Статья 12Директива № 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ

1. В целях обеспечения соблюдения требований, установленных статьей 10, авторизация может быть предоставлена с условием соблюдения определенных обязательств, которые могут быть возложены в момент авторизации и в дальнейшем.

2. Авторизация должна применяться только в отношении помещений, указанных в заявлении, и в отношении типов лекарственных средств и фармацевтических форм, перечисленных в заявлении, в соответствии с пунктом «a» статьи 10 (1).