Статья 6Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Документ утратил силу 03.11.2026.
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 6. Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2001/82/EC. https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-6
1. Ветеринарное лекарственное средство не может быть предметом разрешения на маркетинг с целью его назначения одному или более продовольственным видам животных, если содержащиеся в нем фармакологически активные вещества не указаны в приложениях I, II или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90.
2. Если внесенное в приложения к Регламенту (ЕЭС) 2377/90 изменение требует того, владелец разрешения на маркетинг или в необходимых случаях компетентные органы должны принять все необходимые меры для изменения или аннулирования разрешения на маркетинг в течение 60 дней с даты публикации изменения в приложения к указанному Регламенту в Официальном журнале Европейского Союза.
3. Путем частичного отступления от параграфа 1, ветеринарное лекарственное средство, содержащее фармакологически активные вещества, не включенные в приложения I, II или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, может быть разрешено для применения в лечении отдельных животных семейства лошадиных, которые были указаны как не предназначенные на убой для потребления людьми в соответствии с Решением 93/623/ЕЭС Европейской комиссии от 20 октября 1993 г. об утверждении идентификационного документа (паспорта), сопровождающего зарегистрированных животных семейства лошадиных <*> и Решением 2000/68/ЕС Европейской комиссии от 22 декабря 1999 г. об изменении Решения 93/623/ЕЭС и утверждении идентификации племенных и товарных животных семейства лошадиных <**>. Такие ветеринарные лекарственные средства не должны включать ни активные вещества, которые указаны в приложении IV к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, ни быть предназначенными для применения в лечении заболеваний, подробно описанных в разрешенном резюме о характеристиках лекарственного средства, по которым ветеринарное лекарственное средство разрешено для применения в лечении животных семейства лошадиных.
<*> ОЖ № L 298, 3.12.1993, стр. 45. Текст в редакции Решения 2000/68/ЕС Европейской комиссии (ОЖ № L 23, 28.1.2000, стр. 72).
Переход между статьями: Ctrl + ← / →