ФС.2.2.0045. Фармакопейная статья. Аммиака раствор концентрированный. Аммиак
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)
Примечание
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 16.08.2023. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023. Взамен ФС 42-1299-79.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Аммиака раствор концентрированный | ФС.2.2.0045 |
|---|---|
| Аммиак | |
| Ammoniae solutio concentrata | Взамен ФС 42-1299-79 |
| NH3 | М.м. 17,03 |
|---|
Содержит не менее 25,0% (м/м) и не более 30,0% (м/м) аммиака NH3.
Описание. Прозрачная бесцветная летучая жидкость с резким запахом.
<*> Сильно щелочной.
<*> Приводится для информации.
Растворимость. Смешивается с водой и спиртом 96%.
1. Качественная реакция. При поднесении к субстанции стеклянной палочки, смоченной хлористоводородной кислотой разведенной 10%, должен образоваться белый дым.
2. Качественная реакция. К 0,5 мл субстанции прибавляют 5,0 мл воды. Через полученный раствор пропускают воздух. Выходящий воздух подводят к раствору, содержащему 1,0 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М и 0,05 мл метилового красного раствора 0,05%. Цвет раствора должен меняться с красного на желтый. При прибавлении 1,0 мл натрия кобальтинитрита раствора 10% должен образоваться желтый осадок.
Плотность. От 0,892 до 0,910 г/см3 (ОФС «Плотность», метод 1).
Прозрачность раствора. Раствор 2,0 мл субстанции в 8 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
Пиридин и родственные вещества. Не более 0,0002%. Оптическая плотность субстанции, измеренная при длине волны 252 нм, должна быть не более 0,06. В качестве раствора сравнения используют воду.
Остаток при выпаривании. Не более 20 мг/л. Выпаривают 50 мл субстанции досуха на водяной бане и сушат при температуре 100 — 105 °C в течение 1 ч. Масса остатка не должна превышать 1 мг.
Восстанавливающие вещества. К 3 мл субстанции прибавляют 5,0 мл воды, 40 мл серной кислоты разведенной 16% и 0,1 мл калия перманганата раствора 0,1 М, нагревают до кипения. Полученный раствор не должен обесцвечиваться в течение 5 мин.
Железо. Не более 0,000025% (ОФС «Железо», метод 2). Выпаривают 220 мл субстанции на водяной бане, охлаждают до комнатной температуры, прибавляют 1,0 мл уксусной кислоты разведенной 12%, доводят до 20 мл водой (Раствор А). К 4,0 мл полученного раствора прибавляют 6,0 мл воды.
Карбонаты. Не более 0,006%. В колбу с притертой пробкой помещают 10 мл субстанции, прибавляют 10 мл воды, 40 мл известковой воды. Полученный раствор должен оставаться прозрачным.
Сульфаты. Не более 0,0005% (ОФС «Сульфаты», метод 2). Смешивают 3,0 мл раствора А, приготовленного в испытании «Железо», с 12 мл воды.
Сульфиды. Подкисляют 5,0 г (5,5 мл) субстанции уксусной кислотой разведенной 12% до слабокислой реакции по индикаторной бумаге, прибавляют 0,1 мл йода раствора 0,05 М и 1 мл крахмала раствора 1%. Должно образоваться синее окрашивание.
Хлориды. Не более 0,0001% (ОФС «Хлориды»). Смешивают 3,0 мл раствора А, приготовленного в испытании «Железо», с 8 мл воды.
Тяжелые металлы. Не более 0,0001% (ОФС «Тяжелые металлы», метод 1). Смешивают 4,0 мл раствора А, приготовленного в испытании «Железо», с 20 мл воды.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
В предварительно взвешенную колбу с притертой пробкой вместимостью 100 мл помещают из бюретки 50 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М, прибавляют 2,0 мл (точный объем) субстанции и снова взвешивают. В качестве индикатора прибавляют 0,1 мл метилового красного спиртового раствора 0,1%. Полученный раствор титруют 1 М раствором натрия гидроксида до перехода окраски с красной на желтую.
1 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М соответствует 17,03 мг аммиака NH3.
В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.