CAC/GL 26-1997. Кодекс Алиментариус. Руководство по разработке, применению, оценке и аккредитации систем инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов

(Вместе с «Принципами и Руководствами проведения оценки иностранных официальных систем...»)

(Принят в 1997 году)

(CAC/GL 26-1997) <**>

---

<*> Перевод Васильевой С.А.

<**> Guidelines for the Design, Operation, Assessment and Accreditation of Food Import and Export Inspection and Certification Systems CAC/GL 26-1997.

Раздел 1

Цели

1. Данное Руководство обеспечивает основы для развития систем инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов в соответствии с Кодексом Алиментариус - Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов <*>. Оно предназначено для помощи государствам <**> в применении требований и определении эквивалентности, тем самым защищая потребителей и содействуя торговле в области пищевых продуктов <***>.

---

<*> CAC/GL 20-1995.

<**> Для целей данного руководства — «государства», включая региональные экономические внутренние организации, которым группа стран передала компетенцию инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов и/или обсуждения условий соглашений по эквивалентности с другими странами.

<***> Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995) включают в себя положения о том, что при разработке и применении систем инспектирования и сертификации пищевых продуктов импортирующие страны должны учитывать способность развивающихся стран обеспечить необходимые меры безопасности (параграф 18).

2. Документ работает с признанием эквивалентности систем инспектирования и/или сертификации, но не работает со стандартами, относящимися к специфическим пищевым продуктам или их компонентам (т.е. со стандартами пищевой гигиены, добавок, загрязняющих веществ, маркировки и требований качества).

3. Применение правительствами руководства, представленного в данном документе, должно помочь построить и соблюдать необходимый уровень надежности в системе инспектирования и сертификации экспортирующего государства, а также содействовать честной торговле, учитывая ожидания потребителей по соответствующему уровню защиты.

Раздел 2

Определения

Аудит — это систематическое и функционально независимое исследование для определения того, являются ли деятельность и относящиеся к ней результаты соответствующими запланированным целям <*>.

---

<*> Соответствует Кодексу Алиментариус - Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995).

Сертификация — это процедура, в соответствии с которой официальные сертифицирующие органы и официально признанные органы обеспечивают письменное или иное эквивалентное подтверждение того, что продукты питания или системы пищевого контроля соответствуют установленным требованиям. Сертификация продуктов питания может быть при необходимости основана на ряде инспекционных работ, которые могут включать в себя продолжительные оперативные проверки, проведение проверки системы контроля качества и исследование готовых продуктов <*>.

---

<*> Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995) включают в себя положения о том, что при разработке и применении систем инспектирования и сертификации пищевых продуктов импортирующие страны должны учитывать способность развивающихся стран обеспечить необходимые меры безопасности (параграф 18).

Эквивалентность — это способность различных систем инспектирования и сертификации выполнять одни и те же задачи.

Инспектирование — это исследование продуктов питания или систем пищевого контроля, исходных материалов, обработки и распространения, включая технологический процесс и тестирование готовых продуктов, для подтверждения того, что они соответствуют установленным требованиям <*>.

---

<*> Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995) включают в себя положения о том, что при разработке и применении систем инспектирования и сертификации пищевых продуктов импортирующие страны должны учитывать способность развивающихся стран обеспечить необходимые меры безопасности (параграф 18).

Официальная аккредитация — это процедура, в соответствии с которой правительственное агентство, обладая юрисдикцией, формально признает компетенцию инспекции и/или органа по сертификации проводить инспектирование и сертификацию услуг.

Официальная система инспектирования и официальная система сертификации — это системы, контролируемые правительственными учреждениями, имеющими соответствующую юрисдикцию и полномочия по выполнению регулятивной или исполнительной функций или двух указанных функций <*>.

---

<*> Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995) включают в себя положения о том, что при разработке и применении систем инспектирования и сертификации пищевых продуктов импортирующие страны должны учитывать способность развивающихся стран обеспечить необходимые меры безопасности (параграф 18).

Официально признанные системы инспектирования и официально признанные системы сертификации — это системы, которые были формально одобрены или признаны государственным учреждением, имеющим юрисдикцию <*>.

---

<*> Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995) включают в себя положения о том, что при разработке и применении систем инспектирования и сертификации пищевых продуктов импортирующие страны должны учитывать способность развивающихся стран обеспечить необходимые меры безопасности (параграф 18).

Требования — это критерии, утвержденные компетентными органами власти, относящиеся к торговле в сфере пищевых продуктов, защите публичного здравоохранения, защите потребителей и условий честной конкурентной торговли <*>.

---

<*> Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995) включают в себя положения о том, что при разработке и применении систем инспектирования и сертификации пищевых продуктов импортирующие страны должны учитывать способность развивающихся стран обеспечить необходимые меры безопасности (параграф 18).

Анализ риска — это процесс, состоящий из трех компонентов: оценка риска, риск-менеджмент и предупреждение о рисках <*>.

---

<*> Руководство по процедуре Кодекса Алиментариус.

Оценка риска — это научно-обоснованный процесс, состоящий из следующих этапов: i) определение вреда, ii) оценка вреда, iii) оценка внешнего воздействия и iv) характеристика риска <*>.

---

<*> Соответствует Кодексу Алиментариус - Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995).

Риск-менеджмент — это процесс рассмотрения альтернатив с учетом результатов оценки риска и при необходимости отбор и имплементация подходящих вариантов проверки, включая меры регулирования <*>.

---

<*> Соответствует Кодексу Алиментариус - Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995).

Предупреждение о рисках — это взаимный обмен информацией и мнениями относительно риска между оценщиками рисков, риск-менеджерами, потребителями и другими заинтересованными сторонами <*>.

---

<*> Соответствует Кодексу Алиментариус - Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 20-1995).

