CAC/GL 53-2003. Кодекс Алиментариус. Руководство по оценке эквивалентности санитарных мер, связанных с системой контроля и сертификации пищевых продуктов

(Вместе с «Дополнительными рекомендациями странам-экспортерам и импортерам, направленными на оказание содействия в принятии решения об определении...»)

(Руководство принято в 2003 году)

(Дополнительные рекомендации приняты в 2008 году)

---

<*> Перевод Нгуен Л.Т.

<**> Guidelines on the Judgment of Equivalence of Sanitary Measures Associated with Food Inspection and Certification Systems (CAC/GL 53-2003).

<***> Руководство следует применять в связи с прочими Кодексами Алиментариус, относящимися к обозначенной тематике, включая, в частности, Руководство по разработке соглашений о признании эквивалентности систем контроля и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов — CAC/GL 34-1999.

1. Страны-импортеры и страны-экспортеры в своей деятельности зачастую используют различные системы контроля и сертификации пищевых продуктов. В ряду обстоятельств, обусловливающих данные процессы, — различия в специфических преобладающих угрозах безопасности пищевых продуктов, в выборе систем управления угрозами безопасности пищевых продуктов на национальном уровне, а также различие в историческом пути развития систем контроля безопасности пищевых продуктов.

2. При подобных обстоятельствах, стремясь оказать содействие торговле и защитить здоровье потребителей, страны-импортеры и страны-экспортеры вправе проводить совместную работу, направленную на определение эффективности санитарных мероприятий в странах-экспортерах в целях достижения необходимого стране-импортеру уровня санитарной защиты в соответствии с принципом эквивалентности согласно Соглашению Всемирной торговой организации о применении санитарных и фитосанитарных мер (Соглашение ВТО по СФС) <*>.

---

<*> В соответствии с определением «эквивалентность» (раздел 3) эквивалентные меры (то есть меры, отличные от мер, применяемых страной-импортером, но обеспечивающие требуемый страной-импортером уровень защиты), следует отличать от мер, полностью идентичных мерам страны-импортера.

3. Применение принципа эквивалентности взаимовыгодно для стран-экспортеров и стран-импортеров. Обеспечивая защиту здоровья потребителей, указанный принцип способствует торговле и минимизирует затраты на регулирование правительств, промышленности, производителей и потребителей путем допущения применения страной-экспортером с учетом обстоятельств наиболее подходящих способов достижения необходимого уровня защиты, требуемого страной-импортером <*>.

---

<*> Выгода, полученная страной-экспортером в силу применения принципа эквивалентности, подлежит возмещению или отмене, если запрос об определении эквивалентности служил предлогом для нарушения установленного порядка торговли. Подобные действия страны-импортера противоречат принципам международной торговли.

4. Странам-импортерам следует избегать применения мер, в которых отсутствует необходимость, если они были выполнены страной-экспортером. Страны-импортеры вправе сократить частоту или продолжительность проверки мер после принятия решения об эквивалентности мер, применяемых в стране-экспортере.

5. Настоящий документ представляет собой руководство по принятию решения об эквивалентности санитарных мер, связанных с системами контроля и сертификации пищевых продуктов. В целях определения эквивалентности допускается широкое толкование принятых мер как инфраструктуры; разработки программы, применения и контроля; и/или отдельных требований (в соответствии с параграфом 13).

6. Определения, содержащиеся в настоящем документе, являются производными от понятийного аппарата, закрепленного Комиссией Кодекс Алиментариус и Соглашением ВТО по СФС, и соответствуют ему.

Санитарная мера — любая мера, применяемая для защиты жизни или здоровья людей в пределах территории страны от рисков, возникающих от добавок, загрязняющих веществ, токсинов или болезнетворных организмов в пищевых продуктах или кормах; или от рисков, возникающих в связи с болезнями, переносимыми животными, растениями или продукцией из них; или от рисков, возникающих в связи с любыми иными опасностями, связанными с пищевыми продуктами.

Примечание: к числу санитарных мер относятся все соответствующие законодательные акты, регламенты, правила, требования и процедуры, охватывающие, inter alia, требования к конечному продукту; методы обработки и производства; процедуры испытания, инспектирования, сертификации и одобрения; положения в отношении соответствующих статистических методов, процедур отбора проб и методов оценки риска; требования к упаковке и маркировке, непосредственно направленные на обеспечение безопасности пищевых продуктов.

