Скачать PDF

Модельный закон о безопасности деятельности, связанной с генетически модифицированными организмами

Межпарламентская Ассамблея СНГДействующий акт

Актуально на 09.11.2026.

Как цитировать: "Модельный закон о безопасности деятельности, связанной с генетически модифицированными организмами". https://bukva.ai/docs/modelnyy-zakon-o-bezopasnosti-deyatelnosti

(Принят в г. Санкт-Петербурге 16.11.2006 Постановлением 27-9 на 27-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ)

Примечание

Документ является законодательным актом рекомендательного характера, подробнее см. Положение о разработке модельных законодательных актов и рекомендаций Межпарламентской Ассамблеи государств-участников Содружества Независимых Государств от 22.05.2026.

Принят
на двадцать седьмом пленарном
заседании Межпарламентской Ассамблеи
государств-участников СНГ
(Постановление № 27-9

от 16 ноября 2006 года)

МОДЕЛЬНЫЙ ЗАКОН
О БЕЗОПАСНОСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫМИ ОРГАНИЗМАМИ

Настоящий Закон регламентирует виды деятельности, связанные с получением, испытанием, производством, использованием и реализацией организмов, генетически модифицированных с применением методов современной биотехнологии. Человеческий организм не может быть объектом генетических модификаций.

Специальный режим регулирования, разрешения и управления указанными видами деятельности призван обеспечить их осуществление в условиях биологической безопасности, позволяющих предупредить, исключить или уменьшить риск неблагоприятного воздействия генетически модифицированных организмов на здоровье человека, биологическое разнообразие, экологическое равновесие и качество окружающей среды.

Содержание

Всего 40 статей

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. В настоящем Законе используются следующие основные понятия:Статья 2. 1. Положения настоящего Закона распространяются на виды деятельности, связанные:Статья 3. 1. В зависимости от степени потенциальной опасности для здоровья человека и окружающей среды, возникающей при осуществлении видов деятельности, регламентируемых настоящим Законом, для замкнутых систем устанавливаются следующие классы риска:Статья 4. 1. Разрешение на виды деятельности, регламентируемые настоящим Законом, выдается Национальной комиссией по регламентации деятельности, связанной с генетически модифицированными организмами (далее - Национальная комиссия).

Глава 2. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫМИ ОРГАНИЗМАМИ

Статья 5. 1. Для обеспечения реализации положений настоящего Закона на национальном уровне создается организационная структура, включающая:Статья 6. Национальная комиссия создается и функционирует как межведомственный орган. Персональный состав и Положение о создании и функционировании Национальной комиссии (далее - Положение) утверждаются правительством.Статья 7. Сборы за выдачу лицензий, предусмотренных частью третьей статьи 4, на виды деятельности, указанные в части первой статьи 2, устанавливаются законом о государственном бюджете и перечисляются в доход бюджета.Статья 8. Сборы за рассмотрение документов и выдачу разрешений на получение, испытание, использование и реализацию генетически модифицированных организмов устанавливаются законом о государственном бюджете, перечисляются в специальный внебюджетный фонд центрального органа охраны окружающей среды и используются для обеспечения функционирования Национальной комиссии.Статья 9. Функции национального координатора выполняет компетентное в области деятельности, связанной с генетически модифицированными организмами, государственное учреждение, в соответствии с требованиями международных правовых актов, одной из сторон которых является государство.

Глава 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ (ОРГАНИЗМОВ)

Статья 10. 1. Для организации деятельности по использованию в замкнутых системах генетически модифицированных микроорганизмов (организмов) и получения разрешения на такую деятельность пользователь должен произвести оценку этой деятельности с точки зрения опасности для здоровья людей и окружающей среды, отнеся ее к одному из классов риска, перечисленных в части первой статьи 3, и представить Национальной комиссии уведомление, содержащее информацию, предусмотренную Положением. При оценке особо учитываются аспекты, касающиеся удаления отходов, и принятия обходимых мер для охраны здоровья людей и окружающей среды.Статья 11. 1. В уведомлении, направляемом Национальной комиссии, заявитель может указать, представив необходимое обоснование, какую информацию следует рассматривать в качестве конфиденциальной.Статья 12. Перед выдачей разрешения на использование в замкнутых системах генетически модифицированных микроорганизмов (организмов) Национальная комиссия на основании документов, представленных заявителем, проверяет, были ли приняты соответствующие меры для предупреждения отрицательного воздействия на здоровье людей и (или) окружающую среду.Статья 13. 1. Перед началом использования в замкнутых системах генетически модифицированных микроорганизмов (организмов) Национальная комиссия проверяет:Статья 14. 1. Национальная комиссия рассматривает соответствие уведомления требованиям Положения, правильность оценки рисков, меры по защите и меры, подлежащие применению в случае аварии, а также меры по управлению отходами.Статья 15. 1. При получении новой информации или при изменении условий использования в замкнутых системах, что может иметь серьезные последствия с точки зрения возможных рисков, пользователь обязан немедленно проинформировать об этом Национальную комиссию и изменить уведомление.Статья 16. 1. В случае аварии пользователь должен немедленно сообщить об этом Национальной комиссии и представить ей:Статья 17. 1. Национальная комиссия обязана:Статья 18. 1. В соответствии с требованиями международных правовых актов, одной из сторон которых является государство, Национальная комиссия представляет компетентным международным органам отчеты и информацию согласно установленным ими процедурам, и в первую очередь об использованиях в замкнутых системах, отнесенных к III и IV классам риска, включая описание, цели и риски таких использований.

