Письмо Росздравнадзора от 13.07.2016 № 02И-1383/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2016 N 02И-1383/16. 02И-1383/16. 13.07.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-138316
(ред. от 26.07.2016)
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 июля 2016 г. № 02И-1383/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»:
(в ред. письма Росздравнадзора от 26.07.2016 № 01И-1454/16)
- Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные — серии JD563.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.05.2016 № 01И-1063/16, 07.06.2016 № 01И-1116/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Д. В. Пархоменко