Раздел 3

Анализ риска

4. Согласованное и открытое применение анализа риска будет способствовать международной торговле, увеличивая уверенность в безопасности пищевых продуктов и системах инспектирования торговых партнеров. Также это позволит источникам инспектирования эффективно работать с угрозами публичному здравоохранению, возникающими на любой стадии изготовления пищевых продуктов и цепи дистрибуции.

5. Принципы Системы анализа риска и проверки критических контрольных точек (HACCP), разработанные Комитетом Кодекса по гигиене пищевых продуктов <*>, обеспечивают системную основу для идентификации и контроля возможного вреда так, чтобы обеспечить безопасность пищевых продуктов. Использование подхода HACCP в бизнесе в сфере пищевых продуктов должно быть признанным правительствами как фундаментальное средство для усовершенствования безопасности пищевых продуктов.

---

<*> Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) - Система анализа риска и проверки критических контрольных точек. Приложение к Рекомендованному международному кодексу практики — Общие принципы гигиены пищевых продуктов (General Principles of Food Hygiene) (CAC/RCP 1-1969).

Раздел 4

Гарантии качества

6. Добровольное применение гарантий качества в бизнесе в сфере пищевых продуктов должно поощряться в целях достижения наибольшей уверенности в качестве полученных продуктов. Если безопасность и/или средства для обеспечения гарантии качества уже используются в бизнесе в сфере пищевых продуктов, официальные системы инспектирования и сертификации должны брать их в расчет, в частности, посредством принятия их контрольных методологий.

7. Правительства, однако, несут основную ответственность по гарантированию соответствия пищевых продуктов необходимым требованиям путем проведения официальных инспекций и сертификации <*>.

---

<*> Для целей данного Руководства «инспектирование и сертификация» означает «инспектирование и/или сертификация».

8. Степень, в которой предприятие эффективно использует правила соблюдения гарантий качества, может влиять на методы и процедуры, с помощью которых правительственные учреждения подтверждают, что требования были соблюдены, там, где официальные органы власти предполагают, что такие процедуры являются относящимися к их требованиям.

Раздел 5

Эквивалентность

9. Признание эквивалентности инспектирования и сертификации должно наглядно показать, что экспортирующее государство имеет подходящую систему инспектирования и сертификации пищевых продуктов, соответствующую данному руководству.

10. Для определения эквивалентности правительство должно признать, что:

• системы инспектирования и сертификации должны быть организованы с учетом риска, предполагая, что одинаковые продовольственные товары, произведенные в различных странах, могут представлять различную угрозу; и
• методы контроля могут быть различными, но достигать они должны одинаковых результатов. Например, взятие пробы из окружающей среды и строгое применение надлежащей сельскохозяйственной практики с ограничением конечного продукта, тестируемого в целях подтверждения целей проверки, могут привести к результату, эквивалентному всестороннему тестированию конечного продукта для проверки содержания сельскохозяйственных химических отходов в исходных продуктах.

11. Контроль импортированных пищевых продуктов и продуктов местного производства должен быть направлен на достижение одинакового уровня защиты. Импортирующее государство должно избегать необоснованного повторения проверок там, где они уже были соответствующим образом проведены экспортирующим государством. В этих случаях уровень контроля, эквивалентный местному уровню контроля, должен быть достигнут на стадиях, предшествующих импортированию.

12. Экспортирующие страны должны обеспечить доступ уполномоченным на то системам инспектирования и сертификации для проверки и оценки по требованию служб проверки пищевого контроля импортирующего государства. Оценка систем инспектирования и сертификации, выполненная органами власти импортирующего государства, должна учитывать внутренние программы оценки качества, уже выполненные компетентными органами власти, или оценки, проведенные органом независимой третьей стороны, признанным компетентными органами власти в экспортирующем государстве.

13. Оценка систем инспектирования и сертификации импортирующим государством для целей установления эквивалентности должна учитывать всю относящуюся к этому информацию от компетентных органов власти экспортирующего государства.

Соглашения по эквивалентности

14. Применение принципов эквивалентности может быть осуществлено в виде соглашений или протоколов о взаимопонимании (подтверждающих писем), утвержденных между правительствами в целях инспектирования и/или сертификации производственных сфер, секторов или частей секторов. Эквивалентность также может быть установлена посредством управления всеобъемлющими соглашениями, которые бы покрывали инспектирование и сертификацию всех торговых форм продовольственных товаров между двумя и более государствами.

15. Соглашения по признанию эквивалентности систем инспектирования и сертификации могут включать положения относительно:

• законодательных основ программ по контролю и административных процедур;
• точек соприкосновения служб инспектирования и сертификации;
• демонстрации экспортирующей страной эффективности и адекватности обеспечения исполнения и программ по контролю, включая лаборатории;
• утверждения перечня продуктов или объектов для сертификации или одобрения, аккредитованными средствами и аккредитованными органами там, где это имеет отношение к делу;
• механизмов, поддерживающих продолжение признания эквивалентности, например, обмен информацией по угрозам, мониторинг и надзор.

16. Соглашения должны включать механизмы по обеспечению периодического пересмотра и обновления и включать процедурные механизмы по урегулированию разногласий, возникающих в рамках соглашения.

Раздел 6

Внутренняя структура систем инспектирования и сертификации

17. Государства должны определить главные задачи, которым будут адресованы системы инспектирования и сертификации импорта и экспорта.

18. Государства должны иметь законодательную основу, контрольные механизмы, процедуры, средства, оборудование, лаборатории, транспорт, коммуникации, квалифицированных сотрудников и возможность их обучения для поддержания задач программы по инспектированию и сертификации.

19. Если различные органы власти в стране имеют юрисдикцию над разными частями пищевой цепочки, конфликтные требования должны быть устранены в целях предотвращения правовых и коммерческих проблем, препятствий для торговли. В случае существования одинаковых муниципальных или государственных правовых актов должен существовать компетентный орган власти на государственном уровне, способный гарантировать единообразие их применения. Однако власти импортирующего государства могут признавать местные органы самоуправления в качестве компетентных органов для целей инспектирования или сертификации, если такое признание рассматривается государственными органами власти приемлемым.

