Письмо Роспотребнадзора от 01.06.2005 № 0100/4173-05-32

«О перечне нормативных и методических документов»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

от 1 июня 2005 г. № 0100/4173-05-32

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения и использования в работе «Перечень основных нормативных и методических документов, регулирующих организацию и проведение вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний».

Л. П. Гульченко

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ, ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ И ПРОВЕДЕНИЕ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ПО СОСТОЯНИЮ НА 01.01.2005)

Федеральные законы

1. От 22.07.93 № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (с изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта 2005 г.).

2. От 24.07.98 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (с изменениями от 20 июля 2000 г., 22 августа, 21 декабря 2004 г.).

3. От 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.).

4. От 17.09.98 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями от 7 августа 2000 г., 10 января 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.).

5. От 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.).

6. От 18.06.01 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (с изменениями от 22 августа 2004 г.).

Постановления Правительства Российской Федерации

1. От 18.12.95 № 1241 (в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.99 № 374) «О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами».

2. От 15.07.99 № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок».

3. От 02.08.99 № 885 «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий».

4. От 27.12.00 № 1013 «О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений».

5. От 25.12.01 № 892 «О реализации Федерального закона „О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации“.»

Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации

1. От 09.06.03 № 139 «О массовой иммунизации населения против дифтерии».

2. От 09.03.04 № 13 «Об усилении мероприятий по профилактике кори».

3. От 01.09.04 № 1 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций».

4. От 29.09.04 № 2 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

5. От 16.12.04 № 10 «О состоянии заболеваемости населения вирусным гепатитом А и мерах по ее снижению».

6. От 27.12.04 № 11 «О подготовке к возможной пандемии гриппа».

Государственные санитарно-эпидемиологические правила

1. Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения (СП 3.1084-96, ВП 13.3.4.1100-96).

2. Сибирская язва (СП 3.1.089-96, ВП 13.3.1320-96).

3. Бешенство (СП 3.1.096-96, ВП 13.3.1103-96).

4. Бруцеллез (СП 3.1.085-96, ВП 13.3.1302-96).

5. Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами (СП 3.1.958-00).

6. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (СП 1.1.1058-01).

6. Профилактика дифтерии (СП 3.1.2.1108-02).

7. Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита (СП 3.1.2.1176-02).

8. Профилактика полиомиелита (СП 3.1.1.1118-02).

9. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранения и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения (СП 3.3.2.1120-02).

10. Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней (СП 3.1/3.2.1379-03).

11. Профилактика менингококковой инфекции (СП 3.1.2.1321-03).

12. Профилактика гриппа (СП 3.1.2.1319-03).

13. Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03.

14. Профилактика гриппа (СП 3.1.2.1382-03).

15. Профилактика туберкулеза (СП 3.1.1295-03).

16. Профилактика столбняка (СП 3.1.1381-03).

17. Профилактика коклюшной инфекции (СП 3.1.2.1320-03).

18. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1248-03).

19. Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1288-03).

20. Профилактика чумы (СП 3.1.7.1380-03).

21. Профилактика вирусного гепатита В (проект).

22. Безопасность иммунизации (проект).

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации

1. От 07.10.97 № 297 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболеваний людей бешенством».

2. От 02.12.97 № 350 «О проведении мероприятий по профилактике чумы».

3. От 27.01.98 № 25 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных заболеваний».

4. От 27.01.98 № 25 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных инфекций».

5. От 07.05.98 № 151 «О временных отраслевых стандартах обеспечения медицинской помощи детям».

6. От 04.08.98 № 233 «О мерах по реализации Федеральной целевой программы „Неотложные меры по предотвращению распространения туберкулеза в Российской Федерации“.»

7. От 25.11.98 № 339 «О мерах по реализации Федеральной целевой программы „Вакцинопрофилактика“.»

8. От 30.12.98 № 387 «О реализации Федерального закона „Об иммунопрофилактике инфекционных болезней“.»

9. От 25.01.99 № 24 «Об усилении работы по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации».

10. От 14.04.99 № 125 «Об усилении мероприятий по профилактике туляремии».

11. От 15.04.99 № 129 «О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов».

12. От 02.07.99 № 263 «О введении в действие Перечня инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации».

13. От 27.06.01 № 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

14. От 19.08.02 № 270 «Об утверждении Программы ликвидации кори на территории Российской Федерации к 2010 году».

15. От 21.03.03 № 117 «О реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году».

16. От 16.09.03 № 439 «О введении в действие инструкций по заполнению учетной медицинской документации (ф. № 5, 6)».

Методические указания Министерства здравоохранения Российской Федерации

1. Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям (МУК 4.1/4.2.588-96).

2. Сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.684-98).

3. Порядок экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации (приложение 3 к Приказу Минздрава России от 15.04.99 № 129).

4. Проведение профилактических прививок среди вынужденных переселенцев на территории Северного Кавказа и населения Чеченской Республики (МУ 23.11.99).

5. По специфической профилактике столбняка (МУ, утв. Приказом Минздрава России 17.05.99 № 174).

6. Профилактика туляремии (МУ, утв. Приказом Минздрава России 14.04.99 № 125).

7. Основные требования и критерии оценки качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике (МР № 99/222-00).

8. Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1081-01).

9. Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией (МУ 3.1.1082-01).

10. Эпидемиологический надзор за корью, краснухой, эпидемическим паротитом (МУ 3.1.2.1177-02).

11. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (МУ 3.1.1.1119-02).

12. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика (МУ 3.3.1.1123-02).

13. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок (МУ 3.3.1.1095-02).

14. Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (МУ 3.3.2.1172-02).

15. Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1121-02).

16. Методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа (МУ 3.3.2.1758-03).

17. О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов (МУ 3.3.2.1761-03).

18. Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии (МУ 3.3.1252-03).

19. Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против «управляемых» инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит) (МУ 3.1.1760-03).

20. Расследование случаев поствакцинальных осложнений (МУ 3.3.1879-04).

21. Порядок проведения профилактических прививок (МУ 3.3.1889-04).

22. Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад (МУ 3.3.1891-04).

23. Экономическая эффективность вакцинопрофилактики (МУ 3.3.1878-04).

24. Временные отраслевые стандарты профилактической работы с детьми (МУ, утв. Приказом Минздрава России от 07.05.98 № 151).

25. Тактика вакцинации детей с иммунодефицитными состояниями (проект).

26. Организация вакцинопрофилактики (проект).

27. Обеззараживание и утилизация шприцев инъекционных одноразового применения (проект).

28. Порядок планирования профилактических прививок и формирования заказа заявки на медицинские иммунобиологические препараты (проект).

Пособия для врачей

1. Тестовый контроль знаний медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики «управляемых» инфекций (2005 г.).

---