Доклад Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору с руководством по соблюдению обязательных требований, анализом новых обязательных требований и необходимых для их исполнения организационных и технических мероприятий за 9 месяцев 2021 года

ДОКЛАД ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ С РУКОВОДСТВОМ ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ

В сфере государственного земельного надзора

Раздел 1 Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в сфере федерального государственного земельного контроля (надзора) в части компетенции Россельхознадзора

Вид акта	Наименование акта	Дата утверждения акта	Номер акта	Документ, содержащий текст нормативного правового акта	Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования
Федеральный закон	Земельный кодекс Российской Федерации	25.10.2001	136-ФЗ	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1167.html	ст. 7, 13, абз. 2, 4, 7, 8 ст. 42
Федеральный закон	О мелиорации земель	10.01.1996	4-ФЗ	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1161.html	ст. 25, 29, 29.1, 30, 32
Федеральный закон	Об охране окружающей среды	10.01.2002	7-ФЗ	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1268.html	ст. 43, абз. 2 ч. 2 ст. 51
Федеральный закон	О государственном регулировании обеспечения плодородия земель сельскохозяйственного назначения	16.07.1998	101-ФЗ	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1162.html	ст. 8
Федеральный закон	Об обороте земель сельскохозяйственного назначения	24.07.2002	101-ФЗ	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1264.html	ч. 16 ст. 6
Постановление Правительства Российской Федерации	Правила проведения рекультивации и консервации земель	10.07.2018	800	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5895.html	п. 5, 6, 24, 26
Приказ Минсельхоза России	Правила содержания мелиоративных защитных лесных насаждений и особенности проведения мероприятий по их содержанию	30.06.2020	367	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/7509.html	п. 3, 4, 6, 11, 13, 14
Приказ Минсельхоза России	Правила эксплуатации мелиоративных систем и отдельно расположенных гидротехнических сооружений	31.07.2020	438	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/7521.html	абз. 1 п. 7, п. 11 - проверьте с учетом внесения изменений в приказ 1378
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации	Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.368421	28.01.2021	3	https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/7828.html	п. 117

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в 2021 году продолжена работа по проведению профилактических мероприятий: регулярно публикуется информация в сфере федерального государственного земельного контроля (надзора) в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет издания), размещаются видеосюжеты на телевидении, осуществляется участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводится работа с населением по вопросам соблюдения требований земельного законодательства.

За 9 месяцев 2021 года территориальными управлениями Россельхознадзора по вопросам, связанным с осуществлением федерального государственного земельного контроля (надзора), осуществлено:

• 5026 публикаций в СМИ;

В области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки

Раздел 1 Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов переработки зерна

Обязательные требования к осуществлению деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, соблюдение которых подлежит проверке в процессе осуществления Россельхознадзором контрольных (надзорных) мероприятий в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов переработки зерна, установлены следующими нормативными правовыми актами:

N	Наименование и реквизиты акта	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования	Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю
1	Технический регламент Таможенного союза «О безопасности зерна», утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 874	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Статьи 3, 4, 7, 8
2	Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Статья 5; пункты 1 - 4, абзац 1 пункта 5, пункт 6, абзац 1 пункта 9 статьи 7; пункты 1 и 2, абзацы 1 и 4 пункта 8 статьи 8; пункт 1 статьи 10; пункты 1, 2, 4 статьи 13; пункты 1 - 4, 7 - 9, 12, 13 статьи 17; пункт 1 статьи 20; абзац 1 пункта 1, пункты 2 - 4, 6, 7, 9, 10 статьи 23; статья 39
3	Федеральный закон от 02.12.1994 № 53-ФЗ «О закупках и поставках сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия для государственных нужд»	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Пункт 6 статьи 3
4	Федеральный закон от 13.12.1994 № 60-ФЗ «О поставках продукции для федеральных государственных нужд»	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Пункт 4 статьи 3
5	Федеральный закон от 29.12.1994 № 79-ФЗ «О государственном материальном резерве»	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Пункты 2, 3 статьи 11.1
6	Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Пункты 1, 2 статьи 3, пункт 1 статьи 5, пункт 1 статьи 15, пункты 1, 2, 4, 5 статьи 19, пункты 1 - 3, абзац 4 пункта 4 статьи 21, статья 24
7	Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»	Сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие деятельность в сфере обращения зерна и продуктов его переработки	Пункт 7 статьи 24, пункт 2 статьи 28, статья 37, статья 38

Необходимо отметить, что в конце 2020 года был принят Федеральный закон от 30.12.2020 № 520-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации „О зерне“ и статью 14 Федерального закона „О развитии сельского хозяйства“ (далее — Закон).»

Закон устанавливает правовые основы государственного контроля (надзора) в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки.

Кроме того, Законом предусмотрено внедрение государственной информационной системы прослеживаемости зерна и продуктов его переработки (далее — Система). Система позволит обеспечить полную прослеживаемость зерновой продукции по всей цепи производства от подготовки к ведению полевых работ до выпуска переработанного продукта.

Раздел 2 Руководство по соблюдению обязательных требований

В сфере федерального государственного ветеринарного надзора

Раздел 1 Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в сфере федерального государственного ветеринарного надзора

