Статья 76Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

РАЗДЕЛ VII. ОПТОВАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Без ущерба действию статьи 6, государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для того, чтобы к обращению в пределах их территории допускались исключительно лекарственные средства, на которые были предоставлены торговые лицензии в соответствии с законодательством Сообщества.

2. Оптовая реализация лекарственных средств и их хранение допускаются на основании торговой лицензии на лекарственные средства, которая была предоставлена в соответствии Регламентом (ЕС) 726/2004 либо компетентными органами государства-члена ЕС на основании настоящей Директивы.

3. Любое лицо, не являющееся обладателем торговой лицензии, при ввозе лекарственного средства из другого государства-члена ЕС доводит до сведения обладателя торговой лицензии и компетентного органа государства-члена ЕС о своем намерении произвести ввоз определенного лекарственного средства. В случае ввоза лекарственного средства, на которое не была предоставлена лицензия в соответствии с Регламентом (ЕС) 726/2004, уведомление компетентного органа не препятствует осуществлению процедур, предусмотренных законодательством указанного государства-члена ЕС.