Директива № 2001/37/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О сближении нормативных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в отношении производства, представления на рынке и продажи табачных изделий» [рус., англ.]

(Вместе с «Перечнем дополнительных предупреждений о вреде курения для здоровья человека», «Временными пределами для преобразования в национальное право и исполнения аннулированных Директив», «Корреляционной таблицей»)

(Принята в г. Люксембурге 05.06.2001)

(с изм. и доп. от 18.06.2009)

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

ДИРЕКТИВА № 2001/37/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О СБЛИЖЕНИИ НОРМАТИВНЫХ, РЕГЛАМЕНТАРНЫХ И АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС В ОТНОШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА, ПРЕДСТАВЛЕНИЯ НА РЫНКЕ И ПРОДАЖИ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ <**>

(Люксембург, 5 июня 2001 года)

и Совета ЕС 596/2009 от 18 июня 2009 г.)

---

<*> Переводчик Левченко И.

<**> Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products. Опубликован в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 194, 18.7.2001, стр. 26.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором об учреждении Европейского экономического сообщества, и в частности, статьями 95 и 133 Договора,

на основании предложения Европейской комиссии <*>,

---

<*> ОЖ № C 150 E, 30.5.2000, стр. 34; ОЖ № C 337 E, 28.11.2000, стр. 177.

руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 140, 18.5.2000, стр. 24.

руководствуясь Заключением Комитета по делам регионов <*>,

---

<*> ОЖ № C 226, 8.8.2000, стр. 5.

действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 251 Договора <*>, в свете сводного текста, одобренного Согласительным комитетом 5 апреля 2001 г.,

---

<*> Заключение Европейского парламента от 14 июня 2000 года (ОЖ № С 67, 1.3.2001, стр. 150), Общая позиция Совета ЕС от 31 июля 2000 года (ОЖ № С 300, 20.10.2000, стр. 49) и Решение Европейского парламента от 13 декабря 2000 года (еще не опубликованное в Официальном журнале). Решение Европейского парламента от 15 мая 2001 года и Решение Совета ЕС от 14 мая 2001 года.

принимая во внимание, что:

1. Директива 89/622/ЕЭС Совета ЕС от 13 ноября 1989 г. по сближению законодательных, нормативных и административных положений государств-членов ЕС в отношении маркировки табачных изделий и запрещения маркетинга определенных видов табака внутриротового использования <*> была существенно дополнена Директивой 92/41/ЕЭС <**>. Поскольку намечается внесение дальнейших дополнений в данную Директиву, а также в Директиву 90/239/ЕЭС Совета ЕС от 17 мая 1990 г. по сближению законодательных, нормативных и административных положений государств-членов ЕС в отношении максимального содержания смол в сигаретах <***>, необходимо изменение данных Директив в интересах ясности.

---

<*> ОЖ № L 359, 8.12.1989, стр. 1.

<**> ОЖ № L 158, 11.6.1992, стр. 30.

<***> ОЖ № L 137, 30.5.1990, стр. 36.

2. До сих пор существуют существенные различия между законодательными, нормативными и административными положениями государств-членов ЕС в отношении производства, представления и продажи табачных изделий, препятствующие нормальному функционированию внутреннего рынка.

3. Необходимо устранить данные препятствия и, таким образом, сблизить правила производства, представления и продажи табачных изделий, но вместе с тем, предоставить возможность государствам-членам ЕС устанавливать, при определенных обстоятельствах, такие требования в случае необходимости предоставления гарантии защиты здоровья человека.

4. Согласно параграфу 3 статьи 95 Договора высокий уровень защиты здоровья, безопасности, безопасности окружающей среды и защиты прав потребителей должен быть взят за основу и является подверженным влиянию, в частности, любых новых разработок, опирающихся на научные факты; в силу особо опасного влияния табака, защите здоровья в данном контексте должен отдаваться приоритет.

5. Директива 90/239/ЕЭС, введенная в действие с 31 декабря 1992 г., определила максимальное содержание смол в сигаретах, реализуемых на территории государств-членов ЕС. В связи с канцерогенным воздействием смол необходимо дальнейшее сокращение уровня смол в сигаретах.

6. Директива 89/622/ЕЭС установила необходимость помещения предупредительной надписи общего характера на каждой единице табачной продукции, а также дополнительных предупреждений исключительно для сигарет и, начиная с 1992 г., повысила требования относительно дополнительных предупреждений для прочих табачных изделий.

7. Некоторые государства-члены ЕС отметили, что если меры по установлению максимального содержания монооксида углерода в сигаретах не будут приняты на уровне Сообщества, то они примут такие меры на национальном уровне. Различия в правилах, касающихся монооксида углерода, могут служить торговыми ограничениями и препятствовать нормальному функционированию внутреннего рынка. Кроме того, показано, что сигареты выделяют такое количество монооксида углерода, которое является опасным для жизни человека и способно повлиять на распространение сердечных заболеваний и иных болезней.