N	Наименование и реквизиты акта	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования
Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза
1.	Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317	Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.
		Применяются в отношении товаров, указанных в Едином перечне товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору (далее подконтрольные товары)
2.	Решение комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров.
3.	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 № 94 «О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров
4.	Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза „О безопасности пищевой продукции“ ТР ТС 021/2011»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов.
5.	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 № 67 «О техническом регламенте Таможенного союза „О безопасности молока и молочной продукции“ ТР ТС 033/2013»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов.
6.	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 № 68 «О техническом регламенте Таможенного союза „О безопасности мяса и мясной продукции“ ТР ТС 034/2013»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов.
7.	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.10.2016 № 162 «О техническом регламенте Евразийского экономического союза „О безопасности рыбы и рыбной продукции“ (вместе с ТР ЕАЭС 040/2016. Технический регламент Евразийского экономического союза „О безопасности рыбы и рыбной продукции“)»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов.
Федеральные законы
8.	Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, физические лица, в том числе иностранные, предприятия, учреждения осуществляющие содержание и использование животных, заготовку, переработку, хранение, перевозку и реализацию продуктов животноводства.
9.	Федеральный закон Российской Федерации от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий либо оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами и изделиями и сфере общественного питания.
10.	Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»	Организации и лица или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление), хранение, утилизацию, уничтожение, перемещение (перевозку) и реализацию подконтрольных товаров и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов.
Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации
11.	Постановление Правительства Российской Федерации от 07.10.2020 № 1612 «Об утверждении Положения о порядке изъятия из обращения, проведения экспертизы, временного хранения, утилизации или уничтожения некачественных и (или) опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами»	Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
12.	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 898 «Об утверждении Правил оказания платных ветеринарных услуг»	Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения
Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти
13.	Ветеринарные правила организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях, утвержденные приказом Минсельхоза России от 27.12.2016 № 589 (Зарегистрировано Минюстом России 30.12.2016 № 45094)	Физические лица, индивидуальные предприниматели, должностные лица юридического лица, являющиеся производителем или участником оборота подконтрольного товара, а также их представителем, при производстве партии подконтрольного товара (за исключением случаев, когда их оформление не требуется в соответствии с настоящими Правилами); перемещении (перевозке) подконтрольного товара (за исключением случаев, когда их оформление не требуется в соответствии с Правилами), переходе права собственности на подконтрольный товар (за исключением передачи (реализации) подконтрольного товара покупателю для личного или иного потребления, не связанного с предпринимательской деятельностью).
		Уполномоченные лица органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации.
14.	Порядок назначения лабораторных исследований подконтрольных товаров (в том числе уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции) в целях оформления ветеринарных сопроводительных документов, утвержденный приказом Минсельхоза России от 14.12.2015 № 634 (Зарегистрировано Минюстом России 24.02.2016 № 41190)	Уполномоченные лица органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации.
		Собственники (владельцы) подконтрольных товаров.
15.	Ветеринарные правила содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.10.2020 № 621 (Зарегистрировано Минюстом России 29.10.2020 № 60627)	Граждане, личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждениями и предприятия.
16.	Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории животных, продукции происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных, утвержденный приказом Минсельхоза России от 07.11.2011 № 404 (Зарегистрировано Минюстом России 16.12.2011 № 22652)	Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой. хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.
17.	Ветеринарные правила перемещения (перевозки) автомобильным транспортом свиней и кормов для них, утвержденные приказом Минсельхоза России от 06.07.2017 № 329 (Зарегистрировано Минюстом России 03.08.3017 № 47649)	Физические и юридические лица при перемещении (перевозке) автомобильным транспортом свиней и кормов для них
18.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов парагриппа-3, утвержденные приказом Минсельхоза России от 17.06.2019 № 334 (Зарегистрировано Минюстом России 10.07.2019 № 55200)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия.
19.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов лейкоза крупного рогатого скота, утвержденные приказом Минсельхоза России от 24.03.2021 № 156 (Зарегистрировано Минюстом России 29.04.2021 № 63300)	Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляющие переданные им полномочий Российской Федерации в области ветеринарии. Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства владельцы животных и продуктов животноводства.
20.	Правила в области ветеринарии при убое животных и первичной переработке мяса и иных продуктов убоя непромышленного изготовления на убойных пунктах средней и малой мощности, утвержденные приказом Минсельхоза России от 12.03.2014 № 72 (Зарегистрировано Минюстом России 11.11.2014 № 34634)	Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства владельцы животных и продуктов животноводства.
21.	Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Федеральной таможенной службой государственной функции по осуществлению государственного ветеринарного надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, а также исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственного ветеринарного надзора в местах совершения таможенных операций на территории Российской Федерации, отличных от пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации, в отношении предназначенных для вывоза, ввезенных и перемещаемых транзитом через таможенную территорию Таможенного союза товаров, подлежащих государственному ветеринарному надзору утвержденный приказами Минсельхоза России № 393, ФТС России № 2154 от 06.11.2014 (Зарегистрировано Минюстом России 19.02.2015 № 36107)	Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.
22.	Правила организации работы по ветеринарному клеймению кожевенного, кожевенно-мехового и пушно-мехового сырья, утвержденные приказом Минсельхоза России от 03.08.2007 № 383 (Зарегистрировано Минюстом России 31.08.2007 № 10083)	Должностные лица, осуществляющие
		ветеринарное клеймение. Юридические лица и граждане, занятые содержанием и промыслом животных (в том числе водных), за исключением объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты (далее — объекты охоты).
		Граждане, осуществляющие изъятие из среды обитания объектов охоты.
		Юридические лица и граждане, занятые производством, заготовкой, переработкой, перевозкой, хранением и реализацией продукции животного происхождения, полученной из животных, за исключением объектов охоты.
23.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов случной болезни лошадей (трипаносомоза), утвержденные приказом Минсельхоза России 25.07.2019 № 439 (Зарегистрировано Минюстом России 20.08.2019 № 55676)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
24.	Правила организации послеубойных исследований крупного рогатого скота (вместе с Правилами организации послеубойных исследований крупного рогатого скота, ввезенного из стран, неблагополучных по губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота) утвержденные приказом Минсельхоза России от 09.07.2007 № 356 (Зарегистрировано Минюстом России 31.08.2007 № 10082)	Руководители хозяйств, предприятий и организаций, осуществляющие убой животных, а также граждане — владельцев скота.
25.	Ветеринарные правила содержания медоносных пчел в целях их воспроизводства, выращивания, реализации и использования для опыления сельскохозяйственных энтомофильных растений и получения продукции пчеловодства, утвержденные приказом Минсельхоза России от 19.05.2016 № 194 (Зарегистрировано Минюстом России 04.08.2016 № 43124)	Граждане, в том числе в личных подсобных хозяйствах, в крестьянских (фермерских) хозяйствах, и юридическими лицами.
26.	Правила ветеринарно-санитарной экспертизы меда при продаже на рынках, утвержденные Минсельхозпродом России 18.07.1995 № 13-7-2/365 (Зарегистрировано Минюстом России 31.08.1995 № 942)	Физические и юридические лица, занятые реализацией меда на рынках, которые несут ответственность за представление его в лабораторию на исследование
27.	Ветеринарные правила содержания птиц на личных подворьях граждан и птицеводческих хозяйствах открытого типа, утвержденные приказом Минсельхоза России от 03.04.2006 № 103 (Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.04.2006 № 7759)	Граждане и птицеводческие предприятия открытого типа