Законодательные основы

20. Для целей этого раздела законодательство включает акты, регламенты, требования или процедуры, используемые государственными органами власти, которые относятся к пищевым продуктам и обеспечивают защиту публичного здравоохранения, защиту потребителей и условий честной конкурентной торговли.

21. Эффективность контроля в отношении пищевых продуктов зависит от качества и полноты законодательства о пищевых продуктах. Законодательство должно обеспечивать органам власти возможность осуществления контроля на всех стадиях производства, изготовления, импортирования, обработки, хранения, транспортировки, дистрибуции и торговли.

22. Законодательство также может включать положения, относящиеся к регистрации перечня или списков сертифицированных перерабатывающих производств, получению официального разрешения, лицензированию или регистрации продавцов, получению разрешения на оборудование, вынесению административных наказаний в случае несоответствия, требованиям по маркировке, взиманию взносов.

23. Национальный компетентный орган власти в экспортирующем или импортирующем государстве должен иметь возможность применять эти правила и действовать на основе адекватного законодательства. Он должен предпринять все необходимые шаги по обеспечению единообразия, беспристрастности и независимости официальных систем инспектирования и официально признанных систем инспектирования и гарантировать, что программа по инспектированию, содержащаяся в национальном законодательстве, отвечает предписанному стандарту.

Программы по контролю и другая деятельность

24. Программы по контролю помогают гарантировать соответствие инспекционных действий установленным задачам, так как результаты этих программ могут дать критическую оценку задачам, установленным для системы инспектирования и сертификации. Инспекционные службы должны составлять программы по контролю на основе точно определенных задач и с учетом анализа рисков. В отсутствие детального научного исследования программы по контролю должны основываться на требованиях, разработанных на основе существующих знаний и практики. В каждом случае должен применяться анализ рисков, основанный на методологии, принятой на международном уровне, если это возможно.

25. В частности, государства должны требовать или поощрять использование подхода Системы управления безопасностью пищевых продуктов в пищевых разработках. Официальные инспекторы должны обладать знаниями по оценке применения принципов Системы управления безопасностью пищевых продуктов. Там, где программы включают описание, соразмерное взятие образцов и их анализ, должны быть утверждены соответствующие аналитические методы для обеспечения гарантий того, что результаты являются достоверными по отношению к специфическим задачам.

26. Элементы программы по контролю должны включать в случае необходимости:

• инспектирование;
• взятие образцов и анализ;
• проверку гигиены, включая личную гигиену и одежду;
• исследование письменных и иных записей;
• исследование результатов любых систем проверки, действующих на предприятии;
• аудит предприятий национальными компетентными органами власти;
• национальный аудит и проверку программы по контролю.

27. Административные процедуры должны обеспечить гарантии того, что контроль систем инспектирования выполняется:

• в соответствии с соразмерностью риска;
• там, где предполагается несоблюдение установленных требований;
• скоординированным образом между различными органами власти, если таковые существуют.

28. Контроль должен покрывать в случае необходимости:

• предприятия, установки, транспортные средства, оборудование и материалы;
• сырье, ингредиенты, технологические добавки и другие продукты, используемые при подготовке и производстве пищевых продуктов;
• полуфабрикаты и готовые продукты;
• материалы и предметы, которые будут контактировать с пищевыми продуктами;
• чистящие средства и сопровождающие их продукты и процессы, а также пестициды;
• процессы, используемые при изготовлении или обработке пищевых продуктов;
• обеспечение и защиту здравоохранения, классификационных и сертификационных знаков;
• способы сохранения продукции;
• неприкосновенность товарных знаков и жалобы.

29. Элементы программы по контролю должны быть формально документированы, включая методы или техники.

Критерии принятия решений и действия

30. Программы по контролю должны быть нацелены на наиболее необходимые стадии и действия в зависимости от особенностей поставленных задач. Процедуры по контролю должны обеспечить максимальное качество или безопасность пищевых продуктов, в частности, если продукция является скоропортящейся.

31. Частота и интенсивность контроля систем инспектирования должны соответствовать риску и тому контролю, который уже был осуществлен теми, кто передает продукты, включая производителей, изготовителей, импортеров, экспортеров и дистрибьюторов.

32. Фактические проверки, применяемые к импорту, должны быть основаны на рисках, связанных с импортированием. Государства должны избегать системных фактических проверок импорта, кроме оправданных случаев, как, например, если продукты обладают высокой степенью риска; подозрения о несоответствии или неоднократного несоответствия установленным требованиям продуктов, переработчика, импортера или государства.

33. Когда фактическая проверка уже проведена, необходимо брать в расчет план выборочного контроля качества для импортированных продуктов, а также уровень риска, представление и тип продукта, образец которого был взят, достоверность контроля со стороны экспортирующего государства и тех, кто ответственен за передачу продукта в импортирующее государство.

34. В случае обнаружения несоответствия импортируемых продуктов последующие меры должны учитывать следующие критерии для того, чтобы гарантировать, что любое действие пропорционально степени риска угрозы здоровья населения, потенциального мошенничества или обмана потребителей:

• неоднократное несоответствие требованиям одного и того же продукта или продуктов из одной категории;
• история несоответствия требованиям ответственных за обращение с продуктами;
• надежность проверок, сделанных страной-производителем.