8. В ходе пересмотра нормативной базы необходимо оценить основанные на действительности требования в отношении табачных изделий, спроектированных и/или реализуемых с целью «понижения риска для здоровья», либо тех изделий, которые производитель заявляет в качестве умаляющих вред.

9. Существуют различия между законодательными, нормативными и административными положениями государств-членов ЕС в отношении ограничения максимального содержания никотина в сигаретах. Такие различия служат торговыми ограничениями и препятствуют нормальному функционированию внутреннего рынка. Государства-члены ЕС и научные учреждения уже поднимали определенные проблемы общественного здоровья в области, которая уже является предметом первоочередных гармонизационных мер, что проверено Европейской комиссией.

10. Необходимо соответствующее устранение данных препятствий и, таким образом, регулирование выпуска сигарет в свободное обращение, маркетинг и производство общими правилами в отношении не только смол, но и максимальных уровней никотина и монооксида углерода.

11. Настоящая Директива будет иметь последствия также для табачных изделий, поставляемых из Сообщества на экспорт. Экспортный режим является частью общей торговой политики. Требования, касающиеся здоровья, согласно параграфу 1 статьи 152 Договора об учреждении ЕЭС и прецедентному праву Суда Европейских сообществ, являются составляющей частью иных направлений политики Сообщества. Необходимо установить правила в целях гарантии ненарушения положений, касающихся внутреннего рынка.

12. Положения настоящей Директивы не затрагивают законодательство Сообщества в сфере использования и маркировки генетически модифицированных организмов.

13. Международные стандарты для табачной продукции являются одним из пунктов переговоров при составлении проекта Рамочной конвенции ВОЗ по табачному контролю.

14. При измерении концентраций смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах необходимо обращаться к стандартам ISO 4387, 10315 и 8454, единственно признанным на международном уровне; подразумевается, что продвигаемые последующие исследования и технологический прогресс призваны разработать и использовать более точные и надежные методы измерения содержания веществ в сигаретах и разработать измерительные методы для прочих табачных изделий.

15. Все согласованные на международном уровне стандарты или тесты по измерению и оценке содержания веществ в сигаретном дыме затрагивают лишь смолы, никотин и монооксид углерода. Таким образом, необходимо разработать такие стандарты при участии Международной организации по стандартам.

16. В Директиве 90/239/ЕЭС, ввиду определенных социально-экономических проблем, предельный срок введения максимального содержания смол для Греции был отодвинут. Данная отсрочка действительна в течение установленного периода времени.

17. Применение максимально допустимого уровня содержания смол, никотина и монооксида углерода к экспортируемым сигаретам должно быть частью мер переходного характера, для того чтобы предоставить больше времени для изменения спецификации изделий и ввести согласованные на международном уровне стандарты.

18. Необходимо установить переходный период также для прочих положений настоящей Директивы в целях создания условий для внедрения необходимых модификаций в производственный процесс и реализации складских остатков, особенно в отношении отличной от сигарет продукции. Использование неустранимой маркировки должно способствовать внедрению требований настоящей Директивы в отношении маркировки.

19. Представление предупредительной маркировки и максимально допустимого содержания вредных веществ в табачной продукции разнится между государствами-членами ЕС, в результате чего потребители в одном государстве-члене ЕС могут быть более информированными о рисках для здоровья, связанных с потреблением табачной продукции, чем потребители в другом. Такие различия недопустимы, служат торговыми ограничениями и препятствуют нормальному функционированию внутреннего рынка табачных изделий, и, следовательно, должны быть устранены. Таким образом, необходимо укрепить и уточнить существующее законодательство и вместе с тем гарантировать высокий уровень защиты здоровья.

20. Меры предосторожности должны быть приняты в отношении маркируемых партий табачной продукции, для того чтобы данная продукция была отслеживаема в целях соблюдения настоящей Директивы в части мониторинга.

21. Прямые и косвенные социально-экономические издержки активного и пассивного потребления табака должны регулярно оцениваться и делаться доступными общественности в контексте соответствующих программ Сообщества.

22. Ситуация касательно ингредиентов и добавок, используемых в производстве табачных изделий, варьируется между государствами-членами ЕС. В ряде государств-членов ЕС отсутствуют как законодательная база, так и добровольные соглашения в отношении данных веществ. Некоторые государства-члены ЕС, в которых такие законодательство или добровольные соглашения существуют, не получают необходимой информации от производителей табачной продукции относительно количества таких ингредиентов и добавок, присутствующих в определенном табачном изделии, реализуемом под определенной торговой маркой. Необходимо сближение применяемых в данной сфере мер, результатом чего будет являться большая прозрачность.

23. Недостаток информации, а также токсикологических данных не позволяет соответствующим властям в государствах-членах ЕС оценить существенным образом токсичность и вред, причиненный здоровью потребителя, табачными изделиями, что несовместимо с возложенной на Сообщество обязанностью гарантировать высокий уровень защиты здоровья человека.

