Письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1728/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1728/18. 01И-1728/18. 11.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172818
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Арфазетин-Э сбор» порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 020517 производства ООО «ПКФ „Фитофарм“, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: „Упаковка“, „Маркировка“, „Масса содержимого упаковки“.»
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.04.2018 № 01И-991/18, от 08.05.2018 № 01И-1127/18, от 15.05.2018 № 01И-1244/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ „Фитофарм“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.