Угроза — биологический, химический или физический агент в пищевом продукте или состояние пищевого продукта, которые способны оказать неблагоприятное воздействие на здоровье человека <*>.

---

<*> Руководство по процедуре Комиссии Кодекса Алиментариус.

Риск — зависимость вероятности неблагоприятного воздействия на здоровье человека и тяжести воздействия, обусловленного наличием угроз(ы) в продуктах питания <*>.

---

<*> Руководство по процедуре Комиссии Кодекса Алиментариус.

Оценка риска — научно-обоснованный процесс, включающий следующие этапы: i) определение угрозы; ii) определение параметров угрозы; iii) оценка воздействия; iv) определение параметров риска <*>.

---

<*> Руководство по процедуре Комиссии Кодекса Алиментариус.

Надлежащий уровень санитарной защиты (ALOP) — уровень защиты, который считается надлежащим для страны, вводящей санитарную или фитосанитарную меру для защиты жизни или здоровья людей в пределах своей территории. (Многими странами эта концепция также именуется «приемлемый уровень риска»).

Эквивалентность санитарных мер <*> - это состояние, при котором использованные страной-экспортером санитарные меры, будучи отличными от мер, применяемых страной-импортером, являются достаточными для достижения надлежащего уровня санитарной защиты, установленного страной-импортером, что подтверждено страной-экспортером.

---

<*> CAC/GL 26-1997 определяет эквивалентность как «возможность различных систем контроля и сертификации выполнять идентичные задачи».

7. При определении эквивалентности санитарных мер, связанных с системами контроля и сертификации пищевых продуктов, следует руководствоваться следующими принципами:

a) страны-импортеры вправе устанавливать уровень защиты, который сочтут надлежащим для защиты жизни или здоровья людей <*>. ALOP может быть выражен при помощи количественных или качественных критериев;

---

<*> Соглашение ВТО по СФС определяет права и обязанности членов ВТО в вопросах определения надлежащего уровня санитарной защиты.

b) применение санитарных мер <*> страной-импортером должно преследовать целью достижение ALOP страны-импортера и осуществляться в соответствии со статьей 2.3 Соглашения ВТО по СФС <**>;

---

<*> Если в руководстве упоминается слово «мера» в единственном числе, то следует трактовать его как «меры» или «совокупность мероприятий» в зависимости от обстоятельств.

<**> Эквивалентные меры обеспечивают достижение ALOP страны-импортера или в сочетании с иными мерами способствуют достижению ALOP. Далее по тексту настоящего руководства любая отсылка к вышеупомянутой части должна рассматриваться с учетом упомянутой возможности.

c) стране-импортеру надлежит представить обоснование применения избранных санитарных мер для достижения установленного ею ALOP;

d) стране-импортеру надлежит признать, что санитарные меры, отличные от принятых на территории данного государства, способны обеспечивать достижение ALOP и в силу данного обстоятельства могут быть признаны эквивалентными;

e) санитарные меры, которые страна-экспортер заявляет в качестве эквивалентных, должны обеспечивать достижение ALOP страны-импортера;

f) по запросу страны-экспортера страна-импортер обязана незамедлительно приступить к консультациям с целью определения эквивалентности определенных санитарных мер в разумные сроки <*>;

---

<*> Руководство по разработке, применению, оценке и аккредитации систем инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов. CAC/GL 26-1997.

g) страна-экспортер обязана объективно продемонстрировать возможность достижения ALOP страны-импортера с помощью предпринимаемых санитарных мер;

h) проводимое сравнение санитарных мер государств должно быть объективным и беспристрастным;

i) если для демонстрации эквивалентности применяется оценка риска, страны должны стремиться к соответствию используемых техник, используя принятую на международном уровне методологию (при наличии таковой) и принимая во внимание положения соответствующих Кодексов;

j) для того чтобы процесс определения эквивалентности прошел наиболее рационально и в минимально возможные сроки, страна-импортер должна принимать во внимание любые данные и предшествующий опыт, накопленные ею в вопросах систем контроля и сертификации продуктов питания в странах-экспортерах;

k) по запросу органов власти страны-импортера, ответственных за контроль пищевых продуктов, страна-экспортер обязана предоставить доступ проведения исследования и оценки систем контроля и сертификации, являющихся предметом рассмотрения в вопросе определения эквивалентности;

l) во всех решениях по вопросу эквивалентности необходимо учесть способы определения эквивалентности;

m) государствам надлежит обеспечить транспарентность в процессе определения эквивалентности и вынесения решения, предоставляя информацию всем заинтересованных сторонам в пределах осуществимости и обоснованности. В рамках сотрудничества страны-экспортеры и страны-импортеры устанавливают процедуру определения эквивалентности;

n) страна-импортер по запросу развивающейся страны-экспортера обязана оказывать необходимую техническую помощь, направленную на содействие успешному завершению процесса определения эквивалентности.

