Статья 112Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Государства-члены ЕС обеспечивают представление обладателем торговой лицензии лекарственных средств, а, в необходимых случаях, и обладателем лицензии на производство лекарственных средств, доказательств проведения проверок лекарственного средства и/или его компонентов, а также проверок на промежуточной стадии производственного процесса в соответствии с методами, указанными в Статье 8(3)(h).