35. Специально применяемые меры могут быть объединены в случае необходимости и могут включать:

В отношении продукта, не соответствующего требованиям:

• требование к импортеру восстановить соответствие требованиям (например, в случаях, когда проблемы относятся к маркировке для информации потребителей и не влияют на инспектирование или здоровье);
• отказ от груза или партии товара в целом или частично;
• уничтожение продукта в случае потенциального серьезного риска здоровью;

В отношении будущего импорта:

• программы по контролю, применяемые импортером или экспортером для обеспечения гарантий того, что подобные проблемы не повторятся;
• увеличение интенсивности проверок категории продуктов, определенных как не соответствующие требованиям, и/или участвующих в сделке хозяйствующих субъектов;
• требование информации и сотрудничества в отношении продукта или категории продуктов, которые были признаны не соответствующими требованиям ответственными компетентными органами в стране-производителе (увеличение числа проверок в начале, включая контрольные меры, предусмотренные параграфами 27 - 28);
• посещение объекта;
• в наиболее серьезных или хронических случаях импорт из предприятий или государств может быть временно приостановлен.

36. Если это возможно, по первому требованию импортеру или его представителю должен быть предоставлен доступ соответствующими компетентными органами по контролю продуктов питания импортирующего государства к забракованному или задержанному грузу, а также возможность предоставить какую-либо относящуюся к делу информацию для содействия проверяющим компетентным органам власти импортирующего государства в принятии ими окончательного решения.

37. Если продукт был забракован, должен произойти обмен информацией в соответствии с Кодексом Алиментариус — Руководство по обмену информацией между странами о браковке импортированных пищевых продуктов <*>.

---

<*> CAC/GL 25-1997.

Средства, оборудование, транспорт и связь

38. Сотрудники, проводящие инспектирование, должны иметь доступ к надлежащим средствам и оборудованию для проведения инспекционных процедур и методологическому аппарату.

39. Надежный транспорт и системы связи имеют большое значение для обеспечения доставки услуг инспектирования и сертификации, где и когда они необходимы, и для передачи образцов в лаборатории.

40. Средства связи должны быть предоставлены для обеспечения надлежащего выполнения действий и избегания потенциальных дефектов. Следует рассмотреть вопрос о разработке системы электронного обмена информацией, в частности, для облегчения торговли, защиты здоровья потребителей, а также борьбы с мошенничеством.

Лаборатории

41. Службы инспектирования должны использовать лаборатории, оцененные и/или аккредитованные при официально признанных программах для гарантирования надлежащего контроля качества на месте, чтобы обеспечить достоверность результатов тестирования. Утвержденные аналитические методы должны использоваться везде, где это возможно.

42. Лаборатории систем инспектирования должны применять принципы международно-принятой техники гарантий качества, чтобы гарантировать достоверность аналитических результатов <*>.

---

<*> Кодекс Алиментариус — Руководство по оценке компетентности испытательных лабораторий, проводящих контроль (CAC/GL 27-1997).

Штат сотрудников

43. Официальные службы инспектирования должны иметь доступ к достаточному числу квалифицированных сотрудников в случае необходимости в таких областях, как наука о продуктах питания и технология их производства, химия, биохимия, микробиология, ветеринария, медицина, эпидемиология, агрономическая инженерия, гарантия качества, аудит и право. Сотрудники должны обладать соответствующими способностями и пройти соответствующую подготовку по работе систем инспектирования и контроля пищевых продуктов. Они должны обладать статусом, обеспечивающим гарантии их независимости и отсутствия прямого коммерческого интереса в отношении продуктов или предприятий, которые были инспектированы или сертифицированы.

Раздел 7

Системы сертификации

44. Эффективность системы сертификации зависит от наличия эффективной системы инспектирования, как описано выше в разделе 6.

45. Требование сертификации должно быть оправдано риском или для здоровья, или риском мошенничества, или риском обмана. Альтернативы сертификации должны быть рассмотрены по мере возможности, в частности, когда система инспектирования и требования экспортирующего государства, оцениваются как эквивалентные тем, которые существуют в импортирующем государстве. Двусторонние и многосторонние соглашения, такие как соглашения о взаимном признании или предварительные соглашения, могут предусматривать отказ от сертификации и/или выдачи сертификатов, которые ранее были необходимы в некоторых случаях.

46. Сертификация должна обеспечивать гарантии соответствия продукта или партии продуктов установленным требованиям или гарантии того, что система инспектирования пищевых продуктов соответствует установленным требованиям и будет основана в случае необходимости на:

• регулярных проверках службы инспектирования;
• аналитических результатах;
• оценке гарантий качества процедур, связанных с соблюдением установленных требований;
• любых инспекциях, необходимых для выдачи сертификата.

47. Компетентные органы должны принимать все необходимые меры для обеспечения целостности, беспристрастности и независимости официальных систем сертификации и официально признанных систем сертификации. Они должны обеспечить, чтобы персонал, уполномоченный для проверки сертификатов, был надлежащим образом обучен и извещен при необходимости посредством упоминания в руководстве, о значимости содержимого каждого сертификата, который он выдает.

48. Процедуры сертификации должны включать процедуры, обеспечивающие подлинность и действительность сертификатов на всех соответствующих этапах и предотвращающие поддельную сертификацию. В частности, сотрудники:

• не должны заниматься сертификацией в случае отсутствия соответствующих знаний по конкретным вопросам;
• не должны подписывать пустые или незаполненные сертификаты или сертификаты на продукты, которые не были произведены в рамках соответствующих программ по контролю. В случае если сертификат подписан на основании другого подтверждающего документа, лицо, подписывающее сертификат, должно иметь при себе этот документ;
• не должны иметь прямой коммерческий интерес к сертифицируемым продуктам.

Раздел 8

Официальная аккредитация

49. Государства могут официально аккредитовать инспекционные или сертификационные органы для предоставления услуг от имени официальных учреждений.

50. Для официальной аккредитации инспекционный или сертификационный орган должны быть оценены по объективным критериям и должны соответствовать по крайней мере установленным в этом руководстве стандартам, в частности, в отношении компетентности, независимости и беспристрастности сотрудников.