8. В целях содействия вынесению решения об эквивалентности между странами и обеспечения гармонизации стандартов безопасности пищевых продуктов члены Кодекса обязаны использовать в основе собственных санитарных мер стандарты Кодекса, а также соответствующие документы <*>.

---

<*> Статья 3 Соглашения ВТО по СФС, inter alia: члены ВТО могут вводить или сохранять в силе санитарные меры, которые обеспечивают более высокий уровень санитарной защиты чем меры на базе соответствующих международных стандартов, руководств или рекомендаций, если имеется соответствующее научное обоснование или если член определяет, что этот уровень санитарной или фитосанитарной защиты, является надлежащим. Данные меры должны основываться на оценке риска в зависимости от обстоятельств.

9. Определение эквивалентности возможно проводить в отношении любой санитарной меры или совокупности мер, относящихся к продукту питания или группе пищевых продуктов. Соответствующие санитарные меры, являющиеся частью системы контроля пищевых продуктов страны-экспортера, которые не относятся к предмету определения эквивалентности, должны соответствовать требованиям страны-импортера.

10. Пределы определения эквивалентности зависят от предшествующего опыта, познаний и доверия страны-импортера по отношению к мерам контроля пищевых продуктов, предпринятым страной-экспортером.

11. При наличии предшествующего опыта, знаний и доверия к мерам контроля, относящимся к предмету определения эквивалентности, а также при наличии согласия стран по вопросу полного выполнения предъявляемых к импорту требований (например, при наличии опыта торговых отношений), допускается определение эквивалентности санитарных мер без дальнейшего рассмотрения иных соответствующих мер, которые являются частью системы контроля пищевых продуктов.

12. Если у страны-импортера отсутствует опыт, знания и доверие к мерам контроля безопасности пищевых продуктов, сопоставляемых в процессе определения эквивалентности мер, а также страны не пришли к согласию по вопросу полного выполнения требований, предъявляемых к импорту (например, если сделка по поставке продукта питания или группы пищевых продуктов совершается впервые), определение эквивалентности санитарных мер требует дальнейшего рассмотрения прочих соответствующих мер, составляющих систему контроля пищевых продуктов.

13. Для целей определения эквивалентности санитарные меры, связанные с системой контроля и сертификации пищевых продуктов, можно подразделить на следующие общие категории:

a) инфраструктура (включая законодательную базу (например, законодательство по вопросам пищевых продуктов, а также правоприменительные нормы), и административные системы (например, система национальных и региональных органов власти, системы исполнительных органов и т.д.);

b) разработка программы, имплементация и контроль; к данной категории относятся документирование систем, отслеживание, выполнение, критерии принятия решений и мер, лабораторные возможности, транспортная инфраструктура и положения по вопросам сертификации и аудита; и/или

c) специальные требования; в том числе требования к индивидуальным возможностям (например, проект помещений), оборудованию (например, проект механизированного оборудования, находящегося в контакте с продуктами питания), процессам (например, планы HACCP), процедурам (например, проверки до и после убоя), исследованиям (например, лабораторные исследования на предмет наличия микробиологических и химических угроз) и методам отбора проб и проведения проверок.

14. Категоризация является способом, способствующим достижению согласия между странами на основании сравнения санитарных мер, которые являются предметом определения эквивалентности (см. раздел 6). Отнесение мер к той или иной категории может способствовать в дальнейшем упрощению процесса определения странами эквивалентности в отношении прочих санитарных мер, составляющих систему контроля пищевых продуктов.

15. Санитарные меры, используемые в стране-импортере, направлены на достижение ALOP страны-импортера. Страна-экспортер с помощью предметной основы для сравнения может продемонстрировать соответствие ALOP страны-импортера, предоставив подтверждение того, что меры, заявленные в качестве эквивалентных, столь же эффективны для достижения ALOP страны-импортера, как соответствующие санитарные меры, применяемые страной-импортером.

