ФС.2.6.0009.18. Фармакопейная статья. Артемизия вульгарис. Настойка гомеопатическая матричная

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Артемизия вульгарис	ФС.2.6.0009.18
Artemisia vulgaris
Настойка гомеопатическая матричная	Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на Артемизия вульгарис — Artemisia vulgaris настойку гомеопатическую матричную, получаемую из свежих, собранных поздней осенью или в начале зимы, очищенных от земли и надземных частей корневищ и корней дикорастущего многолетнего травянистого растения полыни обыкновенной — Artemisia vulgaris L. сем. астровых — Asteraceae и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Для получения настойки необходимо:

Полыни обыкновенной корневищ и корней свежих	- 100 г
Спирта этилового 86% (м/м) или 90% (м/м) - достаточное количество для получения настойки
	Примечание

Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по способу 3 ОФС «Настойки гомеопатические матричные».

Описание

Жидкость от темно-желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Подлинность

1. Тонкослойная хроматография

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 10 мкл настойки полосой длиной 10 мм. Пластинку с нанесенной пробой сушат на воздухе в течение 15 мин и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 60 мин смесью растворителей ацетон — метиленхлорид (5:95) и хроматографируют восходящим способом. После прохождения фронта растворителей 80 — 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают и сушат до удаления следов растворителей. Затем пластинку помещают в камеру, насыщенную парами аммиака на 5 мин и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм в течение 30 — 40 мин.

На хроматограмме настойки должны обнаруживаться зоны адсорбции с флюоресценцией зелено-голубого цвета и две зоны голубого цвета (кумарины); допускается обнаружение дополнительных зон адсорбции.

2. К 1 мл настойки прибавляют несколько капель железа (III) аммония сульфата раствора 1%. Появляется черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества).

3. К 1 мл настойки прибавляют 1 мл медно-тартратного реактива и подогревают; через 5 — 7 мин выпадает кирпично-красный осадок (восстанавливающие сахара).

Сухой остаток. Не менее 1,5% (ОФС «Настойки»).

Плотность. 0,900 — 0,920 (ОФС «Плотность»).

Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС «Настойки»).

<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола».

---

<*> Контролируется в течение технологического процесса.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Содержание суммы фенолкарбоновых кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту в настойке должно быть не менее 0,3%.

Около 0,5 г (точная навеска) настойки гомеопатической матричной помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 50% до метки и перемешивают. 0,5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 50% до метки и перемешивают (испытуемый раствор).

Оптическую плотность испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре в кювете толщиной 10 мм при длине волны 330 нм. В качестве раствора сравнения используют спирт 50%.

Содержание суммы фенолкарбоновых кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту в настойке рассчитывают в процентах (X) по формуле:

X = \frac{A \cdot 25 \cdot 10}{A_{1\text{см}}^{1\%} \cdot a \cdot 0,5} ,

где A — оптическая плотность испытуемого раствора;

A_{1\text{см}}^{1\%} — удельный показатель поглощения хлорогеновой кислоты при длине волны 330 нм, равный 531;

a — навеска настойки, г.

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные».

---