Статья 55Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Сведения, предусмотренные Статьей 54, должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства за исключением сведений, предусмотренных в параграфах 2 и 3.

2. Следующие сведения, как минимум, должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства в форме блистеров, помещаться на вторичную упаковку и соответствовать требованиям Статей 54 и 62:

• наименование лекарственного средства в соответствии с пунктом (a) Статьи 54;
• имя обладателя торговой лицензии на лекарственное средство;
• срок годности лекарственного средства;
• серийный номер лекарственного средства.

3. Следующие сведения должны указываться на первичной упаковке небольшого размера при отсутствии возможности разместить на ней всю информацию в соответствии со Статьями 54 и 62:

• наименование лекарственного средства в соответствии с пунктом (a) Статьи 54 и, при необходимости, пути его введения в организм человека;
• способ приема лекарственного средства;
• срок годности лекарственного средства;
• серийный номер лекарственного средства;
• содержание лекарственного средства по весу, объему и в единицах.