16. Страна-импортер по запросу страны экспортера должна максимально точно определить предметную основу для сравнения санитарных мер, предложенных страной-экспортером, и своих собственных мер <*>. Диалог между странами-экспортерами и странами-импортерами будет способствовать формированию понимания и в конечном итоге согласия в отношении предметной основы для сравнения. Страна-импортер в качестве обоснования вправе предоставлять следующие виды информации:

---

<*> Природа предметной основы сравнения санитарных мер, относящихся к категории «Инфраструктура», является качественной (например, способность к достижению общих целей в вопросах безопасности пищевых продуктов при помощи отраслевого законодательства). Природа предметной основы сравнения санитарных мер, относящихся к категории «Специальные требования», является количественной (например, сравнение уровень контроля угрозы, существующий в результате применения меры). Природа предметной основы сравнения санитарных мер, относящихся к категории «Разработка программы», включает в себя комбинацию количественных и качественных характеристик (например, верное применение принципов, установление надлежащих предельных ограничений в системах управления безопасностью пищевых продуктов HACCP).

a) причины/цели применения санитарной меры, включая указание особых рисков, в отношении которых направлена указанная мера;

b) отношение санитарной меры к ALOP, например, каким образом санитарная мера способствует достижению ALOP;

c) при необходимости значение уровня контроля угрозы безопасности пищевых продуктов, которое было достигнуто при помощи указанной санитарной меры;

d) научное обоснование применения санитарной меры, являющейся предметом рассмотрения, включая оценку рисков в необходимых случаях;

e) любая дополнительная информация, которая способна предметно продемонстрировать эквивалентность стране-экспортеру.

17. По запросу страны-экспортера страна-импортер обязана предоставить данные относительно применяемых ею санитарных мер. Стране-экспортеру надлежит рассмотреть все используемые страной-импортером в отношении определенных пищевых продуктов санитарные меры и определить, какие из мер признаются соответствующими, а какие нуждаются в определении эквивалентности. Дальнейшие действия страны-экспортера и страны-импортера должны проходить в рамках согласованного процесса обмена необходимой информацией в целях содействия определению эквивалентности. Предоставление информации ограничивается данными, необходимыми для заявленной цели.

18. Процессу определения эквивалентности оказывают содействие страны-экспортеры и страны-импортеры, применяя последовательность шагов, соответствующих действиям, описанным ниже или указанным на рисунке 1. При выполнении обозначенных действий сторонам надлежит оказывать друг другу содействие в целях достижения соглашения:

a) страна-экспортер устанавливает тождество санитарной меры страны-импортера, вместо которой ею применяются иные меры, и запрашивает обоснование/цели применения обозначенной меры;

b) страна-импортер предоставляет обоснование/цели применения меры, в отношении которой устанавливается тождество, а также иную необходимую информацию в соответствии с разделом 6;

c) в соответствии с положениями раздела 6 страна-импортер обязана максимально точно определить предметную основу для сравнения санитарных мер, предложенных страной-экспортером, и своих собственных мер. По инициативе страны-экспортера стороны должны вступить в диалог по вопросу предметной основы сравнения с целью достижения соглашения;

d) страна-экспортер осуществляет аргументированную оценку рисков применения или использует иную необходимую методологию для подтверждения возможности достижения ALOP страны-импортера в случае применения иных санитарных мер и представляет данное обоснование стране-импортеру;

e) страна-импортер пересматривает обоснование и, если находит представленные данные достаточными, использует обоснование, чтобы определить, соответствует ли мера страны-экспортера ALOP страны-импортера;

f) если у страны-импортера возникли какие-либо сомнения относительно представленного обоснования, страна-импортер обязана уведомить в кратчайшие сроки о наличии сомнений страну-экспортера, а также указать причины возникновения сомнений. При наличии подобной возможности страна-импортер должна представить возможные способы устранения возникших сомнений;

g) страна-экспортер обязана отреагировать на поступившие заявления о наличии сомнений, предоставив дополнительную информацию, внеся изменение в предложение или предприняв иные необходимые действия;

h) страна-импортер уведомляет страну-экспортера о принятом решении в разумные сроки и представляет обоснование принятого ею решения, в случае если меры не были признаны эквивалентными, то есть если при помощи предложенных мер не был достигнут ALOP страны-импортера;

i) сторонам следует прилагать усилия для разрешения любых разногласий по вопросам принимаемого промежуточного и окончательного решения в отношении представленной аргументации.

