Статья 18. Лекарственные средства, не прошедшие регистрациюМодельный закон о лекарственном обеспечении в государствах — участниках СНГ

1. На территории государства запрещается обращение лекарственных средств, не прошедших регистрацию.

2. Лекарственные средства с неистекшим сроком хранения, не прошедшие регистрацию, могут ввозиться на территорию государства в следующих исключительных случаях:

1. проведения экспертизы лекарственных средств;

2. осуществления регистрации лекарственных средств;

3. оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;

4. предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;

5. проведения выставок незарегистрированных лекарственных средств без права их дальнейшей реализации;

6. проведения клинических исследований и (или) испытаний;

7. внедрения инновационных технологий здравоохранения, проведения научных и иных исследований и разработок в медицине;

8. законодательного признания регистрационных процедур лекарственных средств иного государства.

3. Порядок, объем ввоза лекарственных средств, иные условия, обеспечивающие лекарственную безопасность государства, определяются национальным законодательством.