28.	Ветеринарные правила содержания птиц на птицеводческих предприятиях закрытого типа (птицефабриках), утвержденные приказом Минсельхоза России от 03.04.2006 № 104 (Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.04.2006 № 7760)	Организации, осуществляющие выращивание или разведение птицы
29.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов высокопатогенного гриппа птиц от 24.03.2021 № 158 (Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 29.04.2021 № 63309)	Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели (далее — организации и лица), деятельность которых связана с производством, переработкой, хранением, утилизацией, уничтожением, перемещением (перевозкой) и реализацией подконтрольных товаров всеми видами транспорта и отправлений.
30.	Ветеринарные правила ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации, переработки, хранения, перевозки, реализации продуктов промысла животных и продуктов их первичной переработки, не подвергшихся промышленной или тепловой обработке, утвержденные приказом Минсельхоза России от 06.10.2008 № 453 (Зарегистрировано Минюстом России 13.11.2008 № 12636)	Хозяйствующие субъекты Российской Федерации
31.	Правила ветеринарно-санитарной экспертизы морских рыб и икры, утвержденные приказом Минсельхоза России от 13.10.2008 № 462 (Зарегистрировано Минюстом России 23.03.2009 № 13568)	Органы и учреждения Государственной ветеринарной службы Российской Федерации
32.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов ринопневмонии лошадей, утвержденные приказом Минсельхоза России от 25.07.2019 № 440 (Зарегистрировано Минюстом России 20.08.2019 № 55670)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
33.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов миксобактериозов лососевых и осетровых рыб, утвержденные Минсельхозом России 13.08.2019 № 485 (Зарегистрировано Минюстом России 06.09.2019 № 55846)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
34.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов весенней виремии карпов, утвержденная приказом Минсельхоза России от 26.08.2019 № 506 (Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 16.09.2019 № 55943)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
35.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов сибирской язвы, утвержденные приказом Минсельхоза России от 14.08.2017 № 403 (Зарегистрировано Минюстом России 06.09.2017 № 48093)	Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляющие переданные им полномочий Российской Федерации в области ветеринарии.
		Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства владельцы животных и продуктов животноводства
36.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота, утвержденные приказом Минсельхоза России от 05.04.2017 № 166 (Зарегистрировано Минюстом России 07.06.2017 № 46974)	Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные им полномочий Российской Федерации в области ветеринарии.
		Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства владельцы животных и продуктов животноводства.
37.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов сапа, утвержденные приказом Минсельхоза России от 28.06.2017 № 311 (Зарегистрировано Минюстом России 31.07.2017 № 47585)	Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные им полномочий Российской Федерации в области ветеринарии.
		Организации, граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства владельцы животных и продуктов животноводства.
38.	Виды и состав биотехнических мероприятий, а также порядка их проведения в целях сохранения охотничьих ресурсов, утвержденные приказом Минприроды России от 24.12.2010 № 560 (Зарегистрировано Минюстом России 28.01.2011 № 19613)	Физические лица и юридические лица, осуществляющие деятельность в сфере охотничьего хозяйства
39.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов ботриоцефалеза карповых рыб, утвержденные приказом Минсельхоза России от 02.09.2019 № 519 (Зарегистрировано Минюстом России 23.09.2019 № 56015)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
40.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов ящура, утвержденные приказом Минсельхоза России от 24.03.2021 № 157 (Зарегистрировано Минюстом России 29.04.2021 № 63308)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
41.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов оспы овец и коз, утвержденные приказом Минсельхоза России от 23.01.2018 № 24 (Зарегистрировано Минюстом России 09.02.2018 № 49997)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
42.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов вирусного артериита лошадей, утвержденные приказом Минсельхоза России от 07.12.2017 № 613 (Зарегистрировано Минюстом России 09.01.2018 № 49559)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
43.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов африканской чумы лошадей, утвержденные приказом Минсельхоза России от 07.12.2017 № 614 (Зарегистрировано Минюстом России 28.12.2017 № 49515)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
44.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов вирусной геморрагической болезни кроликов, утвержденные приказом Минсельхоза России от 12.12.2017 № 624 (Зарегистрировано Минюстом России 09.01.2018 № 49552)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
45.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов алеутской болезни норок, утвержденные приказом Минсельхоза России от 12.12.2017 № 623 (Зарегистрировано Минюстом России 09.01.2018 № 49550)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
46.	Ветеринарные правила содержания крупного рогатого скота в целях их воспроизводства, выращивания и реализации, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.10.2020 № 622 (Зарегистрировано Минюстом России 29.10.2020 № 60628)	Граждане, личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
47.	Ветеринарные правила перемещения, хранения, переработки и утилизации биологических отходов, утвержденные приказом Минсельхоза России от 26.10.2020 № 626 (Зарегистрировано Минюстом России 29.10.2020 № 60657)	Владельцы животных независимо от способа ведения хозяйства, а также организации, предприятия всех форм собственности, занимающиеся производством, транспортировкой, заготовкой и переработкой продуктов и сырья животного происхождения
48.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов гриппа лошадей, утвержденные приказом Минсельхоза России от 06.06.2019 № 317 (Зарегистрировано Минюстом России 01.07.2019 № 55090)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
49.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС), утвержденные приказом Минсельхоза России от 26.10.2020 № 625 (Зарегистрировано Минюстом России 29.10.2020 № 60633)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
50.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов инфекционной анемии лошадей (ИНАН), утвержденные приказом Минсельхоза России от 10.05.2017 № 217 (Зарегистрировано Минюстом России 15.08.2017 № 47803)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
51.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов бруцеллеза включая инфекционный эпидидимит баранов, утвержденные приказом Минсельхоза России от 08.09.2020 № 533 (Зарегистрировано Минюстом России 15.09.2020 № 59869)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
52.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов бешенства, утвержденные приказом Минсельхоза России от 25.11.2020 № 705 (Зарегистрировано Минюстом России 21.12.2020 № 61631)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
53.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов туберкулеза, утвержденные приказом Минсельхоза России от 08.09.2020 № 534 (Зарегистрировано Минюстом России 15.09.2020 № 59868)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
54.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов африканской чумы свиней, утвержденные приказом Минсельхоза России от 28.01.2021 № 37 (Зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021 № 62282)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
55.	Ветеринарные правила содержания рыб и иных водных животных в искусственно созданной среде обитания в целях их разведения, выращивания, реализации и акклиматизации, утвержденные приказом Минсельхоза России от 23.12.2020 № 782 (Зарегистрировано в Минюсте России 14.05.2021 № 63415)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
56.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.05.2021 № 327 (Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2021 № 63691)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
57.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов скрепи овец и коз, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.06.2021 № 424 (Зарегистрировано в Минюсте России 30.07.2021 № 64492)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
58.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов классической чумы свиней, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.09.2020 № 580 (Зарегистрировано в Минюсте России 13.11.2020 № 60891)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
59.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов блютанга, утвержденные приказом Минсельхоза России от 25.11.2020 № 706 (Зарегистрировано в Минюсте России 24.12.2020 № 61792)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
60.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов болезни Ауески, утвержденные приказом Минсельхоза России от 14.09.2020 № 540 (Зарегистрировано в Минюсте России 15.09.2020 № 59896)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия
61.	Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов листериоза, утвержденные приказом Минсельхоза России от 13.08.2019 № 484 (Зарегистрировано в Минюсте России 06.09.2019 № 55839)	Личные подсобные хозяйства, крестьянско-фермерские хозяйства, индивидуальные предприниматели, организации и учреждения уголовно-исполнительной системы, иные организации и учреждения, предприятия

