Статья 17Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС обеспечивают рассмотрение заявления о предоставлении торговой лицензии, предоставляющей право на размещение лекарственного средства на рынке, в срок, не позднее 210 дней с момента поступления надлежащим образом оформленной заявки.

Заявки о предоставлении торговой лицензии на одно и того же лекарственное средство, поданные одновременно в двух или более Государствах-членах ЕС, подлежат направлению в соответствии со Статьями 28 - 39.

2. При установлении Государством-членом ЕС факта рассмотрения заявки о предоставлении торговой лицензии на одно и то же лекарственное средство в другом Государстве-члене ЕС, оно должно вынести решение об отказе в предоставлении торговой лицензии и предложить заинтересованному лицу направить заявку в порядке, предусмотренном Статьями 28 - 39.