51. Производительность официально аккредитованных инспекционных или сертификационных органов должна регулярно оцениваться компетентным органом. Процедуры должны быть инициированы для исправления недостатков и при необходимости включать возможность аннулирования официальной аккредитации.

Раздел 9

Оценка и проверка систем инспектирования и сертификации

52. Национальная система должна подвергаться проверке отдельно от плановой инспекции. Службам инспекции и сертификации должно быть оказано содействие в проведении самооценки или оценки их эффективности третьими лицами.

53. Самооценка или проверки со стороны третьих лиц должны проводиться периодически на разных уровнях системы инспектирования и сертификации, используя международно-признанные оценки и процедуры проверки. Государственные службы инспектирования могут проводить самооценку для таких целей, как обеспечение адекватности защиты прав потребителей, и по другим вопросам, представляющим национальный интерес, для повышения внутренней эффективности и содействия экспорту.

54. Предполагаемое импортирующее государство с согласия экспортирующего государства может провести пересмотр систем инспектирования и сертификации экспортирующего государства в рамках своего процесса анализа рисков с целью определения потребностей в импорте из этого государства. Периодическая оценка пересмотров может быть целесообразна после начала торговли.

55. В целях оказания помощи экспортирующему государству для демонстрации того, что его системы инспектирования или сертификации являются эквивалентными, импортирующее государство должно сделать легкодоступной соответствующую информацию о своей системе и ее производительности.

56. Экспортирующие государства должны быть в состоянии продемонстрировать соответствующие ресурсы, функциональные возможности и законодательную поддержку в дополнение к эффективному управлению, независимости при осуществлении своих официальных функций и в соответствующих случаях истории исполнения.

57. Руководство по процедуре проведения оценки и проверки систем экспортирующего государства импортирующим государством находятся в Приложении.

58. В соответствии с принципами прозрачности, содержащимися в Кодексе Алиментариус - Принципы инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов <*>, и в целях обеспечения уверенности потребителей в безопасности и качестве их продуктов питания органы власти должны гарантировать, что работа их систем инспектирования и сертификации является прозрачной настолько, насколько это возможно, и в то же время уважает любые законные ограничения профессиональной и коммерческой тайны и избегает создания новых барьеров в торговле, давая обманчивое впечатление о качестве или безопасности импортированных продуктов по сравнению с местными продуктами.

---

Приложение

Раздел 1

Введение

1. Импортирующее государство может определить, что необходимо произвести оценку официальных систем инспектирования и сертификации экспортирующего государства <*>. Это Приложение не предназначено для обязательного использования таких оценок; оно предназначено для того, чтобы дать руководства, которые должны быть приняты во внимание там, где они используются.

---

<*> «Официальные системы инспектирования и сертификации» относятся и к «Официальным системам инспектирования и официальным системам сертификации», и к «Официально признанным системам инспектирования и Официально признанным системам сертификации», как определено в основном документе.

2. Такие оценочные действия должны концентрироваться прежде всего на оценке эффективности официальных систем инспектирования и сертификации, а не на конкретных товарах или предприятиях с целью определения возможности компетентного органа(-ов) экспортирующего государства иметь и поддерживать соответствующий контроль и обеспечивать необходимые гарантии импортирующему государству. Ряд инструментов для проведения оценки официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства включает, но не ограничивается ими, проверки, инспекции и посещения объектов. Уровень знаний, опыта и уверенности <*> импортирующего государства играет важную роль в официальной системе инспектирования и сертификации экспортирующего государства при определении соответствующих инструментов для проведения оценки, в том числе определение того, является ли посещение государства обязательным.

---

<*> Опыт, знания и уверенность в системе инспектирования и сертификации пищевых продуктов страны-экспортера импортирующей страны включают историю торговли пищевыми продуктами между двумя государствами и историю соответствия пищевых продуктов требованиям импортирующего государства, в частности, с участием продуктов питания. Дальнейшие примеры, которые могут передать опыт, знания и уверенность импортирующего государства, перечислены в параграфе 10, пунктах «a» - «n» в CAC/GL 53-2003.

3. Данное Приложение следует рассматривать в совокупности с разделом 9 - Оценка и проверка систем инспектирования и сертификации Кодекса Алиментариус — Руководство по разработке, применению, оценке и аккредитации систем инспектирования и сертификации импорта и экспорта пищевых продуктов (CAC/GL 26-1997). В соответствующих случаях дополнительно должны быть рассмотрены имеющие отношение к вышеуказанному разделы Характеристики инструментов ветеринарной службы для оценки ветеринарных служб, глава 3.2 Санитарного кодекса наземных животных OIE.

Раздел 2

Сфера применения

4. Данное Приложение содержит рекомендации для компетентных органов импортирующего и экспортирующего государства для обеспечения эффективного, квалифицированного, прозрачного <*> и последовательного подхода при использовании проверок или инспекций для оценки официальных(ой) систем(-ы) инспектирования и сертификации экспортирующего государства или их компонентов. Данное Приложение должно также применяться к любым другим осмотрам или требованиям о предоставлении информации, которые могут являться частью оценки, имеющей возможность оказывать воздействие на экспортирующее государство.

---

<*> CAC/GL 20-1995, параграфы 13 - 16, и CAC/GL 26-1997, параграф 58.

Раздел 3

Вступительное совещание

5. Согласно основополагающему принципу данного Приложения компетентный орган власти импортирующего государства может проводить оценку официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства с согласия экспортирующего государства. При проведении оценки официальных систем инспектирования и сертификации экспортирующего государства применяются следующие дополнительные принципы.

Принципы A - C применяются в отношении поведения компетентных органов власти импортирующих и экспортирующих государств в течение всего процесса оценки

A. Оценки должны быть результатом целенаправленной, прозрачной, основанной на фактах деятельности, осуществляемой в духе сотрудничества, этическим и профессиональным образом, при соблюдении конфиденциальности информации в случае необходимости.

