерпрайсез», США (производственная площадка «Магно-Хамфриз Лабз.Инк.», США);

27. Компания «ФармаРежи Дистрибюсьон» представляет компанию «Биокодекс», Франция (прежнее название «Лаборатория Биокодекс», Франция);

28. Хемофарм концерн «Зорка Фарма» А.Д., Сербия и Черногория.

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.