19. Решение об эквивалентности должно приниматься страной-импортером в рамках отвечающего принципам объективности и последовательности, прозрачного аналитического процесса, который включает в себя консультации со всеми заинтересованными сторонами в пределах осуществимости и разумности.

20. При принятии решения об эквивалентности санитарных мер следует принять во внимание:

a) опыт, знания и надежность систем контроля и сертификации пищевых продуктов страны-экспортера (см. раздел 5);

b) информацию, представленную страной-экспортером в качестве обоснования;

c) анализ соотношения между предложенной страной-экспортером санитарной мерой и достижением ALOP страны-импортера в соответствии с предметной основой для сравнения (см. раздел 6);

d) что параметры следует устанавливать в количественном выражении по мере возможности;

e) что в случаях, когда уровень контроля рисков в пищевых продуктах не может быть определен в количественном выражении, необходимо точное описание качественных характеристик;

f) рассмотрение изменчивости и иных источников недостоверности в информации;

g) рассмотрение всех предполагаемых последствий для здоровья человека, связанных с применением обозначенной санитарной меры страной-экспортером;

h) положения Кодексов Алиментариус по вопросам безопасности пищевых продуктов.

21. Вслед за принятием любого решения об эквивалентности страна-экспортер и страна-импортер должны своевременно обменяться рекомендациями по внесению существенных изменений в их программы поддержки и инфраструктуру, которые могут оказать влияние на первичное определение эквивалентности.

Страна-экспортер Страна-импортер

Определить санитарные меры (18.a)

         \/

Запросить                                      Представить обоснование/цели
обоснование/цели     ──────────────────────>   применения санитарных мер(ы)

применения санитарных (18.b) мер(ы) (18.a) │

         \/

Объективная основа для сравнения? (18.c) ────────────────────> Диалог

Необходимость	\/
отсутствует Разработать обо		\/ снование

для применения / альтернативных санитарных ─────────────────────> Оценка (18.e)

<pre class="legal-pre">мер(ы), предложенных в                                │
качестве эквивалентных                                │
(18.d)                                                │</pre>
                                                      \/
<pre class="legal-pre">                                             Эквивалентна(ы)?           Нет
                                                      │       ──────></pre>

                                                      \/        Представить
                                                      Да         замечания

(18.f)

          \/

Ответить на замечания страны-импортера: альтернативные санитарные ───> Оценка (18.e)

меры(а), дальнейшая               │
разработка обоснования            │

(18.g) / Эквивалентна(ы)? ───────────> Нет

Страна — импортер представляет обоснование отказа в признании эквивалентности

Возможные пути устранения

                                  \/              разногласий
                                  Да               во мнениях

                                                сторон по
                                                  вопросу
                                          эквивалентности

                                         Эквивалентна(ы)? ────────> Нет

                                               \/
                                               Да

1. Настоящее Дополнение содержит положения по вопросам определения эквивалентности санитарных мер, связанных с системой контроля и сертификации пищевых продуктов. Настоящее Дополнение разъясняет отдельные аспекты Руководства по оценке эквивалентности санитарных мер, связанных с системой контроля и сертификации пищевых продуктов (CAC/GL 53-2003, далее «Руководство»).

2. Существует широкий спектр обстоятельств, в зависимости от которых страна-экспортер может инициировать процесс определения эквивалентности со страной-импортером. Наряду с тем, что каждое обстоятельство, вероятно, будет нуждаться в дифференцированном рассмотрении, процесс может варьироваться от определения эквивалентности комплекса санитарных мер, образующих систему контроля пищевых продуктов, применяемую к конкретному виду продуктов или группе продуктов (например, молочные продукты), до определения эквивалентности определенной санитарной меры (например, аналитического метода).

3. В числе факторов, способствующих определению эквивалентности, можно назвать следующие:

a) опыт, знания и доверие страны-импортера относительно системы контроля пищевых продуктов страны-экспортера (см. ниже параграфы 9 - 14);

b) предшествующая история торговых отношений страны-импортера и страны-экспортера в сфере пищевых продуктов;

c) степень соответствия пищевых продуктов страны-экспортера требованиям страны-импортера;

d) существующий уровень сотрудничества между компетентными органами по вопросам безопасности пищевых продуктов стран-импортеров и экспортеров;

e) мера, в которой похожи системы контроля пищевых продуктов стран-импортеров и экспортеров (например, схожесть законодательства в сфере пищевых продуктов, возможности профильного персонала и лабораторий, схожесть программ проверки и контроля);

f) хороший уровень подготовки к проведению процесса определения эквивалентности, включая доступ стран-импортеров и экспортеров к необходимым ресурсам, таким как научные и технические возможности;

g) принятие во внимание соответствия любого из предшествующих определений эквивалентности, произведенных страной-импортером.

