Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2016 № 41
«Об утверждении Порядка лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер»
Примечание
Начало действия редакции — не действовала. Окончание действия редакции — не действовала. В соответствии с пунктом 2 данный документ вступает в силу с даты вступления в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 30.11.2016 № 157 — с 1 июля 2017 года. Данная редакция документа фактически не действовала, т.к. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.12.2016 № 162 в нее были внесены изменения, также вступающие в силу с 1 июля 2017 года.
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 10 мая 2016 г. № 41
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ЛАБОРАТОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАРАНТИННЫХ ФИТОСАНИТАРНЫХ МЕР
В соответствии с пунктом 24 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 18 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемый Порядок лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.
2. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии об утверждении единых карантинных фитосанитарных требований, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2016 г. № 41
ПОРЯДОК ЛАБОРАТОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАРАНТИННЫХ ФИТОСАНИТАРНЫХ МЕР
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с пунктом 24 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и определяет правила лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.
2. Настоящий Порядок применяется уполномоченными органами по карантину растений государств — членов Евразийского экономического союза (далее соответственно — уполномоченные органы, государства-члены) и карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями.
3. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:
«карантинная фитосанитарная экспертиза» — комплекс процедур по исследованию образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов и выдаче заключения о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);
«карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории» — экспертные организации, являющиеся структурными подразделениями уполномоченного органа либо подчиненными уполномоченному органу организациями, а также иные организации, аккредитованные (аттестованные) и (или) уполномоченные в соответствии с законодательством государств-членов на выполнение исследований в области карантина растений, имеющие квалифицированных специалистов и оснащенные техническими средствами, необходимыми для проведения исследования карантинного фитосанитарного состояния образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);
«лабораторное обеспечение карантинных фитосанитарных мер» — комплекс процедур по отбору, обращению образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов, проведению карантинной фитосанитарной экспертизы указанных образцов (проб), документированию результатов карантинной фитосанитарной экспертизы, информационному, материально-техническому и научно-методическому обеспечению деятельности карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Международной конвенцией по карантину и защите растений (г. Рим, 1951 год).
II. Основные принципы организации лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
4. Основными принципами организации лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер являются:
а) оптимизация размещения и оснащение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий;
б) комплектование карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий квалифицированным персоналом, осуществляющим карантинную фитосанитарную экспертизу, и повышение его профессионального уровня;
в) внедрение системы шифрования образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара), карантинных объектов или регулируемых некарантинных вредных организмов (далее — образцы (пробы)) для исключения возможности скрытой подмены образцов (проб) и (или) искажения записей о них в учетных или других документах, а также для обеспечения объективности и беспристрастности полученных результатов карантинной фитосанитарной экспертизы;
г) гармонизация методов (методик) исследований образцов (проб) с международными и региональными стандартами по фитосанитарным мерам (диагностическими протоколами);
д) обеспечение оперативности получения результатов карантинной фитосанитарной экспертизы путем применения в работе экспресс-методов новейшей разработки;
е) исключение распространения карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов в процессе проведения карантинной фитосанитарной экспертизы;
ж) обеспечение информационного взаимодействия между карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями.
III. Организация лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
5. Лабораторное обеспечение карантинных фитосанитарных мер включает в себя:
а) обращение образцов (проб) (передачу их уполномоченным органом в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию и их перемещение в пределах этой лаборатории);
б) проведение карантинной фитосанитарной экспертизы образцов (проб) с применением методов (методик) или стандартов, гармонизированных с международными и региональными стандартами по фитосанитарным мерам (диагностическими протоколами);
в) представление сотрудником карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории должностному лицу уполномоченного органа заключения о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара);
г) информационное, материально-техническое и научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий, осуществляемое уполномоченным органом.
6. Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории размещаются в соответствии с законодательством государств-членов с учетом видов и объемов ввозимой и перемещаемой подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинного фитосанитарного состояния территории административно-территориальной единицы государства-члена, в котором размещаются такие лаборатории.
