Статья 17. Оценка технологий здравоохранения для целей лекарственного обеспеченияМодельный закон о лекарственном обеспечении в государствах — участниках СНГ

1. Оценка технологий здравоохранения для целей лекарственного обеспечения — процесс обобщения информации о сравнительной доказанной клинической и клинико-экономической (фармакоэкономической) эффективности и безопасности определенных знаний и навыков, которые используются для укрепления здоровья, профилактики, диагностики, лечения болезни, медицинской реабилитации граждан и оказания паллиативной медицинской помощи.

2. Технология здравоохранения для определения ее значимости для целей лекарственного обеспечения оценивается по параметрам:

1. действенности (эффект от применения технологии в условиях контролируемых клинических исследований);

2. эффективности (эффект от применения технологии в условиях типичной клинической практики);

3. безопасности (степень риска развития нежелательных реакций);

4. экономичности (приемлемое соотношение затрат на технологию и результатов ее применения);

5. этичности (непротиворечие технологии этическим нормам, сложившимся в обществе, включая религиозные аспекты);

6. законности (непротиворечие действующему законодательству).

3. Оценка технологий здравоохранения для целей лекарственного обеспечения должна осуществляться независимым от национальных органов здравоохранения уполномоченным национальным органом (экспертным советом).

4. Прием гражданами лекарственных средств в рамках клинической апробации осуществляется при наличии заключения уполномоченного национального органа (экспертного совета) с соблюдением этических норм.