24. Государства-члены ЕС обязаны принять в отношении табачной продукции более строгие правила, необходимые для защиты общественного здоровья; равным образом правила настоящей Директивы не носят предвзятый характер и соответствуют Соглашению.

25. В то время как общий перечень ингредиентов, упомянутых в статье 12, находится на рассмотрении, государствам-членам ЕС позволяется запрещение использования ингредиентов, повышающих табачную зависимость, поскольку использование таких ингредиентов способно нивелировать ограничения на содержание никотина, устанавливаемые настоящей Директивой.

26. Доказано, что табачные изделия содержат и выделяют при сгорании вредные вещества и известные канцерогены, опасные для здоровья человека. Не так давно было также доказано, что пассивное курение опасно для здоровья, прежде всего, детей во чреве матери и младенцев, и что оно способно вызвать либо усугубить заболевания дыхательных путей у людей, вдыхающих сигаретный дым. Более того, 80 процентов начинающих курильщиков в Сообществе находятся в возрасте до 18 лет. Необходимо гарантировать максимально возможную прозрачность информации о товаре без ущемления коммерческих прав и прав интеллектуальной собственности производителей табака.

27. Использование на упаковке табачных изделий определенных терминов, таких как «с низким содержанием смол», «легкие», «ультра-легкие», «мягкие», наименования, изображения, образные и иные символы, способно ввести потребителя в заблуждение в отношении того, что такие изделия не столь опасны, и таким образом вызвать рост потребления данных изделий. Не только содержание определенных веществ в изделии до момента потребления, но и привычка и привыкание к курению также определяют уровень вредных веществ. Данный факт не находит отражения в вышеупомянутых терминах и таким образом способен нивелировать требования к маркировке, установленные в настоящей Директиве. Для того чтобы гарантировать правильное функционирование внутреннего рынка и с учетом развития предложенных на международном уровне правил, необходимо предусмотреть запрещение использования таких терминов на уровне Сообщества в течение времени, достаточного для введения такого правила.

28. Директива 89/622/ЕЭС запретила продажу в государствах-членах ЕС определенных типов табака для внутриротового использования. Статья 151 Акта о присоединении Австрии, Финляндии и Швеции освобождает Королевство Швецию от соблюдения положений указанной Директивы в этом отношении.

29. Технический и научный прогресс в области табачных изделий создает необходимость регулярной переоценки положений и применения настоящей Директивы в государствах-членах ЕС. В этой связи необходимо разработать процедуру в отношении применяемой Европейской комиссией практики составления регулярных отчетов, основывающихся на научных и технических данных. Необходимо проанализировать определенные данные в разрезе данного контекста.

30. В отношении установления максимального содержания вредных веществ необходимо решить, с одной стороны, следует ли позднее уменьшить установленное содержание вредных веществ и, в частности, каким образом, в случае если такое уменьшение необходимо и, с другой стороны, необходима ли разработка соответствующих стандартов для изделий, отличных от сигарет, в особенности трубочного табака.

31. Что касается табачных изделий, отличных от сигарет, необходимо разработать стандарты и методологии измерения на уровне Сообщества, в связи с чем необходимо обязать Европейскую комиссию представить соответствующие предложения.

32. Что касается прочих ингредиентов, включая добавки, необходимо составление общего перечня добавок в целях их последующей гармонизации.

33. Размер внутреннего рынка табачной продукции, а также тенденция к концентрации производства продукции для потребления на всей территории Сообщества лишь на небольшом числе производственных баз в пределах государств-членов ЕС требуют введения законодательных мер в целях обеспечения нормального функционирования внутреннего рынка табачной продукции на уровне Сообщества, а не на национальном уровне.

34. Общие принципы функционирования рынка необработанного табака должны быть предметом отчетности Европейской комиссии перед Европейским парламентом и Советом ЕС в 2002 г. <*>. Европейская комиссия указала на то, что в таком отчете будет проанализирован вопрос интеграции мнений об общественном здоровье, включая стандарты, установленные настоящей Директивой, в иные направления политики Сообщества в соответствии со статьей 152 Договора.

---

<*> Статья 26 Регламента 2075/92/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1992 г. об общей организации рынка необработанного табака (ОЖ № L 215, 30.7.1992, стр. 70). Текст в редакции Регламента (ЕС) 1636/98 от 20 июля 1998 г. (ОЖ № L 210, 28.7.1998, стр. 23).

35. При введении настоящей Директивы необходимо установить такие временные пределы, которые позволили бы, с одной стороны, в максимальной степени выполнить конверсию, начало которой было положено Директивой 90/239/ЕЭС, и, с другой стороны, адаптироваться потребителям и производителям к изделиям с пониженным содержанием смол, никотина и монооксида углерода.
36. Меры, необходимые для исполнения настоящей Директивы, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий Европейской комиссией <*>.

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.

37. Настоящая Директива не противоречит временным пределам для пересмотра и преобразования в национальное право государствами-членами ЕС Директив, перечисленных в Приложении II,