Статья 7Директива № 2006/86/ЕС Комиссии Европейских сообществ

Годовые отчеты

1. Государства-члены ЕС должны представить Европейской комиссии ежегодный отчет к 30 июня следующего года по уведомлению о серьезных побочных реакциях и событиях, полученному от компетентного органа. Европейская комиссия должна представить в компетентные органы государств-членов ЕС резюме полученных отчетов. Компетентный орган должен сделать такой отчет доступным для учреждений по тканям.

2. Передача данных должна соответствовать спецификациям формата обмена данными, изложенным в Приложении V, частях A и B, и должна предоставлять всю информацию, необходимую для идентификации отправителя, и поддерживать свои справочные данные.