Статья 16Рекомендация № CM/Rec(2016)6 Комитета министров Совета Европы

Руководящие принципы

1. Должно быть создано лицо и/или орган, ответственный за коллекцию, и сведения о нем должны быть доступны общественности.

2. Цель(-и) коллекции должна(-ы) быть уточнена(-ы). В основе управления коллекцией должны находиться принципы прозрачности и подотчетности, включая, где это применимо, доступ, использование и перемещение биологических материалов, а также раскрытие информации.

3. Любое изменение цели коллекции должно быть открыто для независимой проверки в отношении соблюдения положений настоящей рекомендации и в случае необходимости может потребовать получения соответствующего согласия или разрешения заинтересованных лиц.

4. Каждый образец биологических материалов в коллекции подлежит соответствующему документированию с возможностью отслеживания, включая информацию о пределах согласия или разрешения.

5. Необходимо разработать соответствующие гарантии, включая создание условий для обеспечения безопасности и конфиденциальности при создании коллекции, а также при хранении, использовании и, где это применимо, перемещении биологических материалов.

6. Должен быть разработан порядок любого перемещения коллекции в целом или ее части, а также закрытия коллекции. Эти действия должны соответствовать первоначальному согласию или разрешению.

7. Информация об управлении и использовании коллекции должна быть доступна заинтересованным лицам и подлежит регулярному обновлению с целью облегчения, где это применимо, осуществления прав, установленных в статье 13.

8. Отчеты о предыдущей и планируемой деятельности подлежат, по крайней мере, ежегодному опубликованию, включая информацию о доступе к биологическим материалам и ходе исследовательских проектов с использованием биологических материалов. После завершения каждого исследовательского проекта должен быть опубликован обзор достижений.