Статья 2Директива № 90/385/ЕЭС Совета Европейских сообществ

Государства-члены ЕС предпримут все необходимые шаги, чтобы обеспечить размещение аппаратов на рынке и/или применение при условии, что они соответствуют требованиям, предусмотренным настоящей Директивой, в случае, если аппараты надлежащим образом доставлены, правильно имплантированы и/или правильно установлены, содержатся и используются в соответствии с их прямым предназначением.