7. В зависимости от видов и объемов проводимых карантинных фитосанитарных экспертиз в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории используются соответствующие методы диагностики, определяются количество и назначение необходимых помещений и оборудования, формируется квалифицированный персонал, обеспечивается поверка оборудования, поддерживается система управления качеством выполняемых работ.
8. Карантинные фитосанитарные экспертизы, предусматривающие проведение энтомологических, микологических, бактериологических, вирусологических, нематологических и гербологических исследований образцов (проб), проводятся в сроки согласно приложению № 1.
IV. Отбор и обращение образцов (проб)
9. Отбор образцов (проб) осуществляется должностными лицами уполномоченного органа и (или) по решению уполномоченного органа — специалистами карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории.
10. Отобранные образцы (пробы), направляемые для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, упаковываются и опечатываются способами, обеспечивающими их сохранность до проведения указанной экспертизы. При поступлении в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию образцы (пробы) обезличиваются, сведения о них шифруются путем присвоения индивидуальных номеров до проведения карантинной фитосанитарной экспертизы. Система шифрования образцов (проб) должна исключать возможность скрытой подмены образцов (проб) и (или) искажения записей о них в учетных или других документах и обеспечивать объективность и беспристрастность полученных результатов карантинной фитосанитарной экспертизы. Расшифровка сведений об образцах (пробах) осуществляется по окончании карантинной фитосанитарной экспертизы.
Отобранные образцы (пробы) упаковываются, опечатываются и транспортируются способами, исключающими распространение карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов.
11. Образцы (пробы), направляемые для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, сопровождаются соответствующей информацией (этикеткой), которая является основанием для регистрации образцов (проб) в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории.
12. Образцы (пробы), поступившие для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, хранятся в условиях, исключающих возможность их скрытой подмены и вторичного заражения (засорения) карантинными объектами и регулируемыми некарантинными вредными организмами, а также исключающих возможность проникновения карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов в окружающую среду.
13. Образцы (пробы) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории до завершения проведения всех необходимых экспертиз и выдачи документов. Образцы (пробы) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории или в ином месте в соответствии с законодательством государства-члена при соблюдении условий, указанных в пункте 12 настоящего Порядка, до истечения срока годности подкарантинной продукции, но не менее чем в течение 3 месяцев после завершения проведения карантинной фитосанитарной экспертизы. В случае если образец карантинного объекта или регулируемого некарантинного вредного организма представляет собой научную ценность или необходимо хранение его как справочного или коллекционного материала, возможны его хранение в соответствии с законодательством государства-члена или передача в экспертные организации в условиях, исключающих возможность его распространения.
14. Уничтожение образцов (проб) проводится с применением установленных законодательством государств-членов методов, исключающих возможность распространения карантинных объектов.
V. Проведение карантинной фитосанитарной экспертизы, оформление и использование ее результатов
15. Основными целями проведения карантинной фитосанитарной экспертизы являются выявление и идентификация карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов.
16. Результаты анализов образцов (проб) оформляются в виде протокола лабораторного исследования, который является основанием для оформления заключения о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара).
17. По результатам проведения карантинной фитосанитарной экспертизы карантинной фитосанитарной (испытательной) лабораторией составляется заключение о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара).
18. Документы, подтверждающие отбор, регистрацию, проведение карантинной фитосанитарной экспертизы, и заключение о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории или в ином месте в соответствии с законодательством государства-члена в течение 1 года после завершения проведения карантинной фитосанитарной экспертизы.
19. Результаты карантинной фитосанитарной экспертизы используются:
а) при установлении карантинного фитосанитарного состояния подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);
в) при проведении мониторинга карантинного фитосанитарного состояния на таможенной территории Евразийского экономического союза;
VI. Информационное обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий
20. На официальном сайте карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории и (или) на сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» публикуется следующая информация об этой лаборатории:
б) перечень карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов;
в) перечень используемых в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории методов проведения карантинных фитосанитарных экспертиз.