Раздел 2 Реализация Россельхознадзором программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» в сфере федерального государственного ветеринарного надзора

Территориальными управлениями Россельхознадзора (начиная с 14 мая 2018 года) в полном объеме подлежат применению проверочные листы при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного ветеринарного контроля (приказ Россельхознадзора от 19.03.2018 № 235).

Так, к настоящему моменту проведено более 1,5 тыс. плановых проверок с использованием проверочных листов.

В результате указанных проверок было выявлено более 30 тыс. нарушений требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии.

Приказ Россельхознадзора от 19.03.2018 № 235 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного ветеринарного контроля (надзора)» размещен на сайте Россельхознадзора по ссылке: http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26381.html.

Россельхознадзором ведется разработка программ профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении мероприятий по федеральному государственному ветеринарному надзору на 2022 год.

Приказом Россельхознадзора от 13.11.2017 № 1089 утверждены перечни показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Россельхознадзора, в том числе в области федерального государственного ветеринарного надзора.

В соответствии с приказом Россельхознадзора от 19.01.2018 № 28 «Об организации работы по внедрению системы оценки показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденных приказом Россельхознадзора от 13.11.2017 № 1089» проводится работа по внедрению системы результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Россельхознадзора.

Приказом Россельхознадзора от 15.11.2018 № 1285 «Об утверждении паспортов показателей результативности Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» утвержден в том числе паспорт показателей результативности в области федерального государственного ветеринарного надзора.

Раздел 3 Сведения о способах проведения и масштабах методической работы с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводятся проверки,

направленной на предотвращение нарушений с их стороны

Россельхознадзором и его территориальными управлениями за 9 месяцев 2021 года проводилась активная работа по профилактике нарушений обязательных требований: регулярно публикуется информация в сфере федерального государственного ветеринарного надзора в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет издания), размещаются видеосюжеты на телевидении, осуществляется участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводится работа с населением по вопросам соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии.

• в рамках приема граждан (физических лиц) даны разъяснения по вопросам внутреннего ветеринарного надзора 20052 гражданам;
• проведено 163 семинара и 306 вебинаров.

Также территориальными управлениями Россельхознадзора проводилась работа по размещению на сайтах ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере федерального государственного ветеринарного надзора.

В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Раздел 1 Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

N	Наименование и реквизиты акта	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования
1.	Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»	Субъекты обращения лекарственных средств
2.	Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации
3.	Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации
4.	Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»	Субъекты обращения лекарственных средств
5.	Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации
6.	Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации
7.	Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»)	Субъекты обращения лекарственных средств
8.	Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»	Субъекты обращения лекарственных средств
9.	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждения положения о лицензировании производства лекарственных средств»	Субъекты обращения лекарственных средств
10.	Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»	аптечные организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами
11.	Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»	Субъекты обращения лекарственных средств
12.	Приказ Минсельхоза России от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (Зарегистрирован Минюстом России 28 марта 2018 № 50537)»	Субъекты обращения лекарственных средств
13.	Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»	Субъекты обращения лекарственных средств
14.	Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»	Субъекты обращения лекарственных средств
15.	Приказ Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. № 1406 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (зарегистрирован в Минюсте России от 16.02.2021 № 62508).	Субъекты обращения лекарственных средств
16.	Приказ Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. № 1405 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения» (зарегистрирован в Минюсте России 15.02.2021 № 62497).	Субъекты обращения лекарственных средств
17.	Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013, регистрационный № 30201).	Субъекты обращения лекарственных средств
18.	Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (Зарегистрирован Минюстом России 19.10.2020, регистрационный № 60453)	Ветеринарные аптечные организации
19.	Приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 № 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.12.2020 № 61791)	Субъекты обращения лекарственных средств
20.	Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрирован в Минюсте России 20.07.2018 № 51655).	Субъекты обращения лекарственных средств
21.	Приказ Минсельхоза России от 29.06.2021 № 423 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 02.09.2021 № 64852). Документ вступает в силу 01.03.2022.	Ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

Раздел 2 Проекты нормативно-правовых актов, устанавливающие обязательные требования, которые находятся на согласовании

1. Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

2. Правила надлежащей дистрибьюторской практики.

