Статья 2Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Сфера применения

1. Настоящая Директива применяется к донорству, приобретению, контролю, обработке, сохранению, хранению и распределению человеческих тканей и клеток, предназначенных для применения людьми, а также для промышленных изделий, полученных из человеческих тканей и клеток, предназначенных для применения к человеку.

Если такая промышленная продукция подпадает под действие других директив, настоящая Директива применяется только в отношении донорства, приобретения и контроля.

2. Настоящая Директива не применяется к:

a) тканям и клеткам, используемым в качестве аутологического трансплантата в рамках одного хирургического вмешательства;

b) крови и ее компонентам, как это определено Директивой 2002/98/ЕС;

c) органам или частям органов, если их функции будут использованы для тех же целей, что и целый орган в организме человека.