Письмо Росздравнадзора от 08.09.2017 № 01И-2273/17

«О гражданском обороте лекарственного средства „Цефоперазон и Сульбактам Джодас“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 сентября 2017 г. № 01И-2273/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о соответствии лекарственного средства «Цефаперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий JD562, JD563 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-000391/09-260109, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

• POCC IN.МП25.Д65042 от 05.10.2016 (серия JD562);
• POCC IN.МП25.Д65037 от 05.10.2016 (серия JD563).

Ранее письмами Росздравнадзора от 13.07.2016 № 02И-1383/16 и от 12.12.2016 № 01И-2499/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

---