3. Порядок ввоза лекарственных средств для ветеринарного применения в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств для ветеринарного применения из Российской Федерации.

По мере принятия вышеуказанных нормативных актов разъяснения по их применению будут размещаться на официальном сайте Россельхознадзора.

Раздел 3 Реализация Россельхознадзором программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

В соответствии с программой «Реформа контрольной и надзорной деятельности» в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

Приказом Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 утверждены формы проверочных листов (списки контрольных вопросов), используемые инспекторами территориальных управлений Россельхознадзора при проведении плановых проверок субъектов в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (зарегистрирован Минюстом России 28.03.2018, регистрационный № 50533). За период с 01.01.2021 по 30.09.2021 года территориальными управлениями Россельхознадзора проведено 183 проверки в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с применением проверочных листов, по результатам которых выявлено 216 нарушений, составлено 98 протоколов об административном правонарушении, вынесено 85 предписаний.

Законодательно установленный регуляторный механизм допуска лекарственных средств на рынок предусматривает их обязательную регистрацию, которая также относится к полномочиям Россельхознадзора. Другим механизмом первичного контроля и проверки условий, необходимых для выполнения обязательных требований является реализация полномочий по лицензированию производства лекарственных средств и фармдеятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При осуществлении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с учетом принципов риск-ориентированного подхода Россельхознадзор относит деятельность юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств к определенным категориям риска в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований, предусмотренными Приложением № 2 к Положению о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.

Наиболее значимые риски при несоблюдении обязательных требований обозначаются в процессах:

• производства лекарственных средств;
• изготовления лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
• перевозке лекарственных средств;
• хранения и реализации лекарственных средств;

Вопросы регулирования и контроля обращения лекарственных средств для ветеринарного применения неразрывно связаны с другими видами ветеринарного контроля, в частности, с мониторингом остатков запрещенных и вредных веществ в продукции животного происхождения. Одной из приоритетных задач является создание системы прослеживаемости применения лекарственных средств, что особенно актуально в рамках программы борьбы с антибиотикорезистентностью. Распространение антимикробной резистентности является одной из острых проблем несущей потенциальные биологические и экономические угрозы. Антимикробная резистентность снижает эффективность мероприятий по профилактике и лечению инфекционных и паразитарных болезней человека, животных и растений (приводят к увеличению тяжести и длительности течения этих заболеваний, что способствует повышению смертности и ухудшению показателей здоровья среди населения, гибели животных и растений). Соблюдение обязательных требований, установленных к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения минимизирует риски загрязнения пищевой продукции остатками запрещенных и вредных веществ, повышает эффективность проведения противоэпизоотических и профилактических мероприятий в сфере животноводства. Кроме того, в условиях действия принципов взаимного признания результатов регистрации лекарственных средств в странах-членах Евразийского экономического союза в настоящее время на территории Российской Федерации находятся в обращении лекарственные средства, не отвечающие требованиям законодательства Российской Федерации, содержащие компоненты, запрещенные к применению из-за высоких рисков накопления их остатков в животноводческой продукции. Негативное влияние будет устранено только с принятием документа ЕАЭС «Правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза» (далее — Единые Правила).

До момента принятия Единых Правил и окончания действия переходного периода сохраняются высокие риски при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных по требованиям национального законодательства стран-членов ЕАЭС, и безопасности и эффективность которых не подтверждена научно или соответствующими доклиническими и клиническими исследованиями.

Другим значимым критерием при анализе и оценке риска является качество проведения профилактических мероприятий в животноводстве, напрямую связанных с применением иммунобиологических препаратов. Подтверждение качества вакцин, сывороток и других иммуногенных препаратов является важнейшим звеном в комплексе мероприятий по недопущению возникновения и распространения заразных болезней животных.

Проведение профилактических мероприятий, направленных на соблюдение поднадзорными объектами (субъектами обращения лекарственных средств) обязательных требований в сфере обеспечения качества и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения, будет способствовать повышению ответственности поднадзорных объектов, улучшению в целом ситуации, а также снижению количества выявляемых нарушений обязательных требований в указанной сфере.

Информация о хозяйствующих субъектах, которым присвоен статус «значительный риск» размещена на сайте Россельхознадзора и на сайтах территориальных управлений.

Основными документами, содержащими обязательные требования для организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, являются:

• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
• Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,
• Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Самые высокие требования предъявляются к производителям лекарственных средств. Основными нормативными актами, регламентирующими осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения являются:

• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждения положения о лицензировании производства лекарственных средств» (далее — Постановление),
• Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики» (далее — Приказ),
• Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (далее — Решение).

Приказ и Решение очень объемны и содержат более 500 требований. Руководства по соблюдению обязательных требований будут размещаться по мере их подготовки. На сегодняшний момент размещены руководства по организации системы качества на производстве.

Вместе с тем, возвращаясь к критериям риска, позволяющим отнести объекты к той или иной категории, подтверждение соответствия требованиям надлежащей производственной практики (по сути требованиям приказа № 916) является одним из ключевых при отнесении к определенной категории.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» Россельхознадзор осуществляет полномочия по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (далее — заключение).

