ОФС.1.6.2.007.18. Общая фармакопейная статья. Настои и отвары гомеопатические
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II»)
Внимание
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.6.2.0007, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи. Взамен ОФС 42-0001-00.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["ОФС.1.6.2.007.18"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-007-18" "ОФС.1.6.2.007.18. Общая фармакопейная статья. Настои и отвары гомеопатические" n1["ОФС.1.6.2.0007"]:::doc click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0007" "ОФС.1.6.2.0007. Общая фармакопейная статья. Настои и отвары гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)" n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
| Настои и отвары гомеопатические | ОФС.1.6.2.007.18 Взамен ОФС 42-0001-00 |
|---|
Настои и отвары гомеопатические — жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, используемые для получения гомеопатических лекарственных форм.
Настои и отвары гомеопатические изготавливают и/или производят в соответствии с требованиями ОФС «Настои и отвары».
Для получения гомеопатических водных извлечений используют свежее и высушенное лекарственное растительное сырье, разрешенное к применению в гомеопатии и отвечающее требованиям ОФС «Лекарственное растительное сырье для гомеопатических препаратов» и соответствующих фармакопейных статей.
Перед получением водных извлечений высушенное лекарственное растительное сырье предварительно измельчают в соответствии с требованиями ОФС «Настои и отвары», свежее лекарственное растительное сырье измельчают до получения кашицы, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
Настои и отвары из высушенного лекарственного растительного сырья
Настои и отвары из высушенного лекарственного растительного сырья (D1) изготавливают в соответствии с требованиями ОФС «Настои и отвары».
При использовании полученного настоя или отвара для изготовления и/или производства гомеопатических лекарственных форм, настой или отвар соответствует первому десятичному разведению (D1). Разведения из них готовят на воде. Второе десятичное разведение (D2) изготавливают из одной части настоя или отвара и 9 частей воды. Последующие разведения получают из одной части предыдущего разведения и 9 частей воды.
Настои и отвары из свежего лекарственного растительного сырья
Технология и состав извлечений из свежего лекарственного растительного сырья зависит от содержания в нем влаги. Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Измельченное лекарственное растительное сырье тщательно перемешивают с рассчитанным количеством воды, нагревают до 37 °C и настаивают (при той же температуре) в течение 1 ч при частом помешивании. По истечении указанного времени настой фильтруют (мягко отжимая растительное сырье) через стерильную ткань.
Измельченное лекарственное растительное сырье заливают рассчитанным количеством воды, предварительно нагретой до кипения, и настаивают в емкости, снабженной обратным холодильником, на кипящей водяной бане в течение 30 мин. По истечении указанного времени отвар фильтруют (мягко отжимая растительное сырье) через стерильную ткань.
Первое десятичное разведение (D1) настоев из свежего лекарственного растительного сырья получают из 4 частей настоя и 6 частей воды.
Первое десятичное разведение (D1) отваров из свежего лекарственного растительного сырья получают из 3 частей отвара и 7 частей воды.
Второе десятичное разведение (D2) получают из 1 части первого десятичного разведения настоя или отвара и 9 частей воды. Последующие разведения получают из 1 части предыдущего разведения и 9 частей воды.
Разведения из настоев и отваров гомеопатических готовят в соответствии с ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические».
В гомеопатические водные извлечения и их разведения консерванты, как правило, не добавляют.
Соотношение лекарственного растительного сырья и объема получаемого водного извлечения берут как для высушенного лекарственного растительного сырья.
Количество воды в кг (X), необходимое для получения водных извлечений, вычисляют по формуле 1 или 2:
X = \frac{m \cdot (300 - W)}{100} ,
где m — масса лекарственного растительного сырья, кг;
W — влажность лекарственного растительного сырья, %.
Качество настоев и отваров гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС «Настои и отвары».
В упаковке, обеспечивающей стабильность водного извлечения в течение срока годности.
Требования, предъявляемые к маркировке, приведены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических препаратов».
Настои и их разведения обозначают «Infusum», отвары и их разведения — «Decoctum». На этикетках также указывают наименование лекарственного растительного сырья, степень разведения настоя или отвара, дату изготовления/производства и предупредительные надписи «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».
Настои и отвары гомеопатические, а также их разведения, как правило, используют свежеприготовленные.
При необходимости, настои и отвары гомеопатические хранят при температуре от 2 до 8 °C, в защищенном от света месте, от 2 — 3 ч до 2 сут, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.