Указание Минздрава РФ от 01.04.2002 № 524-У

«О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем, предназначенных для диагностики вирусных гепатитов В и С»

1. Департаменту госсанэпиднадзора организовать в срок до 15 апреля 2002 года проведение сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, разрешенных к применению в практике здравоохранения.

2. Провести сравнительные испытания на базе Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича и лаборатории Московской инфекционной клинической больницы № 2 (по согласованию).

3. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, сформировать и предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве.

4. Испытания диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС провести в соответствии с инструкцией (приложение 1).

5. Финансирование работ, связанных с проведением испытаний, организовать за счет производителей диагностических иммуноферментных тест-систем, участвующих в сравнительном испытании.

6. Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем (приложение 2) по результатам испытаний представить отчет и разработать рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест-систем в диагностической практике и представить их в Минздрав России к 1 августа 2002 г.

7. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора С.И. Иванова.

Первый заместитель министра Г. Г. Онищенко

от 1 апреля 2002 г. № 524-У

1. Голиусов А.Т. (председатель)	начальник отдела профилактики ВИЧ/СПИД Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России
2. Шалунова Н.В. (заместитель председателя)	заведующая лабораторией НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России
3. Ольшанский А.Я.	заведующий лабораторно-диагностическим отделением клинической инфекционной больницы № 2 г. Москвы
4. Богдан С.А.	заведующий вирусологической лабораторией Центра госсанэпиднадзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем
5. Буравцова Е.В.	начальник клинико-диагностического отделения Федерального центра Минздрава России по профилактике и борьбе со СПИДом
6. Голосова Т.В.	главный научный сотрудник лаборатории клинико-вирусологической диагностики гепатитов и СПИД гематологического центра РАМН
7. Дементьева Л.А.	главный специалист отдела профилактики ВИЧ/СПИД департамента госсанэпиднадзора Минздрава России
8. Малышев Н.А.	главный врач инфекционной клинической больницы № 1 г. Москвы (по согласованию)
9. Михайлов М.И.	руководитель лаборатории индикации НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалея РАМН

---