B. Импортирующие и экспортирующие государства должны иметь согласованный процесс для решения любых вопросов, которые могут возникнуть в течение процесса оценки.

C. Импортирующие и экспортирующие государства должны договориться о соответствующих инструментах для проведения оценки до ее начала на основе согласованных целей и сферы применения. В большинстве случаев предпочтительным подходом к оценке будет рассматриваться официальная система инспектирования и сертификации в целом или в части.

Принципы процесса оценки приводятся в принципах D - E

D. Процесс оценки должен быть спланированным, системным, прозрачным, последовательным, полностью документированным и обеспеченным хорошим обменом информацией.

E. План, включающий обоснование, цели, сферу применения, инструменты, оценки и требования, на основании которого проводится оценка официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства, должен быть четко определен импортирующим государством, доведен до сведения и согласован с компетентным органом(-ми) власти экспортирующего государства в течение разумного периода времени до начала проведения оценки.

Принципы F и G применяются к отчету об оценке

F. Согласованные корректирующие действия, временные рамки и последующие процедуры проверки должны быть четко установлены и документированы.

G. Окончательный отчет об оценке должен быть точным и прозрачным, и может быть опубликован с соблюдением конфиденциальности информации в случае необходимости.

Раздел 4

Проведение оценки

Принцип A

Оценки должны быть результатом целенаправленной, прозрачной, основанной на фактах деятельности, осуществляемой в духе сотрудничества, этическим и профессиональным образом, при соблюдении конфиденциальности информации в случае необходимости.

6. Компетентный орган власти импортирующего государства должен быть в состоянии продемонстрировать, что полученные им результаты оценки, выводы и рекомендации сосредоточены главным образом на том, достигнуты ли системой предполагаемые необходимые результаты и подтверждены ли они объективными доказательствами или данными, проверенными как точные и надежные.

7. При наличии нескольких компетентных органов власти в импортирующем государстве эти органы должны координировать свои оценки, чтобы избежать дублирования усилий со стороны экспортирующего государства.

8. Компетентные органы власти экспортирующего государства или органы власти должны сотрудничать, координировать и оказывать помощь в выполнении оценки таким образом, чтобы цели оценки были достигнуты.

9. На протяжении всего процесса оценки все возникающие вопросы должны решаться в духе сотрудничества, этического и профессионального подхода со стороны компетентных органов власти.

10. Компетентный орган власти импортирующего государства должен обеспечить беспристрастность своих проверяющих, инспекторов или проверяющей организации. Оценщики должны иметь соответствующую квалификацию, опыт и должны обладать навыками в соответствующей области технических знаний и методов проведения аудита.

11. При проведении оценки импортирующие государства должны обеспечить соблюдение конфиденциальности информации. Для работы со странами, имеющими специальное законодательство, относящееся к конфиденциальности, должно быть достигнуто соглашение между двумя сторонами, чтобы обеспечить соблюдение этого законодательства при дальнейшей работе.

12. Ожидаемые затраты на проведение оценки должны быть согласованы компетентными органами власти обоих государств до проведения оценки.

13. Расходы, понесенные при проведении оценки, включая все транспортные расходы, затраты на технических экспертов и аудиторов или инспекторов, и затраты на обслуживающий персонал, как правило, возлагаются на компетентный орган власти импортирующего государства, если стороны не договорились об ином.

14. Расходы, понесенные компетентными органами власти экспортирующего государства для обеспечения проведения оценки, работы обслуживающего персонала и технических специалистов в экспортирующем государстве, как правило, возлагаются на компетентный орган власти экспортирующего государства, если стороны не договорились об ином.

Принцип B

Импортирующие и экспортирующие государства должны иметь согласованный процесс для решения любых вопросов, которые могут возникнуть в течение процесса оценки.

15. До начала оценки должны быть согласованы ключевые элементы процесса, необходимые для решения вопросов, которые могут возникнуть в рамках оценки. Компетентные органы власти импортирующего и экспортирующего государств должны использовать, насколько это возможно, существующие процессы для решения вопросов, вытекающих из оценки. Компетентные органы власти импортирующего и экспортирующего государства должны стремиться к решению любых вопросов, которые могут возникнуть в процессе оценки, открытым и прозрачным образом в духе сотрудничества. Если проблемы остаются нерешенными, они должны быть указаны в отчете об оценке с соответствующим обоснованием.

Импортирующие и экспортирующие государства должны договориться о соответствующих инструментах для проведения оценки до ее начала на основе согласованных целей и сферы применения. В большинстве случаев предпочтительным подходом к оценке будет рассматриваться официальное инспектирование и сертификация системы в целом или ее части.

16. Должен быть выбран наиболее эффективный и действенный инструмент, который может оценить эффективность официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства, включая способность компетентного органа(-ов) власти экспортирующего государства контролировать и поддерживать контроль и предоставлять необходимые гарантии импортирующему государству.

17. При выборе инструмента оценки важно рассмотреть причину, по которой проводится оценка. Например, оценки могут быть частью анализа рисков до начала торговли, могут оценивать официальную систему инспектирования и сертификации или использоваться для контроля конкретного компонента, например, товара (к примеру, молочных продуктов, рыбы или мяса) или конкретного элемента (например, остатков химических веществ), или конкретных экспортирующих предприятий.

18. Опыт, знания и уверенность <*> импортирующего государства в официальной системе инспектирования и сертификации экспортирующего государства должны быть учтены при выборе инструмента оценки.

---

<*> Параграфы 9 - 14 приложения к Кодексу Алиментариус - Руководству по оценке эквивалентности санитарных мер, связанных с системами инспектирования и сертификации пищевых продуктов (CAC/GL 53-2003) содержат дополнительные рекомендации, относящиеся к тому, что входит в понятия «знания» и «достоверность», и распространяются на информацию, представленную в параграфах 10 - 12 этого Руководства.