21. Информационное взаимодействие между карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями осуществляется путем обмена следующей информацией:
а) используемые методы и методики выявления и идентификации карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов;
VII. Материально-техническое и научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий
22. Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории оснащаются в соответствии с законодательством государств-членов материальными и техническими средствами, необходимыми для проведения исследования карантинного фитосанитарного состояния образцов (проб) на современном научно-техническом уровне, позволяющем обеспечить проведение карантинных фитосанитарных экспертиз и получение достоверных результатов, с учетом типового перечня лабораторного оборудования и материалов, необходимых для проведения карантинных фитосанитарных экспертиз, согласно приложению № 2.
23. Научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий осуществляется научно-исследовательскими организациями государств-членов.
Приложение № 1
к Порядку лабораторного обеспечения
карантинных фитосанитарных мер
СРОКИ
ПРОВЕДЕНИЯ КАРАНТИННЫХ ФИТОСАНИТАРНЫХ ЭКСПЕРТИЗ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭНТОМОЛОГИЧЕСКИХ, МИКОЛОГИЧЕСКИХ,
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ, ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ, НЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ
И ГЕРБОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ (ПРОБ)
| Наименование метода исследования | Объект исследования | Срок проведения, количество рабочих дней <*> |
| I. Энтомологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
| 1. Выделение насекомых (членистоногих) из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) | 1 образец (проба) | 1 |
| 2. Выделение насекомых (членистоногих) из феромонных или цветовых ловушек | 1 ловушка | 1 |
| 3. Выделение насекомых (членистоногих) из пищевых приманок, сметок ручным методом или просеиванием | 1 приманка (сметка) | 1 |
| 4. Выделение насекомых (членистоногих) из пищевых приманок, сметок методом флотации | 1 приманка (сметка) | 1 |
| 5. Выделение насекомых (членистоногих) из световых ловушек | 1 ловушка | 1 |
| 6. Выделение насекомых (членистоногих) из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) при скрытой зараженности методом флотации, окрашивания, люминесценции, рентгеноскопии или аудиоскопии | 1 образец (проба) | 2 |
| 7. Выделение насекомых (членистоногих) из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) с доращиванием (для получения стадии, пригодной для идентификации) | 1 образец (проба) | 30 |
| 8. Идентификация насекомых (членистоногих) визуально и (или) методом микроскопии и морфометрии без приготовления микропрепарата | 1 идентификация | 1 |
| 9. Идентификация насекомых (членистоногих) методом микроскопии и морфометрии с приготовлением микропрепарата | 1 идентификация | 2 |
| 10. Идентификация насекомых (членистоногих) с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | 1 идентификация | 3 |
| 11. Идентификация насекомых (членистоногих) методом секвенирования ДНК | 1 идентификация | 5 |
| II. Микологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
| 12. Выделение возбудителя рака картофеля из образца (пробы) клубней картофеля | 1 образец (проба) | 1 |
| 13. Выделение возбудителя рака картофеля из образца (пробы) почвы | 1 образец (проба) | 2 |
| 14. Выделение грибов и грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) визуальным методом | 1 образец (проба) | 1 |
| 15. Выделение грибов и грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом культивирования во влажной камере | 1 образец (проба) | 20 |
| 16. Выделение грибов и грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом культивирования на (в) питательной среде | 1 образец (проба) | 20 |
| 17. Выделение грибоподобных организмов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом биоприманок | 1 образец (проба) | 20 |
| 18. Выделение грибов из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом смыва спор и центрифугирования | 1 образец (проба) | 2 |
| 19. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом микроскопии и морфометрии | 1 идентификация | 2 |
| 20. Идентификация грибов и грибоподобных организмов с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | 1 идентификация | 3 |
| 21. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 1 идентификация | 2 |
| 22. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом секвенирования ДНК | 1 идентификация | 5 |
| 23. Тест на патогенность для грибов и грибоподобных организмов | 1 идентификация | 60 |