Глава 4. ПРЕДНАМЕРЕННОЕ ВНЕСЕНИЕ В ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ

Статья 19. 1. Любое физическое или юридическое лицо перед внесением в окружающую среду генетически модифицированных организмов или комбинации таковых в целях исследования, испытания, развития и (или) в иных целях, за исключением производства для выпуска на рынок, должно представить Национальной комиссии уведомление.Статья 20. 1. После получения уведомления Национальная комиссия на основании содержащейся в нем информации:Статья 21. Если информация о возможных значительных последствиях внесения в окружающую среду генетически модифицированного организма становится известной после получения пользователем соответствующего разрешения, Национальная комиссия должна потребовать от него изменения условий внесения. В случае неподчинения Национальная комиссия вправе требовать приостановления или запрещать развертывание данной деятельности.Статья 22. 1. После внесения в окружающую среду генетически модифицированного организма заявитель представляет Национальной комиссии доклады о результатах внесения, соблюдении зоны генетической безопасности с указанием любого установленного риска для здоровья людей и окружающей среды; особенно это касается тех внесений, которые заявитель планирует сделать крупномасштабными.

Глава 5. ВЫПУСК НА РЫНОК ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ И ПРОИЗВОДНЫХ ОТ НИХ ПРОДУКТОВ

Статья 23. 1. Выпуск на рынок генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов осуществляется только на основании разрешения, выданного Национальной комиссией в соответствии с положениями главы 4 настоящего Закона.Статья 24. 1. Перед первым выпуском на рынок генетически модифицированного организма или производных от него продуктов производитель или, по обстоятельствам, импортер представляет Национальной комиссии уведомление, которое должно содержать:Статья 25. Решение по уведомлению принимается с соблюдением положений статьи 20 настоящего Закона.Статья 26. В отношении выпуска на рынок генетически модифицированных организмов применяются положения статьи 11, части шестой статьи 19 и статьи 21 настоящего Закона.Статья 27. 1. Национальная комиссия может применить упрощенную процедуру разрешения деятельности по выпуску на рынок генетически модифицированных организмов.

Глава 6. ИМПОРТ/ЭКСПОРТ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ И (ИЛИ) ПРОИЗВОДНЫХ ОТ НИХ ПРОДУКТОВ

Статья 28. 1. Деятельность по импорту/экспорту генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов может быть осуществлена в случае, если:Статья 29. 1. Процедура заблаговременного обоснованного согласия включает:Статья 30. 1. Импортеры перед осуществлением импорта генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов обязаны письменно уведомлять об этом Национальную комиссию.Статья 31. 1. Национальная комиссия в 90-дневный срок со дня получения уведомления направляет заявителю в письменном виде подтверждение о его получении.Статья 32. 1. Решение Национальной комиссии о разрешении импорта основывается на положениях статьи 28 настоящего Закона, в частности на данных об оценке рисков.Статья 33. 1. Национальная комиссия может пересмотреть решение, принятое в соответствии со статьей 32 настоящего Закона, и изменить его на основании новой научной информации о потенциально вредном воздействии продукта на здоровье людей и (или) окружающую среду. В таких случаях Национальная комиссия незамедлительно извещает заявителя о своем решении, а также о причинах, обусловивших отказ или изменение ранее принятого решения.Статья 34. 1. Оценка рисков должна осуществляться на принципах научного подхода и транспарентности, с учетом требований Положения и с использованием соответствующих методов оценки рисков. Целью оценки является выявление и определение отрицательного воздействия генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов на здоровье людей и окружающую среду, с учетом социально-экономической ситуации.Статья 35. Импортер перед осуществлением импорта должен удостовериться в том, что экспортер генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов обеспечивает:Статья 36. Импортер обязан обеспечить соответствие сопроводительных документов требованиям национального законодательства и положениям международных правовых актов относительно трансграничного перемещения генетически модифицированных организмов и производных от них продуктов.Статья 37. 1. В случаях незаконной перевозки генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов компетентные национальные органы вправе потребовать от страны экспортера их репатриации (реэкспорта) или уничтожения за свой счет в соответствии с нормами международного права.Статья 38. 1. В случае непреднамеренного трансграничного перемещения генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов компетентные национальные органы осуществляют меры по уведомлению, предусмотренные международными правовыми актами, а также меры по исключению любых рисков в отношении здоровья людей и окружающей среды.

Глава 7. ИНФОРМИРОВАНИЕ И КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ С ОБЩЕСТВЕННОСТЬЮ

Статья 39. 1. Процедура разрешения преднамеренного внесения в окружающую среду и выпуска на рынок генетически модифицированных организмов и производных от них продуктов является гласной. Транспарентность деятельности, в отношении которой запрашивается разрешение, обеспечивается Национальной комиссией.

Глава 8. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Статья 40. 1. Незаконная деятельность физических и юридических лиц по получению, испытанию, производству, использованию, реализации, импорту/экспорту генетически модифицированных организмов и (или) производных от них продуктов, а также ущерб, нанесенный здоровью людей в результате этой деятельности, влекут за собой ответственность в соответствии с действующим законодательством.