19. По общему правилу предпочтительными инструментами оценки будут являться проверки всей или части официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства, включая возможности компетентного органа власти. Инспекции также могут быть подходящим инструментом оценки. Если компетентные органы используют другие термины для описания деятельности по оценке, например, визиты, обмен информацией, такие мероприятия также должны подпадать под действие данного руководства.

Инструменты проверки

20. Инструмент проверки, часто описываемый как «системная проверка», должен быть направлен на оценку того, выполняет ли свои задачи применение официальной системы инспектирования и сертификации или ее компонентов, используемой в экспортирующем государстве.

21. Системная проверка полагается на исследование образцов процедур системы, документов или записей, а при необходимости на исследование выбора участков работ в рамках проверяемой системы вместо рассмотрения всех процедур.

22. Системный подход направлен на систему(-ы) контроля и признает, что любые обнаруженные соответствия/несоответствия должны быть рассмотрены в контексте всей системы в целом.

23. При проведении системной проверки, она может включать в себя рассмотрение элементов, содержащихся в разделе 6 «Внутренняя структура систем инспектирования и сертификации», и другие элементы по мере необходимости.

Инструменты инспектирования

24. Инструменты инспектирования могут быть использованы в некоторых случаях для подтверждения эффективности контроля со стороны компетентного органа(-ов) власти экспортирующего государства.

25. Инспекции могут включать в себя исследование:

a) того, каким образом предприятия соответствуют требованиям, включая обзор конкретных мероприятий и технических характеристик продукта, наблюдение и обзор работ предприятия и соответствующий рабочей документации;

b) функциональных возможностей кадрового персонала предприятия, если это указано в требованиях;

c) функциональных возможностей инспекторов, если это указано в требованиях.

Раздел 5

Процесс оценки

Принципы D - G распространяются на процесс оценки.

Принцип D

Процесс оценки должен быть спланированным, системным, прозрачным, последовательным, полностью документированным и хорошо обеспеченным обменом информации.

26. Прозрачности и согласованности процесса оценки могут способствовать хороший документооборот и обмен информацией. Документы, подтверждающие результаты, выводы и рекомендации, должны быть стандартизированы, насколько это возможно, для того, чтобы проведение оценки и представление ее результатов было единообразным, прозрачным и надежным.

27. Для того чтобы подготовить и провести оценку, необходим постоянный и прозрачный обмен информацией. Консультации должны проводиться между компетентными органами власти импортирующих и экспортирующих государств на всех этапах процесса, начиная от разработки плана оценки до окончательной отчетности, и урегулирования любых вопросов, возникающих в процессе оценки. Для обеспечения постоянного и прозрачного обмена информацией компетентные органы власти импортирующего и экспортирующего государства должны назначить ответственных контактных лиц или контактные пункты связи для оценки.

28. Процессы оценки и протоколы результатов оценки и рекомендаций должны быть документально оформлены и согласованы до проведения оценки.

Принцип E

План, включающий основания, цели, сферы применения, инструменты оценки и требования, по которым будет проводиться оценка официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства, должен быть четко определен импортирующим государством, доведен до сведения и согласован с компетентным органом(-ми) власти экспортирующего государства в течение разумного периода времени до начала проведения оценки.

29. При установлении основания, цели, сферы применения, частоты оценок и инструментов оценки компетентный орган власти импортирующего государства должен учитывать установленный уровень опыта, знаний и уверенности вместе с историей предыдущих оценок, период с момента проведения последней оценки и любые другие соответствующие факторы.

30. Систематические оценочные процедуры для проведения оценки должны быть использованы на основе заранее утвержденной и структурированной программы в соответствии с целью проведения оценки.

Уведомления

31. Во время первоначального запроса и до начала оценки официальной государственной системы инспектирования и сертификации должен осуществляться обмен следующей информацией:

a) основание или необходимость проведения оценки могут возникнуть в результате целого ряда причин, включая правовые обязательства импортирующего государства или необходимость изучить соответствующие должностные функции компетентных органов власти в импортирующих и в экспортирующих государствах, или необходимости проверки способности системы экспортирующего государства или производства/переработки пищевых продуктов соответствовать установленным требованиям;

b) цель оценки, например: проверка эффективности применения/имплементации конкретных мер и технических требований системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства; проверка соблюдения мер импортирующего государства, которые применяет экспортирующее государство; оценка соблюдения соглашений по эквивалентности или других способов взаимного признания систем, проведение расследования вспышек заболеваний пищевого происхождения, связанных с импортированными/экспортированными пищевыми продуктами, и последующие корректировочные действия, вытекающие из предыдущих оценок или ситуаций, полученных по делам о безопасности пищевых продуктов. Компоненты оценки риска системы пищевого контроля экспортирующего государства при необходимости могут быть проверены для обеспечения концепции менеджмента рисков;

c) должна быть определена сфера применения оценки, а именно: распространяется ли оценка на всю систему или ее составные компоненты, меры, технические требования или продукты;

d) должен быть определен инструмент оценки, предназначенный для использования, включая требования, по которым будет проводиться оценка официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства.

32. Во всех случаях компетентный орган власти импортирующего государства должен надлежащим образом уведомить компетентный орган власти экспортирующего государства о предполагаемой оценке для того, чтобы дать ему возможность принять необходимые меры, такие как транспортное обеспечение и сбор информации. Если обоснованием оценки является одна из важнейших проблем здоровья населения, предварительное уведомление должно отражать крайнюю необходимость, связанную с риском для здоровья населения.

33. В случае запроса оценки из экспортирующего государства импортирующее государство должно отреагировать своевременно, обеспечивая обязательства по проведению оценки <*>.

---

<*> CAC/GL 20-1995, параграф 18.