Порядок подачи заявления на проведение инспектирования для подтверждения соответствия правилам надлежащей производственной практики размещен на сайте Россельхознадзора.

С 2018 года при проведении плановых проверок всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей проходит с использованием проверочных листов (списков контрольных вопросов).

При этом предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочный лист.

Так же юридические лица и индивидуальные предприниматели имеют возможность провести самоконтроль предприятия, применив указанные чек — листы, тем самым обнаружив и устранив нарушения перед проведением плановой проверки Россельхознадзора.

6. создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий;

7. формирование единого понимания обязательных требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности лекарственных средств у всех участников контрольно-надзорной деятельности;

8. выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.

В сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора)

Раздел 1 Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора)

N	Наименование и реквизиты акта	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования	Структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю
1	Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 318 «Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом союзе»	Органы местного самоуправления, юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, деятельность которых связана с производством, заготовкой, переработкой, транспортировкой, хранением, реализацией и использованием подкарантинной продукции. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Приложения № 1 - 3
2	Международная конвенция по карантину и защите растений (Новый пересмотренный текст, принятый на 29-ой сессии конференции ФАО — ноябрь 1997) и принятые на основании ее стандарты	Юридические лица любой организационно-правовой формы, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, деятельность которых связана с производством, заготовкой, переработкой, транспортировкой, хранением, реализацией и использованием подкарантинной продукции. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Статьи I — XXIII
3	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2016 № 41 «Об утверждении Порядка лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер»	Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории. Подкарантинная продукция (подкарантинные грузы, подкарантинные материалы, подкарантинные товары), карантинные объекты, регулируемые некарантинные вредные организмы	Пункты 2, 3, 5 - 23 Порядка лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
4	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.11.2016 № 157 «Об утверждении Единых карантинных фитосанитарных требований, предъявляемых к подкарантинной продукции и подкарантинным объектам на таможенной границе и на таможенной территории Евразийского экономического союза»	Органы исполнительной власти государств-членов, уполномоченные органы по карантину растений, органы местного самоуправления, юридические лица, физические лица (в том числе зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей), деятельность которых связана с производством, заготовкой, переработкой, транспортировкой, хранением, реализацией и использованием подкарантинной продукции Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 2 - 14, 16 - 53, 55 - 59 Единых карантинных фитосанитарных требований, предъявляемых к подкарантинной продукции и подкарантинным объектам на таможенной границе и на таможенной территории Евразийского экономического союза
5	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.11.2016 № 158 «Об утверждении единого перечня карантинных объектов Евразийского экономического союза»	Органы исполнительной власти государств-членов, уполномоченные органы по карантину растений, органы местного самоуправления, юридические лица, физические лица (в том числе зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей), деятельность которых связана с производством, заготовкой, переработкой, транспортировкой, хранением, реализацией и использованием подкарантинной продукции Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Единый перечень карантинных объектов Евразийского экономического союза
6	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.11.2016 № 159 «Об утверждении Единых правил и норм обеспечения карантина растений на таможенной территории Евразийского экономического союза»	Органы исполнительной власти государств-членов, уполномоченные органы по карантину растений, органы местного самоуправления, юридические лица, физические лица (в том числе зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей), деятельность которых связана с производством, заготовкой, переработкой, транспортировкой, хранением, реализацией, использованием, обеззараживанием подкарантинной продукции. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 2 - 4, 12, 13, 15 - 17, 20 Единых правил и норм обеспечения карантина растений на таможенной территории Евразийского экономического союза
7	Федеральный закон от 21.07.2014 № 206-ФЗ «О карантине растений»	Федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели (включая иностранных граждан и лиц без гражданства, должностных лиц), российские юридические лица, иностранные организации. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Статьи 8, 14 - 23, 25 - 27, 29, 31, 32, части 4 - 6 статьи 34
8	Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию	Части 3, 4 статьи 8, части 1, 2, 5 статьи 9, пункт 52 части 1 статьи 12, части 1 - 3, 5 - 10 статьи 18, часть 14 статьи 20
9	Правила осуществления государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации (постановление Правительства Российской Федерации от 13.08.2016 № 792)	Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели (включая иностранных граждан и лиц без гражданства, должностных лиц), российские юридические лица, иностранные организации. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 4, 5, 9, 10, 16, 28 - 30
10	Перечень лабораторных исследований в области карантина растений (постановление Правительства Российской Федерации от 16.02.2017 № 201)	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, аккредитованные национальным органом по аккредитации на право проведения лабораторных исследований в области карантина растений в соответствии с законодательством Российской Федерации	Перечень лабораторных исследований в области карантина растений
11	Положение о лицензировании деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию (постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2020 № 1201)	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, являющиеся лицензиатами или соискателями лицензий на право проведения карантинного фитосанитарного обеззараживания. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 4 - 10, 19 - 24
12	Правила ввоза в Российскую Федерацию почвы в научных целях (постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2017 № 180)	Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели (включая иностранных граждан и лиц без гражданства, должностных лиц), российские юридические лица, иностранные организации Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 2, 4 - 6
14	Порядок посева и посадки подкарантинной продукции, ввезенной в Российскую Федерацию из иностранных государств или групп иностранных государств, где выявлено распространение карантинных объектов, характерных для такой подкарантинной продукции (приказ Минсельхоза России от 06.03.2020 № 112, зарегистрирован Минюстом России 23.04.2020 № 58182)	Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность по посеву и посадке ввезенной подкарантинной продукции. Подкарантинная продукция	Пункты 3 - 5
15	Порядок обеспечения надлежащего хранения подкарантинной продукции, подкарантинных объектов до начала осуществления государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) (приказ Минсельхоза России от 02.03.2020 № 100 зарегистрирован Минюстом России 27.04.2020 № 58218)	Граждане, юридические лица, которые имеют в собственности, во владении, в пользовании, в аренде подкарантинные объекты или осуществляют производство (в том числе переработку), ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, хранение, перевозку и реализацию подкарантинной продукции. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 3 - 8, 10, 11
16	Порядок выдачи фитосанитарного сертификата, реэкспортного фитосанитарного сертификата, карантинного сертификата (приказ Минсельхоза России от 13.07.2016 № 293, зарегистрирован в Минюсте России 12.08.2016 № 43221)	Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели (включая иностранных граждан и лиц без гражданства, должностных лиц), российские юридические лица, иностранные организации. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 2 - 4, 8, 16
17	Об утверждении формы акта карантинного фитосанитарного обеззараживания (приказ Минсельхоза России от 26.12.2016 № 587, зарегистрирован в Минюсте России 06.02.2017 № 45547)	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, являющиеся лицензиатами на право проведения карантинного фитосанитарного обеззараживания. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Форма акта карантинного фитосанитарного обеззараживания
18	Порядок немедленного извещения, в том числе в электронной форме, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору об обнаружении признаков заражения и (или) засорения подкарантинной продукции, подкарантинных объектов карантинными объектами (приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 № 424, зарегистрирован в Минюсте России 22.09.2020 № 59969)	Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели (включая иностранных граждан и лиц без гражданства, должностных лиц), российские юридические лица, иностранные организации. Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 1 - 4
19	Порядок маркировки подкарантинной продукции, перевозимой в виде древесных упаковочных или крепежных материалов, при условии использования ее при вывозе из Российской Федерации в качестве упаковки или крепления иного вывозимого из Российской Федерации товара, требований к форме специального знака международного образца, обозначающего соответствие такой подкарантинной продукции карантинным фитосанитарным требованиям страны-импортера, способам его нанесения (приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 № 440, зарегистрирован в Минюсте России 30.09.2020 № 60141)	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, внесенные в список владельцев маркировочных знаков. Подкарантинная продукция	Пункты 2, 3, 9, 10
20	Порядок ведения реестра подкарантинных объектов, на которых используются технологии, обеспечивающие лишение карантинных объектов жизнеспособности (приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 № 439, зарегистрирован в Минюсте России 19.10.2020 № 60468)	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, являющиеся соискателями внесения в реестр, и юридические лица, индивидуальные предприниматели, внесенные в реестр	Пункты 5 - 14
21	Порядок немедленного извещения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору о доставке подкарантинной продукции, подкарантинных объектов, в том числе в электронной форме (приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 № 425, зарегистрирован Минюстом России 09.10.2020 № 60323)	Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, юридические лица, которые имеют в собственности, во владении, в пользовании, в аренде подкарантинные объекты или осуществляют производство (в том числе переработку), ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, хранение, перевозку и реализацию подкарантинной продукции	Пункты 2 - 6
22	Правила перевозок железнодорожным транспортом подкарантинных грузов (приказ Минтранса России от 14.01.2020 № 24, зарегистрирован Минюстом России 02.07.2020 № 58814)	Перевозчики подкарантинной продукции (грузоотправители, грузополучатели). Подкарантинная продукция, подкарантинные объекты	Пункты 2 - 11

