ФС.2.6.0046.18. Фармакопейная статья. Токсикодендрон кверцифолиум. Рус токсикодендрон. Настойка гомеопатическая матричная
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Токсикодендрон кверцифолиум Рус токсикодендрон | ФС.2.6.0046.18 |
| Toxicodendron quercifolium Rhus toxicodendron | Вводится впервые |
| Настойка гомеопатическая матричная |
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Токсикодендрон кверцифолиум (Рус токсикодендрон) — Toxicodendron quercifolium (Rhus toxicodendron) настойку гомеопатическую матричную, получаемую из свежих молодых (еще не одревесневших) побегов, собранных весной от растения токсикодендрон дуболистный Toxicodendron quercifolium (Michx.) Greene (Rhus toxicodendron L.), сем. анакардиевых — Anacardiaceae и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Для получения настойки необходимо
Токсикодендрона дуболистного молодых — 100 г побегов свежих
Спирта этилового 86% (м/м) или 90% (о/о) — достаточное количество для получения настойки
Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по способу 2 ОФС «Настойки гомеопатические матричные и жидкие разведения».
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом.
Раствор стандартного образца (СО) галловой кислоты: 0,1 г галловой кислоты растворяют в 100 мл спирта 70% и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.
На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 20 мкл настойки и 5 мкл СО галловой кислоты. Пластинку с нанесенными пробами помещают в камеру, предварительно насыщенную смесью растворителей хлороформ — уксусная кислота ледяная — метанол — вода (15:8:3:2) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 — 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.
На хроматограмме СО галловой кислоты в верхней трети пластинки должна обнаруживаться зона коричневого цвета.
На хроматограмме настойки должны обнаруживаться 3 зоны коричневого цвета, на уровне и ниже зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО галловой кислоты; зона красного цвета выше зоны СО галловой кислоты; дополнительно могут обнаруживаться зоны: коричневого цвета и зона серовато-голубого цвета в нижней трети пластинки.
2. К 1 мл настойки прибавляют 10 мл воды и 0,1 мл железа (III) хлорида раствора 10,5%; должно наблюдаться черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества).
3. К 1 мл настойки прибавляют 0,02 г порошка магния и 1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной; должно наблюдаться красное окрашивание (флавоноиды).
Сухой остаток. Не менее 3,5% и не более 6,0% (ОФС «Настойки»).
Плотность. От 0,940 до 0,960 (ОФС «Плотность»).
Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС «Настойки»).
<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола».
<*> Контролируется в течение технологического процесса.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Испытание четвертого десятичного разведения (D4).
1. Приготовление раствора соли прочного голубого B. 0,50 г прочного синего B, соли растворяют в 100 мл воды.
К 10,0 мл четвертого десятичного разведения D4 прибавляют 0,5 мл раствора соли прочного голубого B; должно наблюдаться образование окрашивания с интенсивностью, не превышающей интенсивность окрашивания смеси 1 мл желтого исходного раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей»), 0,5 мл красного исходного раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей»), и 8,5 мл воды.
Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные».