Статья 20Рекомендация № CM/Rec(2016)6 Комитета министров Совета Европы

Контроль

1. Любое предложение о создании коллекции биологических материалов подлежит независимому изучению в соответствии с положениями настоящей рекомендации.

2. Каждая коллекция подлежит независимому контролю, пропорциональному связанному с этим рискам для лиц, чьи биологические материалы хранятся в коллекции. Такой контроль должен быть направлен, в частности, на обеспечение прав и интересов заинтересованных лиц в рамках деятельности, связанной с коллекцией.

a) Контрольный механизм должен предусматривать как минимум:

i) разработку мер безопасности и процедуры доступа, а также использования биологических материалов;

ii) по крайней мере, ежегодную публикацию отчетов о предыдущей и планируемой деятельности, включая информацию о предоставленном к биологическим материалам доступе и ходе исследований с использованием биологических материалов;

iii) снижение рисков для лиц, чьи биологические материалы хранятся в коллекции, и, где это применимо, пересмотр соответствующей политики;

iv) предоставление заинтересованным лицам соответствующей информации об изменениях в порядке управления коллекцией в целях предоставления им возможности, где это применимо, осуществить свои права, предусмотренные в статье 13;

v) развитие и применение политики обратной связи, включая ее регулярный пересмотр;

b) контрольные механизмы должны быть приспособлены к возможным изменениям коллекции и порядка управления ею.