Статья 22Директива № 2013/59/Евратом Совета Европейского Союза

Практики, включающие преднамеренное облучение людей
в целях немедицинской визуализации

1. Государства-члены ЕС обеспечивают идентификацию практик, использующих облучение в целях немедицинской визуализации, принимая во внимание практики, указанные в Приложении V.

2. Государства-члены ЕС гарантируют, что особое внимание уделяется обоснованию практик, использующих облучение в немедицинских целях, в том числе следующее:

a) все виды практик, включающих облучение в немедицинских целях, должны быть обоснованы до того, как они становятся общепринятыми;

b) каждое отдельное применение общепринятого вида практики должно быть обосновано;

c) все индивидуальные процедуры облучения в немедицинских целях с использованием медицинского радиологического оборудования должны быть предварительно обоснованы с учетом конкретных целей процедуры и характеристик облучаемого лица;

d) общее и частное обоснование практик, включающих облучение в немедицинских целях, как указано в пунктах «a» и «b», может подлежать пересмотру;

e) обстоятельства, при которых допускается облучение в немедицинских целях без предварительного обоснования каждого индивидуального облучения, должны регулярно пересматриваться.

3. Государства-члены ЕС могут освободить обоснованные практики, использующие облучение в немедицинских целях с использованием медицинского радиологического оборудования, от требования по граничным дозам в соответствии с пунктом «b» статьи 6 (1) и от требования по пределам дозы, установленных в статье 12.

4. В том случае, когда государство-член ЕС определило, что отдельная практика с использованием облучения в немедицинских целях обоснована, гарантируется, что:

a) практика подлежит авторизации;

b) требования к практике, включая критерии индивидуального применения, установлены компетентным органом совместно с другими соответствующими органами и медицинскими научными обществами в установленном порядке;

c) для процедур с использованием медицинского радиологического оборудования:

i) применяются соответствующие требования, определенные для медицинского облучения, как установлено в главе VII, включая требования к оборудованию, оптимизации, обязанностям, подготовке и специальной защите во время беременности, а также соответствующему участию медицинского физика-эксперта;

ii) где это целесообразно, введены специальные протоколы, соответствующие цели облучения и требуемому качеству изображения;

iii) при наличии возможности введены специальные диагностические эталонные уровни;

d) для процедур, при которых не используется медицинское радиологическое оборудование, граничные дозы значительно ниже пределов дозы для лиц из населения;

e) облучаемому лицу предоставлена информация и получено его согласие, за исключением случаев, когда в соответствии с национальным законодательством правоприменительные органы могут действовать без согласия лица.