4. К числу необходимых подготовительных этапов относятся:

a) определение страной-экспортером преимуществ и стоимостных/финансовых последствий определения эквивалентности по сравнению с иными мероприятиями, при помощи которых возможно достичь того же результата;

b) принятие во внимание решений об установлении приоритетов согласно параграфу 9 раздела 5 «Решения до вступления в двусторонние или многосторонние переговоры» Руководства по разработке соглашений о признании эквивалентности систем контроля и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 34-1999);

c) определение наличия доступа у стран-импортеров и экспортеров к необходимым для проведения определения эквивалентности научным и техническим ресурсам, принимая во внимание необходимость тщательного планирования и документирования запроса на определение эквивалентности;

d) при наличии необходимости на ранних стадиях процесса определения эквивалентности стране-импортеру и стране-экспортеру надлежит разработать план, включающий цели, этапы, временные рамки и/или ожидаемые результаты.

Предварительное определение эквивалентности

5. Страна-экспортер обязана надлежащим образом оценить запрос на определение эквивалентности, идентифицировав санитарные меры и комбинацию продовольственных товаров, являющиеся предметом рассмотрения.

6. Страна-экспортер выносит решение, какие из мер, применяемых страной-импортером, признаются соответствующими, и указывает меры, в отношении которых требуется определение эквивалентности.

7. В отдельных случаях возможно определить, является ли предметом определения эквивалентности отдельная мера или группа мер.

8. В иных случаях пределы определения эквивалентности могут быть не ясны. Категоризация санитарных мер в соответствии с параграфами 13 и 14 Руководства может помочь выявить пределы определения эквивалентности. В частности, категоризация способствует систематизации санитарных мер, проведению параллельного сравнения обозначенных мер в необходимых случаях и определению мер, являющихся предметом определения эквивалентности.

9. Настоящий раздел содержит разъяснения по вопросам, представленным в параграфах 10 - 12 Руководства. В настоящем разделе содержатся дополнительные указания относительно смысла понятия «опыт, знания и доверие».

10. Опыт, знания и доверие к системам контроля и сертификации страны-экспортера, присутствующие в отношениях со страной-импортером, включают историю торговых отношений в сфере пищевых продуктов между двумя странами и историю соответствия пищевых продуктов требованиям страны-импортера, в частности, продуктов, в отношении которых производилось определение эквивалентности. Ниже приведены иные примеры, демонстрирующие опыт, знания и доверие страны-импортера:

a) общая осведомленность о системе контроля пищевых продуктов в стране-экспортере (в числе прочих способов может быть продемонстрирована параллельным сравнением);

b) результаты аудита/контроля/отраслевых проверок, произведенных страной-импортером, страной-экспортером или иными официально признаваемыми сторонними организациями;

c) осведомленность о применении и имплементации страной-экспортером принципов анализа рисков в системах контроля пищевых продуктов;

d) результаты проверок и тестирования пунктов ввоза, в том числе сведения об ограничениях на ввоз товаров и угрозах, установленных страной-импортером и прочими торговыми партнерами;

e) существующие соглашения между страной-импортером и страной-экспортером, в том числе по вопросам эквивалентности;

f) заключенные странами-экспортерами и странами-импортерами двусторонние и многосторонние соглашения о признании эквивалентности с третьими сторонами;

g) воздействие на системы контроля пищевых продуктов в результате организационных/структурных/административных изменений компетентных органов в стране-экспортере;

h) планы на случай возникновения непредвиденных обстоятельств, связанных с чрезвычайными ситуациями в сфере безопасности пищевых продуктов, в которых содержится информация о возможных последствиях и их устранении;

i) информация о контроле над заболеваниями, возникновение которых обусловлено пищевыми продуктами;

j) степень использования соответствующих систем контроля на производстве в промышленности страны-экспортера;

k) полнота законодательства страны-экспортера и систем контроля качества соответственно;

l) уровень/форма надзора, осуществляемого органами, наделенными полномочиями в сфере сертификации, над системой производства пищевых продуктов в стране-экспортере;

m) признание и оценка существовавших ранее систем сертификации, осуществляемых или выполняемых в стране-экспортере;

n) любые существующие специальные системы контроля экспорта.

