Статья 46Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Компетентный орган государства-члена ЕС не должен выдавать разрешение на производство до тех пор, пока достоверность предоставленных в соответствии со статьей 45 сведений не будет им установлена посредством проведения проверки, осуществленной его представителями.

2. Для того чтобы обеспечить соблюдение указанных в статье 45 требований, предоставление разрешения может быть обусловлено выполнением определенных обязательств, налагаемых либо при предоставлении разрешения, либо в дальнейшем.

3. Разрешение применяется только к указанным в заявке помещениям, ветеринарным лекарственным средствам и лекарственным формам.