Раздел 2 Состояние нормативно-правового регулирования в соответствующей сфере деятельности

За 9 месяцев 2021 года вступили в силу следующие нормативные правовые акты в сфере карантина растений:

• постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2020 № 1201 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию» (вступил в силу 01.01.2021);
• приказ Минсельхоза России от 30.07.2020 № 432 «Об утверждении перечня подкарантинной продукции, на которую выдается карантинный сертификат» (зарегистрирован в Минюсте России 2 октября 2020 г. № 60206) (вступил в силу 01.01.2021);
• приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 № 425 «Об утверждении порядка немедленного извещения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору о доставке подкарантинной продукции, подкарантинных объектов, в том числе в электронной форме» (зарегистрирован в Минюсте России 9 октября 2020 г. № 60323) (вступил в силу 01.01.2021);
• приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 № 439 «Об утверждении Порядка ведения реестра подкарантинных объектов, на которых используются технологии, обеспечивающие лишение карантинных объектов жизнеспособности» (зарегистрирован в Минюсте России 19 октября 2020 г. № 60468) (вступил в силу 01.01.2021);
• приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 № 440 «Об утверждении Порядка маркировки подкарантинной продукции, перевозимой в виде древесных упаковочных или крепежных материалов, при условии использования ее при вывозе из Российской Федерации в качестве упаковки или крепления иного вывозимого из Российской Федерации товара, требований к форме специального знака международного образца, обозначающего соответствие такой подкарантинной продукции карантинным фитосанитарным требованиям страны-импортера, способам его нанесения» (зарегистрирован в Минюсте России 30 сентября 2020 г. № 60141) (вступил в силу 01.01.2021);
• приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 № 424 «Об утверждении порядка немедленного извещения, в том числе в электронной форме, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору об обнаружении признаков заражения и (или) засорения подкарантинной продукции, подкарантинных объектов карантинными объектами» (зарегистрирован в Минюсте России 22 сентября 2020 г. № 59969) (вступил в силу 01.01.2021);
• Федеральный законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (вступил в силу 01.07.2021);
• постановление Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 995 «Об утверждении Положения о федеральном государственном карантинном фитосанитарном контроле (надзоре)» (зарегистрирован в Минюсте России 22 сентября 2020 г. № 59969) (вступил в силу 01.07.2021).

• постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2020 № 1201 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию». Документ принят во исполнение статьи 5 Федерального закона «О карантине растений», вступил в силу 01.01.2021. Устанавливает порядок лицензирования деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию (далее соответственно — работы по обеззараживанию, лицензируемый вид деятельности);
• приказ Минсельхоза России от 30.07.2020 № 432 «Об утверждении перечня подкарантинной продукции, на которую выдается карантинный сертификат». Документ принят во исполнение статьи 29 Федерального закона «О карантине растений», вступил в силу 01.01.2021. Утверждает перечень подкарантинной продукции, на которую выдается карантинный сертификат;
• приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 № 425 «Об утверждении порядка немедленного извещения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору о доставке подкарантинной продукции, подкарантинных объектов, в том числе в электронной форме». Документ принят во исполнение статьи 32 Федерального закона «О карантине растений», вступил в силу 01.01.2021. Устанавливает правила для граждан, юридических лиц, которые имеют в собственности, во владении, в пользовании, в аренде подкарантинные объекты или осуществляют производство (в том числе переработку), ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, хранение, перевозку и реализацию подкарантинной продукции, немедленного извещения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в области карантина растений, о доставке подкарантинной продукции, подкарантинных объектов, в том числе в электронной форме;

• Федеральный законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Призван устранить недостатки действующего правового регулирования государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в том числе несистемность и пробельность регулирования, недостаточность регулирования вопросов профилактики нарушений обязательных требований, в том числе и в области федерального государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора).
• постановление Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 995 «Об утверждении Положения о федеральном государственном карантинном фитосанитарном контроле (надзоре)». Документ принят во исполнение статьи 7 Федерального закона «О карантине растений», вступил в силу 01.07.2021. Устанавливает порядок организации и осуществления федерального государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора).

Раздел 5 Сведения о способах проведения и масштабах

методической работы с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводятся проверки, направленной на предотвращение нарушений с их стороны

На официальном сайте Россельхознадзора в сети «Интернет» по адресу: http://www.fsvps.ru/fsvps/practice/npa-rshn.html размещены приказы Россельхознадзора от 13.11.2017 № 1089 «Об утверждении перечня показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» и от 22.12.2020 № 1378 «О перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений».

Также в соответствии со статьей 49 Закона № 248-ФЗ активно применяются такие профилактические мероприятия, как предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, консультирование, профилактические визиты.

Раздел 6 Предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления государственного контроля

(надзора) в соответствующей сфере деятельности

В 2021 году в целях подготовки в Минсельхоз России направлены индикативные показатели для федерального государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора), а также перечень индикаторов риска нарушения в целях утверждения перечня индикаторов риска нарушений обязательных требований при осуществлении федерального государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) и порядка их выявления.

В области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений

Раздел 1 Полномочия Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзора в области государственного надзора в области семеноводства в отношении семян

сельскохозяйственных растений

Государственный надзор в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений в Российской Федерации направлен на обеспечение охраны растений и территории Российской Федерации от проникновения на нее и распространения по ней генетически-модифицированных растений, соблюдение требований в области семеноводства сельскохозяйственных растений и осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в области семеноводства.

В соответствии с Федеральным законом от 17.12.1997 № 149-ФЗ «О семеноводстве» (далее — Закон № 149-ФЗ) государственный надзор в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений осуществляется в соответствии с Федеральным законом 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее — Закон № 248-ФЗ), положения которого устанавливают порядок организации и проведения контрольных (надзорных) мероприятий.

В своей деятельности должностные лица Россельхознадзора, осуществляющие государственный надзор в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, в 2021 году руководствовались следующими нормативными правовыми актами:

• Федеральный закон от 17.12.1997 № 149-ФЗ «О семеноводстве»;
• Федеральный закон от 05.07.1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;

• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»;
• постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»;
• постановление Правительства Российской Федерации от 25 июня 2021 г. № 994 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений»;
• постановление Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2004 г. № 754 «О мерах по обеспечению деятельности Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»;
• постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. № 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
• приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 443 «Об утверждении Порядка реализации и транспортировки партий семян сельскохозяйственных растений»;
• приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона „О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля“;»
• приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 мая 2012 г. № 220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях.»

Раздел 2

показателях и качественных характеристиках)

За 9 месяцев 2021 года при осуществлении государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений проведено 1380 контрольных (надзорных) мероприятий (за 9 месяцев 2020 года — 533, за 9 месяцев 2019 года — 2478), в том числе плановых контрольных (надзорных) мероприятий — 791 (за 9 месяцев 2020 года — 176, за 9 месяцев 2019 года — 598), внеплановых — 589 (за 9 месяцев 2020 года — 357, за 9 месяцев 2019 года — 1880) (Рисунок 1).

Рис. 1. Количество проверок

Рис. 2. Количество выданных предписаний и представлений об устранении причин и условий, способствовавших совершению правонарушений

За отчетный период выявлено 4385 нарушений законодательства в сфере семеноводства (за 9 месяцев 2020 года — 3037, за 9 месяцев 2019 года — 7132 нарушений).

Наложено штрафов — 4 млн. руб. (за 9 месяцев 2020 года — 4,8 млн. руб., за 9 месяцев 2019 года — 5,3 млн. руб.).

Взыскано 3,3 млн. руб. (за 9 месяцев 2020 года — 2,6 млн. руб., за 9 месяцев 2019 года — 4,5 млн. руб.), процент взыскиваемости составил — 83% (за 9 месяцев 2020 года — 82%, за 1 полугодие 2019 года — 85%) (см. Рисунок 3).

Рис. 3. Сумма наложенных и взысканных штрафов

Помимо нарушений в сфере семеноводства за 9 месяцев 2021 года установлено:

За административные правонарушения против порядка управления судами наложено штрафов на сумму 185 тыс. рублей.

В области семеноводства проведение плановых рейдовых осмотров и проведение административных расследований не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

При проведении плановых и внеплановых проверок проконтролировано 61,5 тыс. партий семян (массой 726 тыс. тонн).

Выявлено 2,5 тыс. партий семян (массой 60,7 тыс. тонн) несоответствующих требованиям национальных стандартов или 4%.

Раздел 3 Предложения по разработке новых или корректировке действующих документов стратегического планирования

В 2021 году Россельхознадзор принимал участие в разработке и обсуждении проекта Федерального закона о семеноводстве в Совете Федерации и Государственной Думе. В Минсельхоз России направлены индикативные показатели для федерального государственного контроля (надзора) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений и порядка их выявления.

---