11. Страна-импортер вправе использовать подобный опыт, знания и доверие любым способом в ходе процесса определения эквивалентности.

12. Опыт, знания и доверие могут способствовать повышению осведомленности об информации, представленной страной-экспортером, и тем самым сокращать требуемые ресурсы для вынесения решения об эквивалентности предложенных мер.

13. Опыт, знания и доверие могут оказать содействие в следующих ситуациях:

a) при принятии решения о способах действия при поступлении запроса о вынесении решения об эквивалентности;

b) в установлении приоритетов при наличии необходимости (следует принимать во внимание положения раздела 5 «Факторы, принимаемые во внимание перед началом двусторонних или многосторонних переговоров» Руководства по разработке соглашений о признании эквивалентности систем контроля и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 34-1999));

c) в рамках информационного обеспечения процедуры сравнения соответствующих санитарных мер страны-экспортера и санитарных мер страны-импортера;

d) для сокращения числа санитарных мер, являющихся предметом подробного рассмотрения;

e) для сокращения рамок научного обоснования, требуемого для определения эквивалентности.

14. В рамках применения опыта, знаний и доверия при определении эквивалентности важно обеспечить надлежащий уровень прозрачности таким образом, чтобы использование и применение указанной информации было понятно для всех сторон.

15. Настоящий раздел содержит разъяснения по вопросам, представленным в параграфах 15 и 16 Руководства. В настоящем разделе содержатся дополнительные указания относительно разработки предметной основы сравнения.

16. Предметная основа сравнения (далее — ПОС) — это инструмент, который может иметь количественную и/или качественную природу. В сноске под номером 14 Руководства содержится информация, поясняющая точный смысл данного утверждения, а также приведены несколько полезных примеров.

17. В зависимости от области, в рамках которой производится определение соответствия, может иметься более одной ПОС.

18. При разработке ПОС (одной или нескольких) страна-импортер обязана собрать и оценить научную информацию, а также иные виды информации <*> и вступить в диалог со страной-экспортером для достижения соглашения в вопросе ПОС (одной или нескольких). Процесс разработки ПОС:

---

<*> В контексте настоящего Дополнения смысл понятия «информация» включает количественные и качественные данные, а также иные разновидности.

a) обеспечивает достаточную информацию для оказания эффективной поддержки при вынесении заключений;

b) гарантирует полноту и точность информации;

c) применяет оценки рисков при наличии;

d) обеспечивает необходимые знания и техническую экспертизу тематического экспертного мнения.

19. Настоящий раздел содержит разъяснения по вопросам содержания подаваемого страной заявления об определении эквивалентности.

20. Информация и документация, запрашиваемые страной-импортером, должны ограничиваться необходимыми данными, относящимися к установленному предмету определения эквивалентности.

21. Запрос на получение информации со стороны страны-импортера должен быть представлен согласованным способом.

22. Параграфы 16 — 20 раздела 7 «Консультативные процедуры для соглашений об эквивалентности» Руководства по разработке соглашений о признании эквивалентности систем контроля и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 34-1999) содержат перечень и виды информации, которая может потребоваться для приобщения к подаваемому заявлению.

23. До передачи на рассмотрение стране-импортеру пакета документов страна-экспортер должна подать запрос на определение эквивалентности, в том числе идентифицировав охваченные пищевые продукты или группу пищевых продуктов, и предварительно связаться с компетентными органами страны-импортера.

24. В подаваемом с заявлением пакете документов должна(ы) быть указана(ы) мера(ы), для которой необходимо определение эквивалентности.

25. Нередки случаи, когда заявление и пакет прилагаемых к нему документов подаются поэтапно. Например, если страна-экспортер указывает меры, в отношении которых необходимо определение эквивалентности, а страна-импортер затем представляет ПОС при необходимости.

