Статья 19. Назначение и отпуск лекарственных средствМодельный закон о лекарственном обеспечении в государствах — участниках СНГ

1. Назначение лекарственного средства при оказании медицинской помощи осуществляется только уполномоченным медицинским работником. Сведения о таком назначении (наименование лекарственного средства, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного средства) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию гражданина. Медицинские работники должны соблюдать правила назначения рецептурных и безрецептурных лекарственных средств.

2. Отнесение лекарственного средства к рецептурным осуществляется компетентным государственным органом, который должен по мере необходимости изменять категорию отпуска лекарственного средства.

3. Решение об отнесении лекарственного средства к категории рецептурных должно быть необходимым и достаточным, как для обеспечения охраны здоровья граждан, так и для эффективного функционирования системы лекарственного обеспечения.

4. Лекарственные средства подлежат отнесению к категории рецептурных в случае, если они:

1. без медицинского наблюдения даже при правильном применении могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека;

2. часто применяются неправильно и, как следствие, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека;

3. содержат вещества или соединения, действие которых и (или) нежелательные реакции на которые недостаточно изучены (подлежат дальнейшему изучению);

4. как правило, вводятся парентерально.

5. Форма рецептов, порядок их выдачи, правила отпуска лекарственных средств по рецептам, ответственность медицинских и фармацевтических работников за нарушение соответствующих порядков и правил определяются национальным законодательством.