Статья 69Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 69. Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2001/83/EC. https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-69
1. В дополнение к четкому употреблению слов «гомеопатическое лекарственное средство», маркировка и, в надлежащих случаях, вкладыш в упаковке лекарственных средств, указанных в статье 14 (1), должны содержать исключительно следующую информацию:
- научное наименование сырья либо его различных видов с дополнительным указанием на степень их растворенности с использованием символов, применяемых в фармакопее в соответствии со статьей 1 (5). Если для изготовления гомеопатического лекарственного средства использовалось два или более видов сырья, на маркировке указываются научные наименования сырья и его видов, а также указываются их придуманные наименования;
- имя и адрес обладателя торговой лицензии, а при необходимости, и его производителя;
- способ приема лекарственного средства, а при необходимости, способы его введения;
- срок годности с указанием месяца и года;
- фармацевтическая форма;
- содержимое представляемого для презентации состава;
- специальные условия хранения;
- при необходимости, специальное предостережение относительно определенных свойств лекарственного средства;
- идентификационный номер производителя;
- регистрационный номер;
- указание на то, что лекарственное средство является «гомеопатическим лекарственным средством, не имеющим утвержденных терапевтических показаний»;
- предложение потребителю обратиться к врачу при сохранении прежних симптомов заболевания.
2. Независимо от параграфа 1, государства-члены ЕС вправе потребовать использования определенных видов маркировки с целью распространения информации:
Переход между статьями: Ctrl + ← / →