26. В зависимости от природы ПОС (см. раздел Предметная основа для сравнения в настоящем Дополнении) страна-экспортер обязана предоставить следующую информацию и данные:

a) необходимо предоставить ссылки на соответствующую научную информацию для количественной ПОС. В пакет документов, прилагаемых к заявлению, необходимо включить письменный анализ по вопросу, предоставленный экспертами страны-экспортера, содержащий пояснения относительно пути, которым было получено заключение об эквивалентности мер страны-экспортера мерам страны-импортера.

b) пакет документов для количественной ПОС должен включать информацию, использованную для оценки эквивалентности мер, методологию, которая применялась для получения информации и оценки информации, включая использованные модели оценки риска, и сделанные предположения, а также природу и пределы недостоверности изысканий. В пакет документов необходимо включить письменный анализ, в котором содержатся объяснения относительно пути, которым было получено заключение об эквивалентности мер(ы) страны-экспортера мере(ам) страны-импортера.

Решение об эквивалентности

27. Настоящий раздел содержит разъяснения к разделам 7 и 8 Руководства.

28. В процессе вынесения решения об эквивалентности стране-импортеру следует сосредоточиться на тех мерах или группе мер, которые были на взаимной основе согласованы страной-экспортером и страной-импортером в качестве предмета для определения эквивалентности.

29. Постоянное взаимодействие между страной-импортером и страной-экспортером в процессе определения эквивалентности способствует принятию решения путем уточнения технических вопросов и реагирования на запросы о получении дополнительной информации наряду с иными аспектами.

30. Страны-импортеры вправе принять решение об эквивалентности, основываясь лишь на рассмотрении данных и информации. Допускается привлечение страной-импортером экспертов по определенным вопросам, в особенности в процессе рассмотрения заключений страны-экспортера.

31. Стране-импортеру надлежит проводить консультации со страной-экспортером в ходе процесса вынесения решения. В случае если в рамках предварительной оценки страна-импортер приходит к выводу, что поданная заявка, вероятно, не будет удовлетворена, следует при первой возможности начать консультации со страной-экспортером.

32. Благоприятное решение по вопросу определения эквивалентности, основанное на оценке доступной информации с учетом имеющегося опыта, знаний и доверия, может быть принято на любой стадии процесса, в том числе:

a) при первоначальном контакте со страной-экспортером;

b) после рассмотрения поданного страной-импортером заявления с приложенным пакетом документов, включая заключения экспертов по вопросам при наличии необходимости;

c) после проведения оценки, основанной на предметной основе для сравнения;

d) после проведения оценки информации, собранной в ходе рабочих встреч страной-импортером;

e) после разрешения возникших спорных вопросов.

33. В течение разумного периода времени страна-импортер обязана представить стране-экспортеру отчет в письменной форме, содержащий информацию, было ли вынесено решение о наличии эквивалентности или нет. Если эквивалентность не была установлена, необходимо привести обоснование для страны-экспортера, которое должно быть включено в письменный отчет с указаниями путей решения возникших вопросов при наличии таковой возможности.

Рабочие встречи

34. В дополнение к рассмотрению страной-импортером документации в целях уточнения информации, представленной страной-экспортером, возможно проведение рабочих встреч. Обоснование для проведения рабочих встреч по вопросам определения эквивалентности включает следующие предпосылки:

a) оказание помощи в уяснении информации, предоставленной страной-экспортером по вопросу санитарных мер, являющихся предметом для определения эквивалентности;

b) сбор дополнительной информации по вопросу предложенных страной-экспортером мер, которая может быть затребована для вынесения решения об эквивалентности страной-импортером;

c) расширение познаний и укрепление доверия к системе контроля пищевых продуктов страны-экспортера.

35. В рамках подготовки к рабочей встрече странам-импортерам и экспортерам надлежит определить:

a) порядок ведения протокола рабочей встречи;

b) ограничение рамок рабочей встречи относительно пищевого продукта или группы продуктов и связанных с ними санитарных мер, являющихся предметом определения эквивалентности.

Предоставление технической помощи

36. Положения настоящего раздела содержат разъяснения к параграфу 7 «n» Руководства «Принципы предоставления технической помощи». В настоящем разделе содержатся дополнительные указания относительно предоставления технической помощи. В оказании технической помощи в рамках процесса определения эквивалентности могут нуждаться как страна-импортер, так и страна-экспортер.

37. Страны, пришедшие к выводу о наличии потребности в технической помощи по вопросу определения эквивалентности, или страны, принявшие решение об оказании технической помощи, вправе использовать следующие виды содействия:

a) помощь в проведении оценки по вопросу того, какие меры будут являться предметом определения эквивалентности;

b) помощь в подготовке документации, включая пакет документов, передаваемый на рассмотрение;

---