Подготовка оценки

34. План проведения оценки, включая инструмент оценки, сроки и обмен необходимой информацией, должен быть подготовлен и доведен до сведения компетентного органа власти экспортирующего государства в течение разумного периода времени. План должен включать следующее:

a) цель и сферу применения оценки, в том числе определение того, является ли это отдельной оценкой или же относится к другой оценке (например, является дополнительной оценкой) или серии оценок;

b) пункты/элементы, подлежащие рассмотрению/выполнению, которые могут включать в себя учетные записи и контрольные списки;

c) предполагаемые сроки, в течение которых будет проведена оценка и представлен отчет;

d) критерии, по которым будет осуществляться оценка официальной системы инспектирования сертификации экспортирующего государства;

e) контактное лицо для команды, проводящей оценку, которое сможет согласовать детали плана оценки и при необходимости дать оценку членам команды, включая иностранных аудиторов/инспекторов, ведущего аудитора/инспектора, технических экспертов и переводчиков;

f) язык, который будет использоваться при проведении оценки, в том числе перевод, наличие беспристрастного и компетентного толкования и источников;

g) указание типа или там, где это возможно, отношение к делу отличительных признаков мест для проведения осмотра (например, офисы, лаборатории и другие объекты), а также сроки и ответственность за уведомление объектов проверки, если это необходимо (хотя эта задача может быть выполнена в начале оценки/на вступительном совещании);

h) даты проведения оценки, даты вступительного и заключительного совещания и предполагаемую дату для представления замечаний по оценке;

i) графики поездок и другого транспортного обеспечения, необходимого для оценочного визита, и

j) положения о защите конфиденциальной информации.

35. Должны быть приложены усилия, чтобы придерживаться плана оценки, который в то же время должен быть разработан так, чтобы быть гибким и одобрить изменения в акцентах на основе информации, собранной до или вовремя оценки. Предлагаемая существенная поправка(-и) к плану оценки может быть сделана только в исключительных случаях и должна быть как можно скорее доведена до сведения предлагающим поправку компетентным органом власти другому компетентному органу власти.

36. В рамках плана оценки компетентные органы власти обеих стран должны договориться о том, как данные оценки, такие как полученные результаты, несоответствия и рекомендации, будут доведены до сведения экспортирующего государства.

37. Дополнительное соглашение должно быть достигнуто о языке, который будет использоваться при оценке, в том числе перевод, наличие беспристрастного и компетентного толкования и источников.

38. По мере возможности документированная информация, необходимая для планирования, проведения и завершения оценки, должна быть истребована и предоставлена заранее, до начала оценки, с использованием электронных средств, когда это возможно.

a) Требования к подготовке оценки должны быть направлены и связанны с установленными задачами и сферой применения.

b) Если проводится повторная оценка, то экспортирующему государству необходимо предоставить только те данные, которые изменились со времени предыдущей оценки или не были запрошены во время предыдущей оценки.

c) В случае если цель информационного запроса не ясна экспортирующему государству и оно имеет ряд вопросов, связанных с запрашиваемой информацией, оно может получить разъяснения от импортирующего государства в отношении целей и использования такой информации.

d) Когда посещение объекта является предложенным инструментом оценки, пересмотр документов, описывающих систему, включая законодательное обеспечение, должен проводиться до начала оценочного визита. Это позволяет наиболее эффективно и рационально использовать время, проведенное на объекте, то есть уменьшить бремя оценки компетентных органов власти обоих государств.

39. В некоторых случаях оценка может быть приостановлена или завершена до посещения объекта в зависимости от характера информации, полученной от компетентного органа власти экспортирующего государства, и в этом случае причина должна быть ясно изложена компетентному органу власти экспортирующего государства компетентным органом власти импортирующего государства. Компетентные органы власти экспортирующего государства должны иметь возможность уточнить предоставленную информацию, если они сочтут это необходимым.

40. Соглашение об использовании обмена информацией, полученной от оценок, и сторонах, с которыми эта информация может быть разделена, должно быть достигнуто заранее.

Оценка транспортного обеспечения (логистики)

41. Если оценка включает в себя посещение объекта, компетентный орган власти экспортирующего государства должен нести первоочередную ответственность за транспортные аспекты оценки, включая консультирование по внутренним поездкам и проживанию. Обмен информацией с ответственными за оцениваемый объект сторонами является обязанностью компетентного органа власти экспортирующего государства.

Начало оценки/Вступительное совещание

42. В случае проведения оценки, включающей осмотр, должно быть проведено начальное или вступительное совещание.

a) Совещание должно быть проведено в месте, указанном компетентным органом власти экспортирующего государства.

b) Совещание должно рассмотреть все аспекты плана оценки, включающие все окончательные корректировки и предназначенные для обеспечения обзора официальной системы инспектирования и сертификации экспортирующего государства и подтверждения параметров и логистики оценки.

c) Должно быть достигнуто соглашение по методам обеспечения постоянной связи и коммуникаций между сторонами в ходе оценки.

Завершение оценки/Заключительное совещание

43. В случае проведения оценки, включающей осмотр, должно быть проведено завершающее или заключительное совещание.

a) Совещание должно быть проведено в месте, указанном компетентным органом власти экспортирующего государства.

b) Оценочная команда должна обобщить основные полученные результаты и предварительные заключения. Все несоответствия должны быть выявлены, и должны быть изложены объективные доказательства для подтверждения заключений. Коррекция несоответствий должна быть оставлена на усмотрение компетентного органа власти экспортирующего государства и проверена компетентным органом власти импортирующего государства, включая последующую оценку, если это потребуется.

c) Такое совещание дает возможность компетентному органу экспортирующего государства задать вопросы или получить разъяснения по полученным результатам и наблюдениям, представленным на совещании.

Раздел 6

Отчет об оценке

Принципы F и G применяются к отчету об оценке.

---