| 24. Идентификация грибов (грибоподобных организмов) методом масс-спектрометрии | 1 идентификация | 1 |
| III. Бактериологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
| 25. Выделение бактерий из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) в экстрагирующий буфер | 1 образец (проба) | 2 |
| 26. Выделение бактерий из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом культивирования на (в) питательной среде (в том числе селективной) | 1 образец (проба) | 14 |
| 27. Идентификация бактерий биохимическим методом | 1 идентификация | 20 |
| 28. Идентификация бактерий биологическим методом | 1 идентификация | 60 |
| 29. Идентификация бактерий методом иммунофлуоресцентного анализа (ИФ) | 1 идентификация | 1 |
| 30. Идентификация бактерий методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 1 идентификация | 2 |
| 31. Идентификация бактерий с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | 1 идентификация | 3 |
| 32. Идентификация бактерий методом секвенирования ДНК | 1 идентификация | 5 |
| 33. Идентификация бактерий методом иммунохроматографического анализа (ИХА) | 1 идентификация | 1 |
| 34. Идентификация бактерий методом масс-спектрометрии | 1 идентификация | 1 |
| 35. Идентификация бактерий методом анализа профиля жирных кислот | 1 идентификация | 2 |
| IV. Вирусологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
| 36. Выделение вирусов, вироидов, фитоплазм из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) в экстракт | 1 образец (проба) | 2 |
| 37. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 1 идентификация | 2 |
| 38. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | 1 идентификация | 3 |
| 39. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм методом секвенирования ДНК | 1 идентификация | 5 |
| 40. Идентификация вирусов, вироидов, фитоплазм методом биотеста на растениях-индикаторах | 1 идентификация | 60 |
| V. Нематологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
| 41. Выделение нематод из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) методом Бермана | 1 образец (проба) | 2 |
| 42. Выделение нематод из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) вороночным и вороночно-флотационным методом (в том числе с использованием цистовыделителя) | 1 образец (проба) | 1 |
| 43. Выделение нематод из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) ручным методом | 1 образец (проба) | 1 |
| 44. Идентификация нематод методом микроскопии и морфометрии | 1 идентификация | 1 |
| 45. Идентификация нематод с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | 1 идентификация | 3 |
| 46. Идентификация нематод методом секвенирования ДНК | 1 идентификация | 5 |
| 47. Определение жизнеспособности цистообразующих нематод методом микроскопирования | 1 циста | 1 |
| VI. Гербологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов | ||
| 48. Выделение семян и (или) плодов растений из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) ручным методом и (или) просеиванием | 1 образец (проба) | 1 |
| 49. Выделение семян и (или) плодов растений из образца (пробы) почвы методом отмывки | 1 образец (проба) | 2 |
| 50. Идентификация растений визуально и (или) методом микроскопии и морфометрии без приготовления микропрепарата | 1 идентификация | 1 |
| 51. Идентификация растений методом микроскопии и морфометрии с приготовлением микропрепарата | 1 идентификация | 2 |
| 52. Идентификация растений с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | 1 идентификация | 3 |
| 53. Идентификация растений методом секвенирования ДНК | 1 идентификация | 5 |
| 54. Определение жизнеспособности семян растений тетразольным методом | 1 исследование | 2 |
| 55. Определение жизнеспособности семян растений методами окрашивания, изучения плазмолиза и (или) люминесценции | 1 исследование | 2 |
| 56. Определение жизнеспособности семян растений контрольным методом (всхожесть семян) | 1 исследование | 10 |
<> При применении различных методов в одном исследовании сроки проведения могут суммироваться. Отсчет сроков проведения начинается с момента поступления образцов (проб) в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию. При поступлении образцов в лабораторию во второй половине рабочего дня этот день не учитывается в сроках проведения исследования. В случае выявления карантинного объекта в зависимости от методики могут назначаться дополнительные исследования, сроки проведения продлеваются до полной идентификации.*
Приложение № 2 к Порядку лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер
ТИПОВОЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ И МАТЕРИАЛОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КАРАНТИННЫХ ФИТОСАНИТАРНЫХ ЭКСПЕРТИЗ